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Möglichkeit, Pulsoximetrie-Messwerte aus dem Oropharynx zu erhalten

21. April 2026 aktualisiert von: Joseph D. Tobias
Dies ist eine prospektive Studie zur Bewertung der Machbarkeit einer Pulsoximetrie aus dem Oropharynx mit einer Standard-Oximetersonde, die an einem oralen Atemweg oder einem Zungenspatel befestigt wurde. Die Studie vergleicht die Werte des peripheren Pulsoximeters an Finger, Zeh, Fuß oder Hand mit denen des oropharyngealen Oximeters. Die Studie vergleicht auch die Sättigung eines arteriellen Blutgases (ABG), das als Behandlungsstandard entnommen wird, mit der Sättigung, die vom oropharyngealen Oximeter erhalten wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff mit Vollnarkose unterziehen und eine invasive arterielle Kanüle benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine arterielle Kanüle für den chirurgischen Eingriff nicht indiziert ist
  • Patienten, bei denen kein peripherer Pulsoximeterwert erhalten werden kann
  • Patienten, bei denen eine invasive arterielle Kanüle nicht platziert werden kann
  • Patienten mit jeglicher Art von intraoraler Pathologie oder Verletzung
  • Patienten, bei denen der Zugang zum Oropharynx aus klinischen Gründen eingeschränkt oder nicht möglich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Palate
The use of a pulse oximeter attached to an oral airway that is in contact with the palate in the oropharynx.
Gerät: Pulsoximetrie
Nichtinvasive Methode zur Messung der Sauerstoffsättigung im Blut.
Experimental: Tongue
The use of a pulse oximeter attached to an oral airway that is in contact with the tongue in the oropharynx.
Gerät: Pulsoximetrie
Nichtinvasive Methode zur Messung der Sauerstoffsättigung im Blut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oropharyngeal vs Extremity Saturation
Zeitfenster: Baseline
Difference between the average oropharyngeal oxygen saturation and the average extremity oxygen saturation which were recorded every 2 minutes for a total of 30 minutes.
Baseline
ABG PaO2
Zeitfenster: Baseline
The arterial blood gas (ABG) partial pressure of oxygen (PaO2) collected at the same time as the oropharyngeal oxygen saturation (SpO2) recording.
Baseline
Oropharyngeal SpO2
Zeitfenster: Baseline
The oropharyngeal oxygen saturation (SpO2) recorded at the same time as the arterial blood gas (ABG) partial pressure of oxygen (PaO2) collection.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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