- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05740852
Leikkauksen jälkeisen keuhkoinfektion riskitekijöiden analyysi ruokatorven syöpäpotilailla
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Xijing Hospital
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia kuvaamaan osallistujapopulaatiota. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat postoperatiivisen keuhkoinfektion riskitekijät ruokatorven syöpää sairastavilla potilailla?
- Voisimmeko luoda kliinisen ennustemallin perustan varhaiselle kliiniselle interventiolle vai emme? Osallistujat kuvaavat tärkeimmät tehtävät, joita osallistujia pyydetään tekemään, heille annettavat hoidot ja käyttävät luoteja, jos niitä on enemmän kuin 2. Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat inserttiryhmiä nähdäkseen, onko insertin vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot kerättiin Xijingin sairaalan sähköisistä potilaskertomuksista.
Jokaisen tietueen syöttää kaksi tiimin jäsentä, jotka työskentelevät samanaikaisesti tietojen tarkkuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1688
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuusta 2016 joulukuuhun 2021 ruokatorven syöpäpotilaita vietiin sairaalaan leikkaukseen Xijingin sairaalan gastroenterologian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruokatorven syövän diagnoosi;
- Kasvaimen radikaali resektio ensimmäistä kertaa;
- Leikkausta edeltävässä tutkimuksessa ei havaittu kaukaisia etäpesäkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta keuhkoinfektio tai keuhkoinfektion oireita;
- Potilaat, joilla on henkitorven intubaatio, avustettu ventilaatio ennen leikkausta;
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta keuhkojen kuvantamismuutoksia tai epänormaaleja valkosoluja veren rutiinissa;
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus;
- Potilaat, joilla on muita syöpiä;
- Potilaat, joiden kliiniset tiedot eivät ole täydellisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Infektio
Potilaat, joille kehittyi keuhkoinfektio kasvaimen radikaalin resektion jälkeen
|
Ilman infektiota
Potilaat, joilla ei ole keuhkoinfektiota kasvaimen radikaalin resektion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkokuume
Aikaikkuna: Viikko kasvaimen radikaalin resektion jälkeen
|
Keuhkoinfektio potilailla, joilla on ruokatorven syöpä kasvaimen radikaalin resektion jälkeen
|
Viikko kasvaimen radikaalin resektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XijingHCJF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .