- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05690633
Możliwość uzyskania odczytów pulsoksymetrii z jamy ustnej i gardła
27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias
Jest to prospektywne badanie mające na celu ocenę wykonalności wykonania pulsoksymetrii z części ustnej gardła za pomocą standardowej sondy pulsoksymetrycznej, która została podłączona do ustnych dróg oddechowych lub ostrza języka.
W badaniu zostaną porównane wartości z pulsoksymetru obwodowego na palcu, palcu stopy, stopie lub dłoni z wartościami z pulsoksymetru ustno-gardłowego.
W badaniu porównane zostanie również wysycenie z gazometrii krwi tętniczej (ABG) pobranej w ramach standardowej opieki z saturacją uzyskaną z oksymetru ustno-gardłowego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym wymagającym inwazyjnej kaniuli tętniczej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których kaniula tętnicza nie jest wskazana do zabiegu chirurgicznego
- Pacjenci, u których nie można uzyskać wartości pulsoksymetru obwodowego
- Pacjenci, u których nie można założyć inwazyjnej kaniuli tętniczej
- Pacjenci z wszelkiego rodzaju patologią lub urazem wewnątrz jamy ustnej
- Pacjenci, u których dostęp do jamy ustnej i gardła jest ograniczony lub niemożliwy z jakiegokolwiek powodu klinicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pulsoksymetria ustno-gardłowa
Zastosowanie pulsoksymetru w jamie ustnej gardła na ustnych drogach oddechowych lub ostrzu języka.
|
Nieinwazyjna metoda pomiaru nasycenia krwi tlenem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność pulsoksymetrii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dokładność odczytów pulsoksymetrii (SpO2) w porównaniu z nasyceniem krwi tętniczej tlenem
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pulsoksymetria
-
Duke UniversityOdessey II SolutionsWycofaneSystemy dostarczania tlenu na wysokości
-
Nuwellis, Inc.Zakończony
-
Seers Technology Co., Ltd.Zakończony
-
Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad... i inni współpracownicyRekrutacyjnyBrak aktywności fizycznej | Wiedza o zdrowiuNorwegia
-
Amplitude Vascular Systems, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChoroba tętnic obwodowych (PAD)
-
University of PittsburghRekrutacyjny
-
Nuwellis, Inc.Zakończony
-
Nuwellis, Inc.ZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoJeszcze nie rekrutacjaBlizny, przerostowe
-
Boston Scientific CorporationZakończony