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Changements dans la relation force-vitesse des muscles du genou après la reconstruction du LCA (FoVeA)

13 mars 2023 mis à jour par: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

La rupture du ligament croisé antérieur (LCA) est une blessure fréquente et dévastatrice dans le sport, en particulier dans les disciplines à contact pivotant. Dans de nombreux cas, les athlètes subiront une reconstruction du LCA (LCA-R) pour retrouver la stabilité du genou, prévenir d'autres blessures et reprendre le sport (RTS). Parmi les critères de RTS, la force musculaire du genou est le critère objectif le plus utilisé et notamment la symétrie des fléchisseurs et/ou extenseurs du genou entre le genou opéré et non blessé.

Le test isocinétique de la force musculaire du genou est considéré comme une référence pour le test musculaire du genou au cours des étapes de suivi après ACL-R. Cette évaluation permet de mesurer la force (couple) des fléchisseurs et extenseurs du genou à plusieurs vitesses angulaires. Cependant, il n'y a pas de littérature pertinente sur la relation force-vitesse (Fo-v) des fléchisseurs et extenseurs du genou après ACL-R.

La présente étude visait à évaluer et tester les différences entre les paramètres de la relation Fo-v entre les genoux opérés et non blessés à 4 mois et 8 mois après ACL-R, en utilisant la méthode en 2 points avec test isocinétique. De plus, les enquêteurs visaient à tester l'impact du type de chirurgie (autogreffe du tendon rotulien vs autogreffe du tendon des ischio-jambiers) sur la relation Fo-v après ACL-R

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

103

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France, 14000
        • CHU Caen Normandie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients sportifs inclus dans le protocole de suivi en médecine du sport avec bilan musculaire isocinétique à 4 mois et 8 mois après chirurgie de reconstruction du LCA depuis janvier 2017

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une chirurgie de reconstruction du LCA (isolée ou associée à une autre chirurgie méniscale ou ligamentaire)
  • Patient inclus dans le protocole de suivi de la médecine du sport avec bilan musculaire isocinétique intermédiaire et final respectivement à 4 mois et 8 mois après la chirurgie
  • Patients ayant effectué les deux tests aux vitesses de 60°/s et 240°/s

Critère d'exclusion:

  • Patient n'ayant pas participé à toutes les consultations de suivi et bilans musculaires isocinétiques
  • Déficience cognitive ou sensorielle rendant impossible la compréhension de la fiche d'information
  • Antécédents neurologiques, traumatiques ou ostéoarticulaires responsables d'un déséquilibre musculaire antérieur à la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe LCA
Les patients ont été référés au service de médecine du sport pour le suivi post-LCA-R comprenant des évaluations isocinétiques de la force musculaire du genou à 4 mois et 8 mois après la chirurgie.
Les patients ont été référés au service de médecine du sport pour le suivi post-LCA-R comprenant des évaluations isocinétiques de la force musculaire du genou à 4 mois et 8 mois après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de force
Délai: Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
Mesure de la force maximale des extenseurs et des fléchisseurs du genou (en newton.mètre, Nm) sur dynamomètre isocinétique à deux vitesses angulaires de 60°/s et 240°/s respectivement
Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
Modification de la relation force-vitesse
Délai: Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
Calcul de la pente correspondante et de la force maximale (ordonnée à l'origine) de la droite de régression de la courbe force-vitesse
Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques individuelles
Délai: Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
Caractéristiques personnelles consignées dans le rapport médical comme l'âge, le sexe, le type de sport et le niveau de pratique sportive et de reprise du sport après l'intervention
Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
Caractéristiques des blessures
Délai: Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
Caractéristiques de la blessure consignées dans le rapport médical comme le type de blessure (LCA seul, LCA et ménisque, LCA avec autre lésion ligamentaire, lésion récurrente du LCA) le temps avant la chirurgie, le type de rééducation avant et après la chirurgie
Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
Caractéristiques de la chirurgie
Délai: Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
Caractéristiques de la chirurgie consignées dans le rapport médical comme le type de chirurgie, la durée de la chirurgie et le temps de garrot
Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Première publication (Réel)

3 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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