Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van het verkrijgen van pulsoximetriemetingen van de oropharynx

21 april 2026 bijgewerkt door: Joseph D. Tobias
Dit is een prospectieve studie om de haalbaarheid te evalueren van het verkrijgen van een pulsoximetrie die gereed is vanuit de orofarynx met een standaard oximetersonde die is bevestigd aan een orale luchtweg of een tongblad. De studie zal de waarden van de perifere pulsoximeter op een vinger, teen, voet of hand vergelijken met die van de orofaryngeale oximeter. De studie zal ook de verzadiging van een arterieel bloedgas (ABG) dat als standaardbehandeling wordt verzameld, vergelijken met die van de orofaryngeale oximeter.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan met algemene anesthesie en die een invasieve arteriële canule nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie een arteriële canule niet geïndiceerd is voor de chirurgische ingreep
  • Patiënten bij wie geen perifere pulsoximeterwaarde kan worden verkregen
  • Patiënten bij wie geen invasieve arteriële canule kan worden geplaatst
  • Patiënten met elk type intra-orale pathologie of verwonding
  • Patiënten bij wie de toegang tot de orofarynx om welke klinische reden dan ook beperkt of niet haalbaar is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Palate
The use of a pulse oximeter attached to an oral airway that is in contact with the palate in the oropharynx.
Apparaat: Pulsoximetrie
Niet-invasieve methode om de verzadiging van zuurstof in het bloed te meten.
Experimenteel: Tongue
The use of a pulse oximeter attached to an oral airway that is in contact with the tongue in the oropharynx.
Apparaat: Pulsoximetrie
Niet-invasieve methode om de verzadiging van zuurstof in het bloed te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oropharyngeal vs Extremity Saturation
Tijdsspanne: Baseline
Difference between the average oropharyngeal oxygen saturation and the average extremity oxygen saturation which were recorded every 2 minutes for a total of 30 minutes.
Baseline
ABG PaO2
Tijdsspanne: Baseline
The arterial blood gas (ABG) partial pressure of oxygen (PaO2) collected at the same time as the oropharyngeal oxygen saturation (SpO2) recording.
Baseline
Oropharyngeal SpO2
Tijdsspanne: Baseline
The oropharyngeal oxygen saturation (SpO2) recorded at the same time as the arterial blood gas (ABG) partial pressure of oxygen (PaO2) collection.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003039

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren