Akuutti hermostimulaatio ihmisen ja kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseen
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shawn M. Arent, University of South Carolina
Akuutin hermostimulaation tutkiminen uuden ApolloNeuro™-laitteen avulla ja sen vaikutusten fysiologiseen toimintaan ihmisen suorituskyvyn ja kognition välittäjänä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata puettavan laitteen vaikutusta suorituskykyyn ROTC-populaatioissa, joilla on ollut aivotärähdyksiä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on laitteen tehokkuus fysiologisten ja kognitiivisten toimintojen moduloinnissa.
Fysiologinen toiminta johdetaan sykevaihtelumittareista ja veripohjaisista biomarkkereista, kun taas ihmisen suorituskykyä arvioidaan tehtävien avulla, jotka arvioivat toimeenpanotoiminnan, reaktioajan ja muistin kognitiivisia alueita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan ApolloNeuro™-laitteen kahden eri asetuksen vaikutuksia fysiologisiin ja kognitiivisiin toimintoihin.
Tätä laitetta pidetään ranteessa ja se tuottaa hiljaisia matalataajuisia aaltoja, jotka tuntuvat lievältä tärinältä.
Laitteen tarkoitus on moduloida autonomisen hermoston toimintaa.
Laboratoriokäyntiä on yhteensä 3, joista jokainen kestää noin 3,5 tuntia ja joiden välillä on 3-5 päivää fysiologisen palautumisen mahdollistamiseksi.
Ensimmäinen vierailu sisältää harjoitustestin, jossa selvitetään osallistujien maksimaalinen harjoituskapasiteetti ja tutustutaan osallistujien joukkoon psykomotorisia kognitiivisia tehtäviä.
Loput kaksi käyntiä ovat kokeellisia päiviä, jotka eroavat ApolloNeuro™-laitteen alhaisesta tai korkeasta intensiteetistä.
Kokeellinen järjestys satunnaistetaan.
Tämä tarkoittaa, että osallistuja tai tutkimusryhmä eivät tiedä, mikä ehto on määritetty.
Kokeilupäivinä osallistujilta otetaan verta käsivarrestaan ja suoritetaan psykomotorisia kognitiivisia toimenpiteitä ennen ja jälkeen 20 minuutin intervallijuoksuharjoittelun.
Tämä tutkimus auttaa hankkimaan tietoa siitä, kuinka puettavat laitteet voivat parantaa fysiologista ja kognitiivista toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan BMI on 18-30.
- Osallistuja on antanut kirjallisen ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen.
- Osallistuja on hyvässä kunnossa ja pystyy osallistumaan korkean intensiteetin harjoituksiin.
- Osallistujalla on kliinisesti diagnosoitu aivotärähdys vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa ja hän on oireeton.
- Osallistuja on valmis jatkamaan nykyistä ravintolisäkäyttöään tutkimuksen ajan. Jos osallistuja aloitti toisen lisäravinteen käytön viimeisen kuukauden aikana, osallistujaa pyydetään lopettamaan lisäravinteen käyttö, minkä jälkeen suoritetaan 2 viikon huuhtelu ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, jolla on tuki- ja liikuntaelimistön vammoja, jotka estäisivät harjoituksen.
- Osallistuja, jolla on mikä tahansa aineenvaihduntahäiriö, mukaan lukien tunnetut elektrolyyttihäiriöt, diabetes, kilpirauhassairaus, lisämunuaissairaus tai hypogonadismi.
- Osallistuja, jolla on ollut hepatorenaalinen, tuki- ja liikuntaelimistön sairaus tai autoimmuunisairaus.
- Osallistuja, jolla on ollut sydänsairaus, sydän- ja verisuonisairauksia, korkea verenpaine (systolinen > 140 mm Hg & diastolinen > 90 mm Hg), psykiatriset häiriöt, neurologiset häiriöt, kehityshäiriöt, syöpä, eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu, mahahaava, refluksitauti, tai mikä tahansa muu sairaus (esim. visuaalinen/auditiivinen), joita lääkintähenkilöstö pitää poissulkevina.
- Osallistuja käyttää parhaillaan ANS:iin vaikuttavia lääkkeitä, kuten kilpirauhaseen, hyperlipidemiaa, hypoglykeemisiä, verenpainelääkkeitä, antikoagulantteja tai psykotrooppisia lääkkeitä tai antihistamiineja.
- Osallistuja, joka on raskaana tai imettää.
- Osallistuja, jolla on jokin seuraavista aivotärähdyksen ominaisuuksista; >3 aivotärähdystä, tajunnanmenetys (>5 minuuttia), väkivaltaan liittyvä vamman syy, esim. fyysisiä riitoja.
- Osallistujat, joilla on ollut kohtalainen tai vaikea TBI.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea intensiteetti
Laitteen intensiteetti asetetaan tälle ryhmälle 100 %.
|
Ryhmä asettaa laitteen 100 %:n teholle toisella kahdesta kokeellisesta vierailustaan.
|
|
Active Comparator: Matala intensiteetti
Laitteen voimakkuus asetetaan tässä ryhmässä 10 %:iin
|
Ryhmän laitteelle asetetaan 10 prosentin intensiteetti toisella kahdesta koekäynnistään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset dopamiinissa
Aikaikkuna: Arvioidaan käynneillä 2 ja 3 ennen harjoitusta (minuutti 0), välittömästi harjoituksen jälkeen (noin 1,5 tuntia) ja välittömästi tunnin palautumisen jälkeen (noin tunnin kohdalla 3) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta dopamiinitasoihin
|
Arvioidaan käynneillä 2 ja 3 ennen harjoitusta (minuutti 0), välittömästi harjoituksen jälkeen (noin 1,5 tuntia) ja välittömästi tunnin palautumisen jälkeen (noin tunnin kohdalla 3) koekäynneillä.
|
|
Muutokset epinefriinissä
Aikaikkuna: Arvioidaan käynneillä 2 ja 3 ennen harjoitusta (minuutti 0), välittömästi harjoituksen jälkeen (noin 1,5 tuntia) ja välittömästi tunnin palautumisen jälkeen (noin tunnin kohdalla 3) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta epinefriinitasoihin
|
Arvioidaan käynneillä 2 ja 3 ennen harjoitusta (minuutti 0), välittömästi harjoituksen jälkeen (noin 1,5 tuntia) ja välittömästi tunnin palautumisen jälkeen (noin tunnin kohdalla 3) koekäynneillä.
|
|
Muutokset norepinefriinissä
Aikaikkuna: Arvioidaan käynneillä 2 ja 3 ennen harjoitusta (minuutti 0), välittömästi harjoituksen jälkeen (noin 1,5 tuntia) ja välittömästi tunnin palautumisen jälkeen (noin tunnin kohdalla 3) koekäynneillä.
|
Selvittääksesi, vaikuttaako laite norepinefriinitasoihin
|
Arvioidaan käynneillä 2 ja 3 ennen harjoitusta (minuutti 0), välittömästi harjoituksen jälkeen (noin 1,5 tuntia) ja välittömästi tunnin palautumisen jälkeen (noin tunnin kohdalla 3) koekäynneillä.
|
|
Kortisolin muutokset
Aikaikkuna: Arvioidaan käynneillä 2 ja 3 ennen harjoitusta (minuutti 0), välittömästi harjoituksen jälkeen (noin 1,5 tuntia) ja välittömästi tunnin palautumisen jälkeen (noin tunnin kohdalla 3) koekäynneillä.
|
Selvittääksesi, onko laitteella vaikutusta kortisolitasoihin
|
Arvioidaan käynneillä 2 ja 3 ennen harjoitusta (minuutti 0), välittömästi harjoituksen jälkeen (noin 1,5 tuntia) ja välittömästi tunnin palautumisen jälkeen (noin tunnin kohdalla 3) koekäynneillä.
|
|
Muutoksia hermostuneisuudessa
Aikaikkuna: Arvioidaan käynneillä 2 ja 3 ennen harjoitusta (minuutti 0) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta "Huopaherätysasteikolla" mitattuihin kiihtymistasoihin.
Minimipistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 6.
Nämä toimenpiteet eivät tarkoita parempia tai huonompia tuloksia.
|
Arvioidaan käynneillä 2 ja 3 ennen harjoitusta (minuutti 0) koekäynneillä.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Arvioidaan käynneillä 2 ja 3 ennen harjoitusta (minuutti 0) koekäynneillä.
|
Unenlaadun indeksi käyttäen Neurology Quality of Life (Neuro-QOL) unen alaasteikkoa.
|
Arvioidaan käynneillä 2 ja 3 ennen harjoitusta (minuutti 0) koekäynneillä.
|
|
Muutoksia väsymyksessä
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (minuutti 0), välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5), kognitiivisen testauksen jälkeen (noin 2 tuntia) ja välittömästi tunnin palautumisen jälkeen (noin tunti 3) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta "väsymysasteikolla" mitattuihin väsymistasoihin.
Minimipistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 5.
Nämä toimenpiteet eivät tarkoita parempia tai huonompia tuloksia.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (minuutti 0), välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5), kognitiivisen testauksen jälkeen (noin 2 tuntia) ja välittömästi tunnin palautumisen jälkeen (noin tunti 3) koekäynneillä.
|
|
Muutokset ampumataidon tarkkuudessa
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (minuutti 30) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Simuloitu ampumataito optisella maalitaululla
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (minuutti 30) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset ampumataidon reaktioajassa
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Simuloitu ampumataito optisella maalitaululla
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset kognitiivisessa joustavuudessa paikallisen kytkimen kustannukset RT (Switch Task)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta kognitiiviseen joustavuuteen mittaamalla paikallinen vaihtokustannus RT heterogeenisessä tilassa, kun sääntöjoukkoja vaihdetaan, mikä on lisäaika, joka kuluu vaihtamiseen verrattuna toistuviin kokeisiin.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset kognitiivisessa joustavuudessa paikallisen vaihtohinnan ACC (Switch Task) mukaan
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta kognitiiviseen joustavuuteen mittaamalla paikallinen kytkimen kustannus ACC heterogeenisessa tilassa, kun sääntöjoukkoja vaihdetaan, mikä on erotuksena vaihdon virhesuhteiden välillä suhteessa toistuviin kokeisiin.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset kognitiivisessa joustavuudessa paikallisen kytkimen kustannukset IES (Switch Task)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta kognitiiviseen joustavuuteen mittaamalla paikallisten kytkimien kustannusten käänteistehokkuuspisteet (IES), jotka esitetään jakamalla RT:t 1:llä miinus virheiden prosenttiosuus (eli oikeiden vastausten prosenttiosuus).
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset globaalissa toimeenpanotoiminnassa globaalien kustannusten RT:n mukaan (Switch Task)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta globaaliin toimeenpanotoimintoon, mittaamalla globaalit kustannukset RT edustettiin heterogeenisten ja homogeenisten olosuhteiden vastaamiseen tarvittavan ajan erotuksena.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset globaalissa toimeenpanotoiminnassa globaalien kustannusten ACC (Switch Task) mukaan
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta globaaliin toimeenpanotoimintoon mittaamalla kokonaiskustannukset, ACC esitetään erotuksena homogeenisten ja heterogeenisten olosuhteiden välillä.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset globaalissa toimeenpanotoiminnassa globaalien kustannusten IES (Switch Task) mukaan
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittäminen, onko laitteella vaikutusta globaaliin toimeenpanotoimintoon mittaamalla globaalikustannukset IES.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset työmuistissa sekoittamalla kustannus RT (Switch Task)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta työmuistiin mittaamalla sekoituskustannus RT edusti lisäaikaa, joka vaaditaan vastaamiseen heterogeenisessa tilassa suoritettujen uusien kokeiden välillä verrattuna homogeenisessa tilassa oleviin kokeisiin.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset työmuistissa sekoittamalla kustannus ACC (Switch Task)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta työmuistiin mittaamalla sekoituskustannus ACC edustettiin virhesuhteiden erona toistetuissa kokeissa heterogeenisessa tilassa suhteessa kokeisiin homogeenisessa tilassa.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset työmuistissa sekoittamalla hinta IES (Switch Task)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Selvitä, onko laitteella vaikutusta työmuistiin mittaamalla sekoituskustannus IES.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset huomiossa (Switch Task)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta huomiokykyyn, joka mitataan laiminlyönnillä, kun henkilö ei vastaa värinvaihtotehtäväkokeeseen, ja välitysvirhe suoritetaan, kun henkilö ei vastaa useisiin peräkkäisiin kokeiluihin.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset estovalvonnassa (kytkintehtävä)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta estävään hallintaan, joka mitataan välitysvirheillä, kun henkilö ei reagoi oikein värinvaihtotehtäväkokeeseen, ja välitysvirhe suoritetaan, kun henkilö ei reagoi oikein useisiin peräkkäisiin kokeisiin.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset huomiossa ja kognitiivisessa ohjauksessa ACC:llä (Switch Task)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittäminen, vaikuttaako laite huomiokykyyn ja kognitiiviseen hallintaan mittaamalla heterogeenisen tilan ACC.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset huomiossa ja kognitiivisessa ohjauksessa RT:n (Switch Task) avulla
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittäminen, vaikuttaako laite huomiokykyyn ja kognitiiviseen hallintaan mittaamalla heterogeenisen tilan RT.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset huomiossa ja kognitiivisessa hallinnassa IES:n (Switch Task) avulla
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittäminen, vaikuttaako laite tarkkaavaisuuteen ja kognitiiviseen hallintaan mittaamalla heterogeenisen tilan IES.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset estokontrollissa (Go/No go)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittäminen, vaikuttaako laite estokykyyn mittaamalla reaktioaika Go-kohteisiin (osumat). Sen määrittäminen, onko laitteella vaikutusta estävään hallintaan mittaamalla välitysvirheitä, jotka edustavat vääriä vasteita kohde-NoGo-kohteeseen (väärä hälytys). |
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset huomioinnissa (mennä/ei mene)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittäminen, onko laitteella vaikutusta huomioimiseen mittaamalla kohteen Go (ei jää) virheitä.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset autonomisessa hermostotoiminnassa (ANS) lineaarisilla mittareilla
Aikaikkuna: Tätä arvioidaan jatkuvasti koko koekäyntien 2 ja 3 ajan (minuutit 0 - noin 3 tuntia).
|
Määrittää, onko laitteella vaikutusta ANS-toimintoihin mittaamalla sykevaihtelua lineaarisilla (RMSSD, SDNN, CVNN) aikatason mittareilla.
|
Tätä arvioidaan jatkuvasti koko koekäyntien 2 ja 3 ajan (minuutit 0 - noin 3 tuntia).
|
|
Muutokset autonomisessa hermostotoiminnassa (ANS) epälineaarisilla mittareilla
Aikaikkuna: Tätä arvioidaan jatkuvasti koko koekäyntien 2 ja 3 ajan (minuutit 0 - noin 3 tuntia).
|
Sen määrittäminen, onko laitteella vaikutusta ANS-toimintoihin mittaamalla sykkeen vaihtelua epälineaarisen (ApSaEn) aikatason metriikan avulla.
|
Tätä arvioidaan jatkuvasti koko koekäyntien 2 ja 3 ajan (minuutit 0 - noin 3 tuntia).
|
|
Muutokset autonomisen hermoston toiminnassa (ANS) taajuusalueen mittareilla
Aikaikkuna: Tätä arvioidaan jatkuvasti koko koekäyntien 2 ja 3 ajan (minuutit 0 - noin 3 tuntia).
|
Määrittää, onko laitteella vaikutusta ANS-toimintoihin mittaamalla sykkeen vaihtelua taajuusalueen (HF, LF, koherenssisuhde) mittareilla.
|
Tätä arvioidaan jatkuvasti koko koekäyntien 2 ja 3 ajan (minuutit 0 - noin 3 tuntia).
|
|
Muutokset estokontrollissa tarkkuuspisteiden mukaan (Flanker-tehtävä)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Määrittää, onko laitteella vaikutusta estokontrolliin, joka mitataan tarkkuuspisteillä (% oikeista vastauksista) yhteensopiva-yhteensopivien, yhteensopimattomien, yhteensopimattomien ja yhteensopimattomien Flanker Task -kokeiden osalta.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset estokontrollissa keskimääräisen vasteajan mukaan (Flanker-tehtävä)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta estokontrolliin, joka mitataan keskimääräisellä vasteajalla epäyhtenäisten sivutehtävien kokeisiin riippumatta yhteensopivista tai yhteensopimattomista sääntöjoukoista.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset estovalvonnassa toimeksiantovirheiden takia (Flanker Task)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta estävän hallintaan, joka mitataan toimeksiantovirheillä, kun henkilö ei reagoi oikein sivutehtäväkokeeseen, ja toimeksiantovirhe suoritetaan, kun henkilö ei reagoi oikein useisiin peräkkäisiin kokeisiin.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Tarkkuuden muutokset huomioinnissa (Flanker-tehtävä)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Selvittääksesi, onko laitteella vaikutusta huomiokykyyn, mitattuna kongruenttiyhteensopivien Flanker-tehtäväkokeiden tarkkuuspisteillä.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset huomiossa keskimääräisen vasteajan mukaan (Flanker-tehtävä)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta huomiokykyyn, joka mitataan keskimääräisellä keskimääräisellä vasteajalla (millisekuntia) yhteensopiviin ja yhteensopimattomiin Flanker-tehtäväpolkuihin kokeilun yhdenmukaisuudesta riippumatta.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset huomioinnissa laiminlyönneistä virheistä (Flanker Task)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta huomiokykyyn mitattuna laiminlyönneillä virheillä, kun henkilö ei vastaa sivutehtäväkokeeseen, ja laiminlyöntivirhe suoritetaan, kun henkilö ei vastaa useisiin peräkkäisiin kokeisiin.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset kognitiivisessa joustavuudessa tarkkuuden mukaan (Flanker-tehtävä)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Määrittää, vaikuttaako laite kognitiiviseen joustavuuteen epäyhteensopimattomien ja yhteensopimattomien Flanker-tehtäväkokeiden tarkkuuspisteiden avulla.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset kognitiivisessa joustavuudessa keskimääräisen vasteajan mukaan (Flanker-tehtävä)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Selvittää, onko laitteella vaikutusta kognitiiviseen joustavuuteen, joka mitataan keskimääräisellä vasteajalla yhteensopimattomien ja yhteensopimattomien sivutehtävien kokeisiin.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset kognitiivisessa ohjauksessa virheen jälkeisellä tarkkuudella (Flanker Task)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta kognitiiviseen hallintaan virheen jälkeisellä tarkkuudella mitattuna Flanker-tehtäväkokeissa virheen jälkeen.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Kognitiivisen ohjauksen muutokset peräkkäisen kongruenssivaikutuksen avulla (Flanker Task)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Määrittää kognitiivisen ohjauksen muutokset, jotka mitataan peräkkäisellä kongruenssivaikutuksella, kun vähemmän häiriötä esiintyy epäyhtenäisyyden jälkeen suhteessa kongruentin sivutehtäväkokeeseen, joka heijastaa tietoisesti hallittua huomion kaventumista keskeiseen kohteeseen.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset kognitiivisessa ohjauksessa käänteisellä tehokkuudella (Flanker-tehtävä)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta kognitiiviseen hallintaan käänteisellä tehokkuudella mitattuna nopeuden ja tarkkuuden kompromissimittarilla Flanker-tehtäväkokeissa.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset huomiokyvyn estossa (Flanker-tehtävä)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta huomiokyvyn estoon, joka mitataan kongruenssihäiriöillä, jotka edustavat kustannuksia, jotka liittyvät yhteensopimattomien vs. kongruenttien sivutehtävien kokeisiin liittyviin häiriövaatimuksiin.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (noin tunti 1,5) koekäynneillä.
|
|
Muutokset sanallisessa oppimisessa (HVLT)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia), välittömästi harjoituksen jälkeen (noin 1,5 tuntia) ja välittömästi postitse tunnin palautuminen (noin tunti 3) koekäynneillä.
|
Sen määrittämiseksi, onko laitteella vaikutusta sanalliseen oppimiseen mittaamalla kokonaispalautuspisteet yhdistämällä sanamuistutuspisteet kolmesta kokeesta.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia), välittömästi harjoituksen jälkeen (noin 1,5 tuntia) ja välittömästi postitse tunnin palautuminen (noin tunti 3) koekäynneillä.
|
|
Muutokset muistin palauttamisessa (HVLT)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia), välittömästi harjoituksen jälkeen (noin 1,5 tuntia) ja välittömästi postitse tunnin palautuminen (noin tunti 3) koekäynneillä.
|
Määrittää, onko laitteella vaikutusta muistiin mittaamalla viivästetty palautus viivästetty palautuspisteiden avulla.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia), välittömästi harjoituksen jälkeen (noin 1,5 tuntia) ja välittömästi postitse tunnin palautuminen (noin tunti 3) koekäynneillä.
|
|
Muutokset säilyttämisessä (HVLT)
Aikaikkuna: Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia), välittömästi harjoituksen jälkeen (noin 1,5 tuntia) ja välittömästi postitse tunnin palautuminen (noin tunti 3) koekäynneillä.
|
Määrittää, onko laitteella vaikutusta muistiin mittaamalla retentio jakamalla viivästetty palautuskoe pisteellä, joka on saatu kokeilussa ennen harjoitusta.
|
Arvioidaan ennen harjoittelua (noin 30 minuuttia), välittömästi harjoituksen jälkeen (noin 1,5 tuntia) ja välittömästi postitse tunnin palautuminen (noin tunti 3) koekäynneillä.
|
|
Muutokset muistin säilyttämisessä (HVLT)
Aikaikkuna: Ilmoita välittömästi yhden tunnin palautuminen (tunti 3) kokeellisilla käynneillä.
|
Sen määrittäminen, onko laitteella vaikutusta muistiin mittaamalla retentio laskemalla retention erotteluindeksi vähentämällä väärien positiivisten tulosten kokonaismäärä todellisten positiivisten tulosten kokonaismäärästä.
|
Ilmoita välittömästi yhden tunnin palautuminen (tunti 3) kokeellisilla käynneillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00122153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .