Stimulation nerveuse aiguë pour améliorer les performances humaines et cognitives
27 mars 2024 mis à jour par: Shawn M. Arent, University of South Carolina
Exploration de la stimulation nerveuse aiguë au moyen du nouveau dispositif ApolloNeuro™ et de ses influences sur la fonction physiologique pour médier la performance humaine et la cognition
L'objectif de cet essai clinique est de tester l'effet d'un appareil portable sur les performances des populations ROTC ayant des antécédents de commotion cérébrale. La principale question à laquelle il vise à répondre est l'efficacité du dispositif sur la modulation des fonctions physiologiques et cognitives.
La fonction physiologique sera dérivée des mesures de la variabilité de la fréquence cardiaque et des biomarqueurs sanguins, tandis que la performance humaine sera évaluée à l'aide de tâches qui évaluent les domaines cognitifs de la fonction exécutive, du temps de réaction et de la mémoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude comparera les effets de deux paramètres différents de l'appareil ApolloNeuro™ sur les fonctions physiologiques et cognitives.
Cet appareil se porte au poignet et produit des ondes basse fréquence silencieuses qui ressemblent à de légères vibrations.
Le but de l'appareil est de moduler la fonction du système nerveux autonome.
Il y aura un total de 3 visites de laboratoire, chacune d'une durée d'environ 3,5 heures, séparées par 3 à 5 jours pour permettre une récupération physiologique.
La première visite comprendra un test d'exercice pour déterminer la capacité d'exercice maximale des participants et pour familiariser les participants avec une batterie de tâches cognitives psychomotrices.
Les deux visites restantes seront des journées expérimentales différenciées par un réglage d'intensité faible ou élevée de l'appareil ApolloNeuro™.
L'ordre expérimental sera randomisé.
Cela signifie que ni le participant ni l'équipe de recherche ne sauront quelle condition a été attribuée.
Les jours expérimentaux, les participants subiront une prise de sang de leur bras et effectueront des mesures cognitives psychomotrices avant et après un entraînement de course à intervalles de 20 minutes.
Cette étude aidera à acquérir des connaissances sur la façon dont les appareils portables peuvent améliorer les fonctions physiologiques et cognitives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gianna F Mastrofini, MS
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shawn M Arent, PhD
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le participant a entre 18 et 30 IMC.
- Le participant a fourni un consentement éclairé écrit et daté.
- Le participant est en bonne santé et capable de participer à des exercices de haute intensité.
- Le participant a reçu un diagnostic clinique de commotion cérébrale au moins 3 mois avant le dépistage et est asymptomatique.
- Le participant est disposé à maintenir son utilisation actuelle de compléments alimentaires pendant toute la durée de l'étude. Si le participant a commencé à prendre un autre supplément au cours du dernier mois, il lui sera demandé d'arrêter l'utilisation du supplément suivi d'un sevrage de 2 semaines avant la participation.
Critère d'exclusion:
- Participant présentant des blessures musculo-squelettiques qui empêcheraient de faire de l'exercice.
- Participant souffrant de tout trouble métabolique, y compris des anomalies électrolytiques connues, le diabète, une maladie thyroïdienne, une maladie surrénalienne ou un hypogonadisme.
- Participant ayant des antécédents de maladie hépatorénale, musculo-squelettique ou auto-immune.
- Participant ayant des antécédents personnels de maladie cardiaque, de maladies cardiovasculaires, d'hypertension artérielle (systolique > 140 mm Hg et diastolique > 90 mm Hg), de troubles psychiatriques, de troubles neurologiques, de troubles du développement, de cancer, d'hypertrophie bénigne de la prostate, d'ulcère gastrique, de reflux, ou toute autre condition médicale (c. visuel/auditif) jugé excluant par le personnel médical.
- Participant prenant actuellement des médicaments qui affectent le SNA tels que des médicaments thyroïdiens, hyperlipidémiques, hypoglycémiques, antihypertenseurs, anticoagulants ou psychotropes, ou des antihistaminiques.
- Participante enceinte ou allaitante.
- Participant présentant l'une des caractéristiques de commotion cérébrale suivantes ; antécédents de > 3 commotions cérébrales, perte de conscience (> 5 minutes), cause de blessure liée à la violence, par ex. altercations physiques.
- Participants ayant des antécédents de traumatisme crânien modéré à sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Haute intensité
L'appareil sera réglé sur 100 % d'intensité pour ce groupe.
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Le groupe aura l'appareil réglé à 100% d'intensité lors de l'une de leurs deux visites expérimentales.
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Comparateur actif: Faible intensité
L'appareil sera réglé sur 10 % d'intensité dans ce groupe
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Le groupe aura l'appareil réglé à 10% d'intensité lors de l'une de leurs deux visites expérimentales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la dopamine
Délai: Seront évalués lors des visites 2 et 3 avant l'exercice (minute 0), immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) et immédiatement après une heure de récupération (à environ l'heure 3) lors des visites expérimentales.
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Pour déterminer si l'appareil a un impact sur les niveaux de dopamine
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Seront évalués lors des visites 2 et 3 avant l'exercice (minute 0), immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) et immédiatement après une heure de récupération (à environ l'heure 3) lors des visites expérimentales.
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Modifications de l'épinéphrine
Délai: Seront évalués lors des visites 2 et 3 avant l'exercice (minute 0), immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) et immédiatement après une heure de récupération (à environ l'heure 3) lors des visites expérimentales.
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Pour déterminer si l'appareil a un impact sur les niveaux d'épinéphrine
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Seront évalués lors des visites 2 et 3 avant l'exercice (minute 0), immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) et immédiatement après une heure de récupération (à environ l'heure 3) lors des visites expérimentales.
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Modifications de la norépinéphrine
Délai: Seront évalués lors des visites 2 et 3 avant l'exercice (minute 0), immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) et immédiatement après une heure de récupération (à environ l'heure 3) lors des visites expérimentales.
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Pour déterminer si l'appareil a un impact sur les niveaux de noradrénaline
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Seront évalués lors des visites 2 et 3 avant l'exercice (minute 0), immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) et immédiatement après une heure de récupération (à environ l'heure 3) lors des visites expérimentales.
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Modifications du cortisol
Délai: Seront évalués lors des visites 2 et 3 avant l'exercice (minute 0), immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) et immédiatement après une heure de récupération (à environ l'heure 3) lors des visites expérimentales.
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Pour déterminer si l'appareil a un impact sur les niveaux de cortisol
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Seront évalués lors des visites 2 et 3 avant l'exercice (minute 0), immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) et immédiatement après une heure de récupération (à environ l'heure 3) lors des visites expérimentales.
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Changements dans l'excitation
Délai: Seront évalués lors des visites 2 et 3 avant l'exercice (minute 0) lors des visites expérimentales.
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Pour déterminer si l'appareil a un impact sur les niveaux d'excitation mesurés par la "Felt Arousal Scale".
Le score minimum est de 1 et le score maximum est de 6.
Ces mesures ne sont pas indicatives de résultats meilleurs ou pires.
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Seront évalués lors des visites 2 et 3 avant l'exercice (minute 0) lors des visites expérimentales.
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Qualité du sommeil
Délai: Seront évalués lors des visites 2 et 3 avant l'exercice (minute 0) lors des visites expérimentales.
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Indice de qualité du sommeil à l'aide de la sous-échelle de sommeil Neurology Quality of Life (Neuro-QOL).
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Seront évalués lors des visites 2 et 3 avant l'exercice (minute 0) lors des visites expérimentales.
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Changements de fatigue
Délai: Seront évalués avant l'exercice (minute 0), immédiatement après la séance d'exercice (environ 1,5 heure), après les tests cognitifs (environ 2 heures) et immédiatement après une heure de récupération (environ 3 heures) lors de visites expérimentales.
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Pour déterminer si l'appareil a un impact sur les niveaux de fatigue mesurés par la "Fatigue Scale".
Le score minimum est de 1 et le score maximum est de 5.
Ces mesures ne sont pas indicatives de résultats meilleurs ou pires.
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Seront évalués avant l'exercice (minute 0), immédiatement après la séance d'exercice (environ 1,5 heure), après les tests cognitifs (environ 2 heures) et immédiatement après une heure de récupération (environ 3 heures) lors de visites expérimentales.
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Changements dans la précision du tir
Délai: Sera évalué avant l'exercice (minute 30) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Tir de précision simulé à l'aide de cibles optiques
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Sera évalué avant l'exercice (minute 30) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Changements dans le temps de réaction de l'adresse au tir
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Tir de précision simulé à l'aide de cibles optiques
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Les modifications de la flexibilité cognitive par le coût de commutation local RT (Switch Task)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur la flexibilité cognitive en mesurant le coût de commutation local RT dans la condition hétérogène lors de la commutation d'ensembles de règles représentés comme le temps supplémentaire pour répondre au changement par rapport aux essais répétés.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Les modifications de la flexibilité cognitive par le coût de commutation local ACC (Switch Task)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur la flexibilité cognitive en mesurant le coût du commutateur local ACC dans la condition hétérogène lors du changement d'ensembles de règles représentés comme la différence entre les taux d'erreur pour le commutateur par rapport aux essais répétés.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Changements dans la flexibilité cognitive par le coût de commutation local IES (Switch Task)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur la flexibilité cognitive en mesurant les scores d'efficacité inverse du coût du commutateur local (IES) représentés en divisant les RT par 1 moins le pourcentage d'erreurs (c'est-à-dire le pourcentage de réponses correctes).
