Förändringar i kraft-hastighetsförhållandet hos knämuskler efter ACL-rekonstruktion (FoVeA)
13 mars 2023 uppdaterad av: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Rivning av främre korsbandet (ACL) är en frekvent och förödande skada inom idrotten, särskilt i svängbara grenar. I många fall kommer idrottare att genomgå en ACL-rekonstruktion (ACL-R) för att återställa knästabiliteten, förhindra ytterligare skador och återgå till sport (RTS). Bland kriterierna för RTS är knämuskelstyrka det mest använda objektiva kriteriet och speciellt symmetrin av knäböjare och/eller extensorer mellan det opererade och oskadade knäet.
Isokinetisk testning av knämuskelstyrka betraktas som en referens för knämuskeltestning under uppföljningsstadierna efter ACL-R. Denna utvärdering gör det möjligt att mäta styrkan (vridmomentet) hos knäböjare och extensorer vid flera vinkelhastigheter. Det finns dock ingen relevant litteratur om kraft-hastighetsförhållandet (Fo-v) mellan knäböjare och extensorer efter ACL-R.
Den aktuella studien syftade till att utvärdera och testa skillnaderna mellan fo-v-relationsparametrarna mellan de opererade och oskadade knäna vid 4 månader och 8 månader efter ACL-R, med hjälp av 2-punktsmetoden med isokinetisk testning. Utredarna syftade också till att testa effekten av typen av operation (patellar senautograft vs hamstringsena autograft) på Fo-v-förhållandet efter ACL-R
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
103
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 55 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla idrottspatienter som ingår i det idrottsmedicinska uppföljningsprotokollet med isokinetisk muskelbedömning vid 4 månader och 8 månader efter ACL-rekonstruktionsoperation sedan januari 2017
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har genomgått en ACL-rekonstruktionskirurgi (isolerad eller associerad med annan menisk- eller ligamentkirurgi)
- Patient inkluderad i det idrottsmedicinska uppföljningsprotokollet med mellanliggande och slutlig isokinetisk muskelbedömning vid 4 respektive 8 månader efter operationen
- Patienter som genomförde båda testerna med hastigheterna 60°/s och 240°/s
Exklusions kriterier:
- Patient som inte deltog i alla uppföljande konsultationer och isokinetiska muskelbedömningar
- Kognitiv eller sensorisk funktionsnedsättning som gör det omöjligt att förstå informationsformuläret
- Neurologisk, traumatisk eller osteoartikulär historia ansvarig för muskelobalans före operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACL-grupp
Patienterna remitterades till den idrottsmedicinska avdelningen för uppföljning efter ACL-R inklusive isokinetiska utvärderingar av knämuskelstyrka 4 månader och 8 månader efter operationen
|
Patienterna remitterades till den idrottsmedicinska avdelningen för uppföljning efter ACL-R inklusive isokinetiska utvärderingar av knämuskelstyrka 4 månader och 8 månader efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i styrka
Tidsram: Tidsram: ACL-grupp: Två utvärderingar av både skadade och friska knän: (1) 4 månader efter operationen och (2) 8 månader efter operationen; Rutinmässig övning efter riktlinjer
|
Mätning av knäextensorer och flexorers toppstyrka (i newton.meter,
Nm) på isokinetisk dynamometer vid två vinkelhastigheter på 60°/s respektive 240°/s
|
Tidsram: ACL-grupp: Två utvärderingar av både skadade och friska knän: (1) 4 månader efter operationen och (2) 8 månader efter operationen; Rutinmässig övning efter riktlinjer
|
|
Förändring i kraft-hastighetsförhållandet
Tidsram: Tidsram: ACL-grupp: Två utvärderingar av både skadade och friska knän: (1) 4 månader efter operationen och (2) 8 månader efter operationen; Rutinmässig övning efter riktlinjer
|
Beräkning av motsvarande lutning och maximal kraft (Y-skärning) för kraft-hastighetskurvans regressionslinje
|
Tidsram: ACL-grupp: Två utvärderingar av både skadade och friska knän: (1) 4 månader efter operationen och (2) 8 månader efter operationen; Rutinmässig övning efter riktlinjer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Individuella egenskaper
Tidsram: Tidsram: ACL-grupp: Två utvärderingar av både skadade och friska knän: (1) 4 månader efter operationen och (2) 8 månader efter operationen; Rutinmässig övning efter riktlinjer
|
Personliga egenskaper registrerade i den medicinska rapporten som ålder, kön, typ av idrott och idrottsnivå och återgång till idrotten efter operationen
|
Tidsram: ACL-grupp: Två utvärderingar av både skadade och friska knän: (1) 4 månader efter operationen och (2) 8 månader efter operationen; Rutinmässig övning efter riktlinjer
|
|
Skadeegenskaper
Tidsram: Tidsram: ACL-grupp: Två utvärderingar av både skadade och friska knän: (1) 4 månader efter operationen och (2) 8 månader efter operationen; Rutinmässig övning efter riktlinjer
|
Skadeegenskaper registrerade i den medicinska rapporten som typen av skada (endast ACL, ACL och menisk, ACL med annan ligamentskada, återkommande ACL-skada) tiden före operationen, typen av rehabilitering före och efter operationen
|
Tidsram: ACL-grupp: Två utvärderingar av både skadade och friska knän: (1) 4 månader efter operationen och (2) 8 månader efter operationen; Rutinmässig övning efter riktlinjer
|
|
Kirurgiegenskaper
Tidsram: Tidsram: ACL-grupp: Två utvärderingar av både skadade och friska knän: (1) 4 månader efter operationen och (2) 8 månader efter operationen; Rutinmässig övning efter riktlinjer
|
Operationsegenskaper som registreras i den medicinska rapporten som typ av operation, operationens varaktighet och tourniquet-tid
|
Tidsram: ACL-grupp: Två utvärderingar av både skadade och friska knän: (1) 4 månader efter operationen och (2) 8 månader efter operationen; Rutinmässig övning efter riktlinjer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2023
Första postat (Faktisk)
3 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FoVeA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelsvaghet
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AvslutadMuskelsvaghet | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz