- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05712109
전방십자인대 재건술 후 무릎 근육의 힘-속도 관계 변화 (FoVeA)
전방십자인대(ACL) 파열은 스포츠, 특히 선회 접촉 분야에서 빈번하고 파괴적인 부상입니다. 많은 경우에 선수들은 무릎 안정성 회복, 추가 부상 방지 및 스포츠 복귀(RTS)를 위해 ACL 재건술(ACL-R)을 받게 됩니다. RTS의 기준 중 무릎 근력은 가장 많이 사용되는 객관적 기준이며 특히 수술한 무릎과 손상되지 않은 무릎 사이의 무릎 굴근 및/또는 신근의 대칭입니다.
무릎 근력의 등속성 검사는 ACL-R 후 후속 단계에서 무릎 근육 검사의 참고 자료로 간주됩니다. 이 평가를 통해 여러 각속도에서 무릎 굴근 및 신근의 강도(토크)를 측정할 수 있습니다. 그러나 ACL-R 후 무릎 굴근과 신근의 힘-속도(Fo-v) 관계에 대한 관련 문헌은 없습니다.
본 연구는 ACL-R 후 4개월과 8개월에 수술한 무릎과 손상되지 않은 무릎 사이의 Fo-v 관계 매개변수 간의 차이를 등속성 검사와 함께 2점 방법을 사용하여 평가하고 테스트하는 것을 목표로 했습니다. 또한 조사관은 ACL-R 후 Fo-v 관계에 대한 수술 유형(슬개건 자가이식 대 햄스트링 자가이식)의 영향을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- CHU Caen Normandie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ACL 재건 수술을 받은 적이 있는 환자
- 수술 후 각각 4개월 및 8개월에 중간 및 최종 등속성 근육 평가와 함께 스포츠 의학 추적 프로토콜에 포함된 환자
- 60°/s 및 240°/s 속도에서 두 테스트를 모두 완료한 환자
제외 기준:
- 모든 후속 상담 및 등속성 근육 평가에 참여하지 않은 환자
- 정보 형식을 이해하는 것을 불가능하게 만드는 인지 또는 감각 장애
- 수술 전 근육 불균형의 원인이 되는 신경학적, 외상성 또는 골관절 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ACL 그룹
환자들은 수술 후 4개월과 8개월에 isokinetic 무릎 근력 평가를 포함한 ACL-R 이후 추적 관찰을 위해 스포츠 의학 부서에 의뢰되었습니다.
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환자들은 수술 후 4개월과 8개월에 isokinetic 무릎 근력 평가를 포함한 ACL-R 이후 추적 관찰을 위해 스포츠 의학과에 의뢰되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘의 변화
기간: 기간: ACL 그룹: 부상 및 건강한 무릎 모두에 대한 두 가지 평가: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 수술 후 8개월; 지침에 따라 일상적인 연습
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무릎 신근 및 굴근 최대 강도 측정(뉴턴 미터,
Nm) 등속 동력계에서 각각 60°/s 및 240°/s의 두 각속도에서
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기간: ACL 그룹: 부상 및 건강한 무릎 모두에 대한 두 가지 평가: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 수술 후 8개월; 지침에 따라 일상적인 연습
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힘-속도 관계의 변화
기간: 기간: ACL 그룹: 부상 및 건강한 무릎 모두에 대한 두 가지 평가: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 수술 후 8개월; 지침에 따라 일상적인 연습
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힘-속도 곡선의 회귀선의 해당 기울기와 최대 힘(Y절편) 계산
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기간: ACL 그룹: 부상 및 건강한 무릎 모두에 대한 두 가지 평가: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 수술 후 8개월; 지침에 따라 일상적인 연습
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 특성
기간: 기간: ACL 그룹: 부상 및 건강한 무릎 모두에 대한 두 가지 평가: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 수술 후 8개월; 지침에 따라 일상적인 연습
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연령, 성별, 스포츠 유형 및 스포츠 연습 수준 및 수술 후 스포츠 복귀로 의료 보고서에 기록된 개인 특성
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기간: ACL 그룹: 부상 및 건강한 무릎 모두에 대한 두 가지 평가: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 수술 후 8개월; 지침에 따라 일상적인 연습
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부상 특성
기간: 기간: ACL 그룹: 부상 및 건강한 무릎 모두에 대한 두 가지 평가: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 수술 후 8개월; 지침에 따라 일상적인 연습
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부상의 종류(ACL만, ACL과 반월판, 다른 인대를 동반한 ACL, 재발성 ACL 부상), 수술 전 시간, 수술 전후의 재활 유형으로 의료 보고서에 기록된 부상 특성
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기간: ACL 그룹: 부상 및 건강한 무릎 모두에 대한 두 가지 평가: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 수술 후 8개월; 지침에 따라 일상적인 연습
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수술 특성
기간: 기간: ACL 그룹: 부상 및 건강한 무릎 모두에 대한 두 가지 평가: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 수술 후 8개월; 지침에 따라 일상적인 연습
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수술의 종류, 수술시간, 지혈대 시간 등 의료보고서에 기록된 수술특성
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기간: ACL 그룹: 부상 및 건강한 무릎 모두에 대한 두 가지 평가: (1) 수술 후 4개월 및 (2) 수술 후 8개월; 지침에 따라 일상적인 연습
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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