- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05690633
Fattibilità di ottenere letture di pulsossimetria dall'orofaringe
21 aprile 2026 aggiornato da: Joseph D. Tobias
Questo è uno studio prospettico per valutare la fattibilità di ottenere una pulsossimetria pronta dall'orofaringe con una sonda ossimetrica standard che è stata attaccata a una via aerea orale o a un abbassalingua.
Lo studio confronterà i valori del pulsossimetro periferico su un dito, un dito del piede, un piede o una mano con quelli del pulsossimetro orofaringeo.
Lo studio confronterà anche la saturazione da un'emogasanalisi (EGA) raccolta come standard di cura con quella ottenuta dall'ossimetro orofaringeo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale e che richiedono una cannula arteriosa invasiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti nei quali una cannula arteriosa non è indicata per la procedura chirurgica
- Pazienti in cui non è possibile ottenere un valore del pulsossimetro periferico
- Pazienti nei quali non è possibile posizionare una cannula arteriosa invasiva
- Pazienti con qualsiasi tipo di patologia o lesione intraorale
- Pazienti in cui l'accesso all'orofaringe è limitato o non è possibile per qualsiasi motivo clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Palate
The use of a pulse oximeter attached to an oral airway that is in contact with the palate in the oropharynx.
|
Metodo non invasivo per misurare la saturazione di ossigeno nel sangue.
|
|
Sperimentale: Tongue
The use of a pulse oximeter attached to an oral airway that is in contact with the tongue in the oropharynx.
|
Metodo non invasivo per misurare la saturazione di ossigeno nel sangue.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Oropharyngeal vs Extremity Saturation
Lasso di tempo: Baseline
|
Difference between the average oropharyngeal oxygen saturation and the average extremity oxygen saturation which were recorded every 2 minutes for a total of 30 minutes.
|
Baseline
|
|
ABG PaO2
Lasso di tempo: Baseline
|
The arterial blood gas (ABG) partial pressure of oxygen (PaO2) collected at the same time as the oropharyngeal oxygen saturation (SpO2) recording.
|
Baseline
|
|
Oropharyngeal SpO2
Lasso di tempo: Baseline
|
The oropharyngeal oxygen saturation (SpO2) recorded at the same time as the arterial blood gas (ABG) partial pressure of oxygen (PaO2) collection.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tecniche diagnostiche, sistema respiratorio
- Tecniche diagnostiche, cardiovascolare
- Test della funzione cardiaca
- Test della funzione respiratorio
- Analisi chimica del sangue
- Test di chimica clinica
- Analisi dei Gas Ematici
- Ossimetria
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003039
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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