- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05690633
Factibilidad de obtener lecturas de oximetría de pulso de la orofaringe
21 de abril de 2026 actualizado por: Joseph D. Tobias
Este es un estudio prospectivo para evaluar la viabilidad de obtener una oximetría de pulso lista desde la orofaringe con una sonda de oxímetro estándar que se ha conectado a una vía aérea oral o un depresor de lengua.
El estudio comparará los valores del oxímetro de pulso periférico en un dedo de la mano, del pie, del pie o de la mano con los del oxímetro orofaríngeo.
El estudio también comparará la saturación de una gasometría arterial (ABG) recolectada como estándar de atención con la obtenida del oxímetro orofaríngeo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a un procedimiento quirúrgico con anestesia general y que requieran una cánula arterial invasiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que no está indicada una cánula arterial para el procedimiento quirúrgico
- Pacientes en los que no se puede obtener un valor de oxímetro de pulso periférico
- Pacientes en los que no se puede colocar una cánula arterial invasiva
- Pacientes con cualquier tipo de patología o lesión intraoral
- Pacientes en los que el acceso a la orofaringe está restringido o no es factible por alguna razón clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Palate
The use of a pulse oximeter attached to an oral airway that is in contact with the palate in the oropharynx.
|
Método no invasivo para medir la saturación de oxígeno en la sangre.
|
|
Experimental: Tongue
The use of a pulse oximeter attached to an oral airway that is in contact with the tongue in the oropharynx.
|
Método no invasivo para medir la saturación de oxígeno en la sangre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oropharyngeal vs Extremity Saturation
Periodo de tiempo: Baseline
|
Difference between the average oropharyngeal oxygen saturation and the average extremity oxygen saturation which were recorded every 2 minutes for a total of 30 minutes.
|
Baseline
|
|
ABG PaO2
Periodo de tiempo: Baseline
|
The arterial blood gas (ABG) partial pressure of oxygen (PaO2) collected at the same time as the oropharyngeal oxygen saturation (SpO2) recording.
|
Baseline
|
|
Oropharyngeal SpO2
Periodo de tiempo: Baseline
|
The oropharyngeal oxygen saturation (SpO2) recorded at the same time as the arterial blood gas (ABG) partial pressure of oxygen (PaO2) collection.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Pruebas de funciones respiratorias
- Análisis de químicos de sangre
- Pruebas de química clínica
- Análisis de Gases Sanguíneos
- Oximetría
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .