- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05712109
Changements dans la relation force-vitesse des muscles du genou après la reconstruction du LCA (FoVeA)
La rupture du ligament croisé antérieur (LCA) est une blessure fréquente et dévastatrice dans le sport, en particulier dans les disciplines à contact pivotant. Dans de nombreux cas, les athlètes subiront une reconstruction du LCA (LCA-R) pour retrouver la stabilité du genou, prévenir d'autres blessures et reprendre le sport (RTS). Parmi les critères de RTS, la force musculaire du genou est le critère objectif le plus utilisé et notamment la symétrie des fléchisseurs et/ou extenseurs du genou entre le genou opéré et non blessé.
Le test isocinétique de la force musculaire du genou est considéré comme une référence pour le test musculaire du genou au cours des étapes de suivi après ACL-R. Cette évaluation permet de mesurer la force (couple) des fléchisseurs et extenseurs du genou à plusieurs vitesses angulaires. Cependant, il n'y a pas de littérature pertinente sur la relation force-vitesse (Fo-v) des fléchisseurs et extenseurs du genou après ACL-R.
La présente étude visait à évaluer et tester les différences entre les paramètres de la relation Fo-v entre les genoux opérés et non blessés à 4 mois et 8 mois après ACL-R, en utilisant la méthode en 2 points avec test isocinétique. De plus, les enquêteurs visaient à tester l'impact du type de chirurgie (autogreffe du tendon rotulien vs autogreffe du tendon des ischio-jambiers) sur la relation Fo-v après ACL-R
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie de reconstruction du LCA (isolée ou associée à une autre chirurgie méniscale ou ligamentaire)
- Patient inclus dans le protocole de suivi de la médecine du sport avec bilan musculaire isocinétique intermédiaire et final respectivement à 4 mois et 8 mois après la chirurgie
- Patients ayant effectué les deux tests aux vitesses de 60°/s et 240°/s
Critère d'exclusion:
- Patient n'ayant pas participé à toutes les consultations de suivi et bilans musculaires isocinétiques
- Déficience cognitive ou sensorielle rendant impossible la compréhension de la fiche d'information
- Antécédents neurologiques, traumatiques ou ostéoarticulaires responsables d'un déséquilibre musculaire antérieur à la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe LCA
Les patients ont été référés au service de médecine du sport pour le suivi post-LCA-R comprenant des évaluations isocinétiques de la force musculaire du genou à 4 mois et 8 mois après la chirurgie.
|
Les patients ont été référés au service de médecine du sport pour le suivi post-LCA-R comprenant des évaluations isocinétiques de la force musculaire du genou à 4 mois et 8 mois après la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de force
Délai: Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
|
Mesure de la force maximale des extenseurs et des fléchisseurs du genou (en newton.mètre,
Nm) sur dynamomètre isocinétique à deux vitesses angulaires de 60°/s et 240°/s respectivement
|
Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
|
Modification de la relation force-vitesse
Délai: Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
|
Calcul de la pente correspondante et de la force maximale (ordonnée à l'origine) de la droite de régression de la courbe force-vitesse
|
Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Caractéristiques individuelles
Délai: Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
|
Caractéristiques personnelles consignées dans le rapport médical comme l'âge, le sexe, le type de sport et le niveau de pratique sportive et de reprise du sport après l'intervention
|
Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
|
Caractéristiques des blessures
Délai: Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
|
Caractéristiques de la blessure consignées dans le rapport médical comme le type de blessure (LCA seul, LCA et ménisque, LCA avec autre lésion ligamentaire, lésion récurrente du LCA) le temps avant la chirurgie, le type de rééducation avant et après la chirurgie
|
Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
|
Caractéristiques de la chirurgie
Délai: Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
|
Caractéristiques de la chirurgie consignées dans le rapport médical comme le type de chirurgie, la durée de la chirurgie et le temps de garrot
|
Période : Groupe ACL : Deux évaluations sur les genoux blessés et sains : (1) 4 mois après la chirurgie et (2) 8 mois après la chirurgie ; Pratique de routine suivant les directives
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FoVeA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .