- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05740852
Analyse des facteurs de risque d'infection pulmonaire postopératoire chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage
13 février 2023 mis à jour par: Xijing Hospital
L'objectif de cette étude observationnelle est d'apprendre à décrire la population de participants. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Quels sont les facteurs de risque d'infection pulmonaire postopératoire chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage ?
- Pouvons-nous établir un modèle de prédiction clinique pour fournir la base d'une intervention clinique précoce ou non ? Les participants décriront les tâches principales que les participants seront invités à faire, les traitements qui leur seront donnés et utiliseront des puces s'il y a plus de 2 items. S'il y a un groupe de comparaison : les chercheurs compareront les groupes d'insertion pour voir si l'insertion a des effets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les données ont été recueillies à partir des dossiers médicaux électroniques de l'hôpital Xijing.
Chaque enregistrement est saisi par deux membres de l'équipe travaillant simultanément pour garantir l'exactitude des données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1688
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
De janvier 2016 à décembre 2021, des patients atteints d'un cancer de l'œsophage ont été hospitalisés pour une intervention chirurgicale au service de gastroentérologie de l'hôpital Xijing.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer de l'œsophage ;
- Résection radicale de la tumeur pour la première fois ;
- Aucune métastase à distance n'a été observée lors de l'examen préopératoire
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une infection pulmonaire préopératoire ou des symptômes d'infection pulmonaire ;
- Patients avec ventilation assistée par intubation trachéale avant la chirurgie ;
- Patients présentant des changements d'imagerie pulmonaire préopératoire ou des globules blancs anormaux dans la routine sanguine ;
- Patients subissant une intervention chirurgicale d'urgence ;
- Patients atteints d'autres cancers ;
- Patients avec des données cliniques incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Infection
Patients ayant développé une infection pulmonaire après résection radicale de la tumeur
|
Sans infection
Patients sans infection pulmonaire après résection radicale de la tumeur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pneumonie
Délai: Une semaine après la résection radicale de la tumeur
|
Infection pulmonaire chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage après résection radicale de la tumeur
|
Une semaine après la résection radicale de la tumeur
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Première publication (Estimation)
23 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XijingHCJF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .