- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05690633
Faisabilité d'obtenir des lectures d'oxymétrie de pouls à partir de l'oropharynx
21 avril 2026 mis à jour par: Joseph D. Tobias
Il s'agit d'une étude prospective visant à évaluer la faisabilité d'obtenir une oxymétrie de pouls prête à partir de l'oropharynx avec une sonde d'oxymètre standard qui a été fixée à une voie respiratoire orale ou à un abaisse-langue.
L'étude comparera les valeurs de l'oxymètre de pouls périphérique sur un doigt, un orteil, un pied ou une main avec celles de l'oxymètre oropharyngé.
L'étude comparera également la saturation d'un gaz sanguin artériel (ABG) recueilli comme norme de soins avec celle obtenue à partir de l'oxymètre oropharyngé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale et nécessitant une canule artérielle invasive
Critère d'exclusion:
- Patients chez qui une canule artérielle n'est pas indiquée pour l'intervention chirurgicale
- Patients chez qui une valeur d'oxymètre de pouls périphérique ne peut pas être obtenue
- Patients chez qui une canule artérielle invasive ne peut pas être placée
- Patients avec tout type de pathologie ou de blessure intra-orale
- Patients chez qui l'accès à l'oropharynx est restreint ou impossible pour une raison clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Palate
The use of a pulse oximeter attached to an oral airway that is in contact with the palate in the oropharynx.
|
Méthode non invasive de mesure de la saturation en oxygène dans le sang.
|
|
Expérimental: Tongue
The use of a pulse oximeter attached to an oral airway that is in contact with the tongue in the oropharynx.
|
Méthode non invasive de mesure de la saturation en oxygène dans le sang.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Oropharyngeal vs Extremity Saturation
Délai: Baseline
|
Difference between the average oropharyngeal oxygen saturation and the average extremity oxygen saturation which were recorded every 2 minutes for a total of 30 minutes.
|
Baseline
|
|
ABG PaO2
Délai: Baseline
|
The arterial blood gas (ABG) partial pressure of oxygen (PaO2) collected at the same time as the oropharyngeal oxygen saturation (SpO2) recording.
|
Baseline
|
|
Oropharyngeal SpO2
Délai: Baseline
|
The oropharyngeal oxygen saturation (SpO2) recorded at the same time as the arterial blood gas (ABG) partial pressure of oxygen (PaO2) collection.
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Première publication (Réel)
19 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, système respiratoire
- Techniques de diagnostic, cardiovasculaire
- Tests de la fonction cardiaque
- Tests de fonction respiratoire
- Analyse chimique du sang
- Tests de chimie clinique
- Analyse des gaz du sang
- Oxymétrie
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .