Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oropharynx pulzoximetriás leolvasásának megvalósíthatósága

2026. április 21. frissítette: Joseph D. Tobias
Ez egy prospektív tanulmány annak értékelésére, hogy lehetséges-e pulzoximetriás vizsgálat készen állni az oropharynxből egy szabványos oximéter szondával, amelyet a szájüregi légúthoz vagy a nyelvlapáthoz csatlakoztattak. A tanulmány összehasonlítja az ujjon, lábujjakon, lábfejen vagy kézen lévő perifériás pulzoximéter értékeit az oropharyngealis oximéter értékeivel. A tanulmány összehasonlítja az artériás vérgáz (ABG) telítettségét is, amelyet standard ellátásként gyűjtöttek össze az oropharyngealis oximéterrel kapott telítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános érzéstelenítéssel végzett sebészeti beavatkozáson átesett betegek, akik invazív artériás kanült igényelnek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az artériás kanül nem javasolt a műtéti beavatkozáshoz
  • Olyan betegek, akiknél a perifériás pulzoximéter értéke nem szerezhető be
  • Olyan betegek, akiknél nem helyezhető invazív artériás kanült
  • Bármilyen típusú intraorális patológiában vagy sérülésben szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknél az oropharynxhez való hozzáférés bármilyen klinikai ok miatt korlátozott vagy nem lehetséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Palate
The use of a pulse oximeter attached to an oral airway that is in contact with the palate in the oropharynx.
Eszköz: Pulzoximetria
Nem invazív módszer a vér oxigéntelítettségének mérésére.
Kísérleti: Tongue
The use of a pulse oximeter attached to an oral airway that is in contact with the tongue in the oropharynx.
Eszköz: Pulzoximetria
Nem invazív módszer a vér oxigéntelítettségének mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oropharyngeal vs Extremity Saturation
Időkeret: Baseline
Difference between the average oropharyngeal oxygen saturation and the average extremity oxygen saturation which were recorded every 2 minutes for a total of 30 minutes.
Baseline
ABG PaO2
Időkeret: Baseline
The arterial blood gas (ABG) partial pressure of oxygen (PaO2) collected at the same time as the oropharyngeal oxygen saturation (SpO2) recording.
Baseline
Oropharyngeal SpO2
Időkeret: Baseline
The oropharyngeal oxygen saturation (SpO2) recorded at the same time as the arterial blood gas (ABG) partial pressure of oxygen (PaO2) collection.
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Joseph D. Tobias

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00003039

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel