Ændringer i kraft-hastighedsforholdet mellem knæmuskler efter ACL-rekonstruktion (FoVeA)
13. marts 2023 opdateret af: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Forreste korsbåndsrivning (ACL) er en hyppig og ødelæggende skade inden for sport, især i pivoting-kontakt discipliner. I mange tilfælde vil atleter gennemgå en ACL-rekonstruktion (ACL-R) for at genoprette knæstabiliteten, forhindre yderligere skader og vende tilbage til sporten (RTS). Blandt kriterierne for RTS er knæmuskelstyrke det mest anvendte objektive kriterium og især symmetrien af knæbøjere og/eller ekstensorer mellem det opererede og uskadede knæ.
Isokinetisk test af knæmuskelstyrke betragtes som en reference for knæmuskeltest under opfølgningsstadierne efter ACL-R. Denne evaluering gør det muligt at måle styrken (drejningsmomentet) af knæbøjere og -ekstensorer ved flere vinkelhastigheder. Der er dog ingen relevant litteratur om kraft-hastigheds (Fo-v) forholdet mellem knæbøjere og ekstensorer efter ACL-R.
Den foreliggende undersøgelse havde til formål at evaluere og teste forskellene mellem Fo-v forholdet parametre mellem de opererede og uskadede knæ 4 måneder og 8 måneder efter ACL-R, ved hjælp af 2-punkts metoden med isokinetisk test. Efterforskerne havde også til formål at teste virkningen af operationstypen (patellar sene autograft vs. hamstring sene autograft) på Fo-v forholdet efter ACL-R
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
103
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle sportspatienter inkluderet i den sportsmedicinske opfølgningsprotokol med isokinetisk muskelvurdering ved 4 måneder og 8 måneder efter ACL-rekonstruktionskirurgi siden januar 2017
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået en ACL-rekonstruktionskirurgi (isoleret eller forbundet med anden menisk- eller ledbåndskirurgi)
- Patient inkluderet i den sportsmedicinske opfølgningsprotokol med mellemliggende og endelig isokinetisk muskelvurdering ved henholdsvis 4 måneder og 8 måneder efter operationen
- Patienter, der gennemførte begge tests ved hastighederne 60°/s og 240°/s
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke deltog i alle opfølgende konsultationer og isokinetiske muskelvurderinger
- Kognitiv eller sensorisk svækkelse, der gør det umuligt at forstå informationsformularen
- Neurologisk, traumatisk eller osteoartikulær historie ansvarlig for muskelubalance før operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACL gruppe
Patienterne blev henvist til sportsmedicinsk afdeling for post ACL-R-opfølgningen inklusive isokinetiske knæmuskelstyrkeevalueringer 4 måneder og 8 måneder efter operationen
|
Patienterne blev henvist til sportsmedicinsk afdeling for post ACL-R-opfølgningen inklusive isokinetiske knæmuskelstyrkeevalueringer 4 måneder og 8 måneder efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i styrke
Tidsramme: Tidsramme: ACL-gruppe: To evalueringer af både skadede og raske knæ: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 8 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
Måling af knæekstensorer og flexors spidsstyrke (i newton.meter,
Nm) på isokinetisk dynamometer ved to vinkelhastigheder på henholdsvis 60°/s og 240°/s
|
Tidsramme: ACL-gruppe: To evalueringer af både skadede og raske knæ: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 8 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
|
Ændring i kraft-hastighedsforholdet
Tidsramme: Tidsramme: ACL-gruppe: To evalueringer på både skadede og raske knæ: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 8 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
Beregning af den tilsvarende hældning og maksimale kraft (Y-skæringspunkt) af kraft-hastighedskurvens regressionslinje
|
Tidsramme: ACL-gruppe: To evalueringer på både skadede og raske knæ: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 8 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle egenskaber
Tidsramme: Tidsramme: ACL-gruppe: To evalueringer af både skadede og raske knæ: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 8 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
Personlige karakteristika, der er registreret i lægerapporten som alder, køn, sportstype og sportsudøvelsesniveau og tilbagevenden til sport efter operationen
|
Tidsramme: ACL-gruppe: To evalueringer af både skadede og raske knæ: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 8 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
|
Skadekarakteristika
Tidsramme: Tidsramme: ACL-gruppe: To evalueringer på både skadede og raske knæ: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 8 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
Skadekarakteristika registreret i lægerapporten som type skade (kun ACL, ACL og menisk, ACL med anden ledbåndsskade, tilbagevendende ACL-skade) tiden før operationen, typen af genoptræning før og efter operationen
|
Tidsramme: ACL-gruppe: To evalueringer på både skadede og raske knæ: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 8 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
|
Kirurgiske karakteristika
Tidsramme: Tidsramme: ACL-gruppe: To evalueringer af både skadede og raske knæ: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 8 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
Kirurgikarakteristika, der er registreret i lægerapporten som operationstype, operationens varighed og tourniquet tid
|
Tidsramme: ACL-gruppe: To evalueringer af både skadede og raske knæ: (1) 4 måneder efter operationen og (2) 8 måneder efter operationen; Rutinemæssig praksis efter retningslinjer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FoVeA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .