- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05690633
Możliwość uzyskania odczytów pulsoksymetrii z jamy ustnej i gardła
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias
Jest to prospektywne badanie mające na celu ocenę wykonalności wykonania pulsoksymetrii z części ustnej gardła za pomocą standardowej sondy pulsoksymetrycznej, która została podłączona do ustnych dróg oddechowych lub ostrza języka.
W badaniu zostaną porównane wartości z pulsoksymetru obwodowego na palcu, palcu stopy, stopie lub dłoni z wartościami z pulsoksymetru ustno-gardłowego.
W badaniu porównane zostanie również wysycenie z gazometrii krwi tętniczej (ABG) pobranej w ramach standardowej opieki z saturacją uzyskaną z oksymetru ustno-gardłowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym wymagającym inwazyjnej kaniuli tętniczej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których kaniula tętnicza nie jest wskazana do zabiegu chirurgicznego
- Pacjenci, u których nie można uzyskać wartości pulsoksymetru obwodowego
- Pacjenci, u których nie można założyć inwazyjnej kaniuli tętniczej
- Pacjenci z wszelkiego rodzaju patologią lub urazem wewnątrz jamy ustnej
- Pacjenci, u których dostęp do jamy ustnej i gardła jest ograniczony lub niemożliwy z jakiegokolwiek powodu klinicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Palate
The use of a pulse oximeter attached to an oral airway that is in contact with the palate in the oropharynx.
|
Nieinwazyjna metoda pomiaru nasycenia krwi tlenem.
|
|
Eksperymentalny: Tongue
The use of a pulse oximeter attached to an oral airway that is in contact with the tongue in the oropharynx.
|
Nieinwazyjna metoda pomiaru nasycenia krwi tlenem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oropharyngeal vs Extremity Saturation
Ramy czasowe: Baseline
|
Difference between the average oropharyngeal oxygen saturation and the average extremity oxygen saturation which were recorded every 2 minutes for a total of 30 minutes.
|
Baseline
|
|
ABG PaO2
Ramy czasowe: Baseline
|
The arterial blood gas (ABG) partial pressure of oxygen (PaO2) collected at the same time as the oropharyngeal oxygen saturation (SpO2) recording.
|
Baseline
|
|
Oropharyngeal SpO2
Ramy czasowe: Baseline
|
The oropharyngeal oxygen saturation (SpO2) recorded at the same time as the arterial blood gas (ABG) partial pressure of oxygen (PaO2) collection.
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki diagnostyczne, układ oddechowy
- Techniki diagnostyczne, sercowo -naczyniowe
- Testy funkcji serca
- Testy funkcji oddechowych
- Analiza chemiczna krwi
- Testy chemii klinicznej
- Analiza Gazometrii Krwi
- Oksymetria
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Pulsoksymetria
-
Hospital Psiquiátrico Fray Bernardino ÁlvarezZakończonyZaburzenia schizofreniczneMeksyk
-
Duke UniversityOdessey II SolutionsWycofaneSystemy dostarczania tlenu na wysokości
-
Nuwellis, Inc.Zakończony
-
Seers Technology Co., Ltd.Zakończony
-
Encora, Inc.RekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Drżenie samoistneStany Zjednoczone
-
Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad... i inni współpracownicyRekrutacyjnyBrak aktywności fizycznej | Wiedza o zdrowiuNorwegia
-
Amplitude Vascular Systems, Inc.RekrutacyjnyChoroba wieńcowa (CAD)Nowa Zelandia, Australia
-
Amplitude Vascular Systems, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowych (PAD)Stany Zjednoczone
-
Nuwellis, Inc.Zakończony
-
University Health Network, TorontoZakończonyChirurgia | Desaturacja mózgowaKanada