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Changements dans la fonction exécutive globale par coût global RT (Switch Task)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si le dispositif a un impact sur la fonction exécutive globale en mesurant le coût global RT représenté comme la différence entre le temps nécessaire pour répondre entre les conditions hétérogènes et homogènes.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Changements dans la fonction exécutive globale par coût global ACC (Switch Task)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur la fonction exécutive globale en mesurant le coût global ACC représenté comme la différence entre les taux d'erreur entre des conditions homogènes et hétérogènes.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Changements dans la fonction exécutive globale par coût global IES (Switch Task)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur la fonction exécutive globale en mesurant le coût global IES.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Modifications de la mémoire de travail en mélangeant les coûts RT (Switch Task)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si le dispositif a un impact sur la mémoire de travail en mesurant le coût de mélange RT représenté comme le temps supplémentaire nécessaire pour répondre entre les essais répétés en condition hétérogène par rapport aux essais en condition homogène.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Modifications de la mémoire de travail en mélangeant les coûts ACC (Switch Task)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur la mémoire de travail en mesurant le coût de mélange ACC représenté comme la différence des taux d'erreur sur les essais répétés dans la condition hétérogène par rapport aux essais dans la condition homogène.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Modifications de la mémoire de travail en mélangeant les coûts IES (Switch Task)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur la mémoire de travail en mesurant le coût de mixage IES.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Changements d'attention (Changer de tâche)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur l'attention mesuré par les erreurs d'omission lorsqu'un individu ne répond pas à un essai de tâche de changement de couleur, et l'erreur d'omission s'exécute lorsqu'un individu ne répond pas à plusieurs essais successifs.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Modifications du contrôle inhibiteur (tâche de commutation)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Pour déterminer si l'appareil a un impact sur le contrôle inhibiteur mesuré par les erreurs de commission lorsqu'un individu ne répond pas correctement à un essai de tâche de changement de couleur, et l'erreur de commission s'exécute lorsqu'un individu ne répond pas correctement à plusieurs essais successifs.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Modifications de l'attention et du contrôle cognitif par ACC (Switch Task)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur l'attention et le contrôle cognitif en mesurant la condition hétérogène ACC.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Modifications de l'attention et du contrôle cognitif par RT (Switch Task)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur l'attention et le contrôle cognitif en mesurant la condition hétérogène RT.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Modifications de l'attention et du contrôle cognitif par IES (Switch Task)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur l'attention et le contrôle cognitif en mesurant l'état hétérogène IES.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Changements dans le contrôle inhibiteur (Go/No go)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur le contrôle inhibiteur en mesurant le temps de réaction aux cibles Go (hits). Déterminer si l'appareil a un impact sur le contrôle inhibiteur en mesurant les erreurs de commission représentant des réponses incorrectes à la cible NoGo (fausse alarme). |
Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Changements d'attention (Aller/Non aller)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si le dispositif a un impact sur l'attention en mesurant les erreurs d'omission à la cible Go (misses).
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Changements dans la fonction du système nerveux autonome (ANS) par métrique linéaire
Délai: Celle-ci sera évaluée en continu tout au long des visites expérimentales 2 et 3 (minute 0 à environ 3 heures).
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Déterminer si l'appareil a un impact sur la fonction ANS en mesurant la variabilité de la fréquence cardiaque représentée par des métriques de domaine temporel linéaires (RMSSD, SDNN, CVNN).
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Celle-ci sera évaluée en continu tout au long des visites expérimentales 2 et 3 (minute 0 à environ 3 heures).
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Changements dans la fonction du système nerveux autonome (ANS) par des mesures non linéaires
Délai: Celle-ci sera évaluée en continu tout au long des visites expérimentales 2 et 3 (minute 0 à environ 3 heures).
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Déterminer si l'appareil a un impact sur la fonction ANS en mesurant la variabilité de la fréquence cardiaque représentée par une métrique de domaine temporel non linéaire (ApSaEn).
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Celle-ci sera évaluée en continu tout au long des visites expérimentales 2 et 3 (minute 0 à environ 3 heures).
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Changements dans la fonction du système nerveux autonome (ANS) par métrique du domaine fréquentiel
Délai: Celle-ci sera évaluée en continu tout au long des visites expérimentales 2 et 3 (minute 0 à environ 3 heures).
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Déterminer si l'appareil a un impact sur la fonction ANS en mesurant la variabilité de la fréquence cardiaque représentée par les métriques du domaine fréquentiel (HF, LF, Coherence Ratio).
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Celle-ci sera évaluée en continu tout au long des visites expérimentales 2 et 3 (minute 0 à environ 3 heures).
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Changements dans le contrôle inhibiteur par les scores de précision (tâche d'accompagnement)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur le contrôle inhibiteur mesuré par les scores de précision (% de réponses correctes) pour les essais de la tâche Flanker compatibles-congruents, incompatibles-congruents, compatibles-incongruents et incompatibles-incongruents.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Modifications du contrôle inhibiteur en fonction du temps de réponse moyen (tâche d'accompagnement)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur le contrôle inhibiteur mesuré par le temps de réponse moyen aux essais de tâche de flanker incongrus, indépendamment des ensembles de règles compatibles ou incompatibles.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Modifications du contrôle inhibiteur par des erreurs de commission (tâche dérivée)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Pour déterminer si l'appareil a un impact sur le contrôle inhibiteur mesuré par les erreurs de commission lorsqu'un individu ne répond pas correctement à un essai de tâche de flanker, et l'erreur de commission s'exécute lorsqu'un individu ne répond pas correctement à plusieurs essais successifs.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Changements d'attention par précision (tâche de flanc)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur l'attention mesuré par les scores de précision pour les essais de tâche Flanker compatibles congruents.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Changements d'attention par temps de réponse moyen (tâche indirecte)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur l'attention mesuré par le temps de réponse moyen global (millisecondes) aux pistes de tâches Flanker compatibles et incompatibles, quelle que soit la congruence des essais.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Modifications de l'attention par erreurs d'omission (tâche indirecte)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur l'attention mesuré par les erreurs d'omission lorsqu'un individu ne répond pas à un essai de tâche de flanker, et l'erreur d'omission s'exécute lorsqu'un individu ne répond pas à plusieurs essais successifs.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Changements dans la flexibilité cognitive par précision (tâche dérivée)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur la flexibilité cognitive par les scores de précision pour les essais de tâche Flanker incongrus-incompatibles.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Changements dans la flexibilité cognitive par temps de réponse moyen (tâche dérivée)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur la flexibilité cognitive mesurée par le temps de réponse moyen aux essais de tâches complémentaires incongrues-incompatibles.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Changements dans le contrôle cognitif par la précision post-erreur (tâche d'accompagnement)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur le contrôle cognitif mesuré par la précision post-erreur sur les essais de tâche Flanker suite à une erreur.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Modifications du contrôle cognitif par effet de congruence séquentielle (tâche dérivée)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer les changements dans le contrôle cognitif mesurés par l'effet de congruence séquentielle lorsqu'une interférence plus faible se produit à la suite d'un essai de tâche de flanker incongruent par rapport à un essai congruent reflétant un rétrécissement consciemment contrôlé de l'attention à la cible centrale.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Changements dans le contrôle cognitif par efficacité inverse (tâche flanker)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur le contrôle cognitif mesuré par l'efficacité inverse, une métrique d'un compromis vitesse-précision pour les essais de tâche Flanker.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Modifications de l'inhibition de l'attention (tâche d'accompagnement)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur l'inhibition de l'attention mesurée par l'interférence de congruence représentant les coûts associés aux demandes d'interférence associées aux essais de tâche de flanker incongrus vs congruents.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes) et immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) lors de visites expérimentales.
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Changements dans l'apprentissage verbal (HVLT)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes), immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) et immédiatement après une heure de récupération (environ 3 heures) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur l'apprentissage verbal en mesurant le score de rappel total en combinant le score de rappel de mots des trois essais.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes), immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) et immédiatement après une heure de récupération (environ 3 heures) lors de visites expérimentales.
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Changements dans le rappel de la mémoire (HVLT)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes), immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) et immédiatement après une heure de récupération (environ 3 heures) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur la mémoire en mesurant le rappel retardé via le score de rappel retardé.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes), immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) et immédiatement après une heure de récupération (environ 3 heures) lors de visites expérimentales.
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Modifications de la rétention (HVLT)
Délai: Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes), immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) et immédiatement après une heure de récupération (environ 3 heures) lors de visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur la mémoire en mesurant la rétention en divisant l'essai de rappel différé par le score obtenu à l'exercice précédant l'essai.
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Seront évalués avant l'exercice (environ 30 minutes), immédiatement après l'exercice (environ 1,5 heure) et immédiatement après une heure de récupération (environ 3 heures) lors de visites expérimentales.
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Modifications de la rétention de la mémoire (HVLT)
Délai: Postez immédiatement une heure de récupération (heure 3) sur les visites expérimentales.
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Déterminer si l'appareil a un impact sur la mémoire en mesurant la rétention via le calcul d'un indice de discrimination de rétention en soustrayant le nombre total de faux positifs du nombre total de vrais positifs.
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Postez immédiatement une heure de récupération (heure 3) sur les visites expérimentales.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Première publication (Réel)
9 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00122153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .