Effekten av robotassistert intelligent rehabiliteringsbehandling hos pasienter med AUD
28. desember 2022 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
En randomisert kontrollert prøveprotokoll som tester effektiviteten av robotassistert intelligent rehabiliteringsbehandling hos pasienter med alkoholforstyrrelser
Vi hadde som mål å teste effekten av robotassistert intelligent rehabiliteringsbehandling hos pasienter med alkoholbruksforstyrrelser med en randomisert kontrollert studie.
Spesifikt er målet med denne studien å finne ut om robotassistert intelligent rehabiliteringsbehandling pluss behandling som vanlig har større effekt enn tradisjonell terapi ved behandling av alkoholbruksforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på kunstig intelligens-teknologi, ansiktsgjenkjenningsteknologi og virtual reality-teknologi for å utvikle et tilgjengelig robotassistert intelligent rehabiliteringssystem.
Bruk deretter dette intelligente systemet som en ny måte for psykoterapi for å gi behandling til pasienter med alkoholforstyrrelser, og sammenligne med tradisjonell behandling for å verifisere effektiviteten og sikkerheten til det intelligente robotassisterte rehabiliteringssystemet hos kinesiske pasienter med alkoholforstyrrelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 23000
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Min Zhao, MD
- Telefonnummer: 34289888-3193
- E-post: drminzhao@smhc.org.cn
-
Ta kontakt med:
- Shuo Li, MA
- Telefonnummer: +8613905536086
- E-post: ls520522@sjtu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-55 år;
- Møte DSM-5-kriterier for alkoholbruksforstyrrelser;
- Uttak av alkohol i mindre enn 12 måneder;
- Evne til å bruke datamaskiner;
- Signering av informert samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- Å ha komorbiditeter av andre nevropsykiatriske sykdommer;
- Sykdommer som påvirker kognitiv funksjon, som en historie med hodetraumer, cerebrovaskulær sykdom, epilepsi, etc.
- Med en familiehistorie med psykiske lidelser
- Ikke kjent med datamaskindrift, kan ikke fullføre vurdering og behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: robotassistert rehabilitering intelligent behandling
Begge gruppene vil motta behandling som vanlig (TAU) gitt av det kliniske teamet, inkludert medisiner, trening og psykoterapi.
Robotassistert intelligent rehabiliteringsbehandling vil bli levert til deltakerne i testgruppen gjennom et intelligent system for avhengighetsforebygging og tilbakefallsintervensjon.
|
Deltakere som ble tildelt denne tilstanden ble tilbudt 10 individuelle økter med robotassistert rehabiliteringsbehandling, levert av det intelligente robotassisterte rehabiliteringssystemet.
Systemet inneholder 10 kjerneemner for kognitiv atferdsterapi (CBT) (som funksjonell analyse, mestringstrening, gjennomgang av praksisøvelser og forklaring av CBT-konsepter).
En robotterapeut demonstrerer mål-CBT-ferdighetene og tildeler lekser til deltakerne.
Behandlingsrammeverket er semi-strukturert gjennom menneske-datamaskin interaksjon.
Samhandlingsformene inkluderer henvendelser, uttalelser, anbefalingssammendrag og kunnskapsvurderinger.
Begge gruppene vil få behandling som vanlig, inkludert medisiner, trening og psykologutdanning.
|
|
Annen: behandling som vanlig
Deltakere i behandling-som-vanlig-gruppen ble tilbudt standardbehandling ved de psykiske helsesykehusene, som besto av gruppe- og/eller individuell terapi, bestemt av det kliniske teamet.
|
Begge gruppene vil få behandling som vanlig, inkludert medisiner, trening og psykologutdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lyst til alkohol
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære resultatet er pasientens ønske om alkohol, målt med Visual Analogue Scale (VAS).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringsberedskap og behandlingsivrig
Tidsramme: 3 måneder
|
Det sekundære utfallet inkluderer deltakernes endringsberedskap og behandlingsivrig, målt ved Scales of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES).
|
3 måneder
|
|
Impulsivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Det sekundære resultatet inkluderer deltakernes nivå av impulsivitet, målt ved Barratt Impulsiveness Scale (Barratt).
|
3 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: 3 måneder
|
Det sekundære utfallet inkluderer deltakernes angstnivå, målt ved generalisert angstlidelse-7(GAD-7).
|
3 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Sekundærresultatet inkluderer deltakernes nivå av depresjon, målt ved pasienthelsespørreskjema-9(PHQ-9).
|
3 måneder
|
|
Oppfatning av stress
Tidsramme: 3 måneder
|
Det sekundære resultatet inkluderer deltakernes oppfatning av stress, målt ved Perceived Stress Scale (PSS).
|
3 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Det sekundære resultatet inkluderer deltakernes søvnkvalitet, målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
3 måneder
|
|
mestringsstil
Tidsramme: 3 måneder
|
Det sekundære resultatet inkluderer deltakernes mestringsstil, målt ved Simplified Coping Style Questionnaire (SCSQ).
|
3 måneder
|
|
bruk av alkohol
Tidsramme: 3 måneder
|
Sekundærutfallet inkluderer deltakernes bruk av alkohol.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MZhao-011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på robotassistert rehabilitering intelligent behandling
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtBrystkreft | BrystrekonstruksjonTaiwan
-
Shanxi Acupuncture and Moxibustion HospitalXinghualing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Taiyuan City, Shanxi... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmerte i korsryggen | MoxibustionKina
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniFullførtParkinsons sykdom og Pisa-syndromItalia