Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność inteligentnego leczenia rehabilitacyjnego wspomaganego robotem u pacjentów z AUD

28 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Randomizowany kontrolowany protokół próbny testujący skuteczność inteligentnego leczenia rehabilitacyjnego wspomaganego robotem u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu

Naszym celem było przetestowanie skuteczności inteligentnego leczenia rehabilitacyjnego wspomaganego robotem u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu w randomizowanym badaniu kontrolowanym. W szczególności celem tego badania jest ustalenie, czy inteligentna rehabilitacja wspomagana robotem oraz zwykłe leczenie ma większą skuteczność niż tradycyjna terapia w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W oparciu o technologię sztucznej inteligencji, technologię rozpoznawania twarzy i technologię rzeczywistości wirtualnej w celu opracowania dostępnego inteligentnego systemu rehabilitacji wspomaganego robotem. Następnie użyjemy tego inteligentnego systemu jako nowego sposobu psychoterapii w celu zapewnienia leczenia pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu i porównamy z tradycyjnym leczeniem, aby zweryfikować skuteczność i bezpieczeństwo inteligentnego systemu rehabilitacji wspomaganego robotem u chińskich pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 23000
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W wieku od 18 do 55 lat;
  2. Spełnienie kryteriów DSM-5 dotyczących zaburzeń związanych z używaniem alkoholu;
  3. Odstawienie alkoholu na okres krótszy niż 12 miesięcy;
  4. umiejętność obsługi komputera;
  5. Podpisanie świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

  1. współwystępowanie innych chorób neuropsychiatrycznych;
  2. Choroby wpływające na funkcje poznawcze, takie jak uraz głowy w wywiadzie, choroba naczyń mózgowych, padaczka itp.
  3. Z rodzinną historią chorób psychicznych
  4. Brak znajomości obsługi komputera, niezdolność do pełnej oceny i leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: inteligentne leczenie rehabilitacyjne wspomagane robotem
Obie grupy otrzymają leczenie jak zwykle (TAU) zapewnione przez zespół kliniczny, w tym leki, ćwiczenia i psychoterapię. Wspomagana przez roboty inteligentna rehabilitacja zostanie zapewniona uczestnikom grupy testowej za pośrednictwem inteligentnego systemu zapobiegania uzależnieniom i interwencji nawrotów.
Urządzenie: inteligentne leczenie rehabilitacyjne wspomagane robotem
Uczestnikom przypisanym do tego schorzenia zaproponowano 10 indywidualnych sesji leczenia rehabilitacyjnego wspomaganego robotem, prowadzonych przez inteligentny system rehabilitacji wspomaganej robotem. System zawiera 10 podstawowych tematów dotyczących umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) (takich jak analiza funkcjonalna, trening umiejętności radzenia sobie, przeglądanie ćwiczeń praktycznych i wyjaśnianie koncepcji CBT). Robototerapeuta demonstruje docelowe umiejętności CBT i przydziela uczestnikom pracę domową. Ramy leczenia są częściowo ustrukturyzowane poprzez interakcję człowiek-komputer. Formy interakcji obejmują zapytania, oświadczenia, podsumowania rekomendacji i oceny wiedzy.
Inny: leczenie jak zwykle
Obie grupy otrzymają leczenie jak zwykle, w tym leki, ćwiczenia i edukację psychologiczną.
Inny: leczenie jak zwykle
Uczestnikom grupy leczenia standardowego zaproponowano standardowe leczenie w szpitalach zdrowia psychicznego, które składało się z terapii grupowej i / lub indywidualnej, zgodnie z ustaleniami zespołu klinicznego.
Inny: leczenie jak zwykle
Obie grupy otrzymają leczenie jak zwykle, w tym leki, ćwiczenia i edukację psychologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ochota na alkohol
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podstawowym wynikiem jest chęć pacjentów na alkohol, mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do zmiany i zapał do leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik drugorzędny obejmuje gotowość uczestników do zmiany i chęć leczenia, mierzoną Skalą Etapów gotowości do zmiany i gotowości do leczenia (SOCRATES).
3 miesiące
Impulsywność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik drugorzędny obejmuje poziom impulsywności uczestników, mierzony Skalą Impulsywności Barratta (Barratt).
3 miesiące
Lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik drugorzędny obejmuje poziom lęku uczestników, mierzony za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
3 miesiące
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik drugorzędny obejmuje poziom depresji uczestników, mierzony Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
3 miesiące
Postrzeganie stresu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik drugorzędny obejmuje postrzeganie stresu przez uczestników, mierzone za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS).
3 miesiące
Jakość snu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik drugorzędny obejmuje jakość snu uczestników, mierzoną Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
3 miesiące
styl radzenia sobie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik drugorzędny obejmuje styl radzenia sobie uczestników, mierzony Kwestionariuszem Uproszczonego Stylu Radzenia sobie (SCSQ).
3 miesiące
używanie alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik drugorzędny obejmuje spożywanie alkoholu przez uczestników.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MZhao-011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj