- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05740852
A posztoperatív tüdőfertőzés kockázati tényezőinek elemzése nyelőcsőrákos betegeknél
2023. február 13. frissítette: Xijing Hospital
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerjük a résztvevő populáció leírását. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Melyek a posztoperatív tüdőfertőzés kockázati tényezői nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél?
- Felállíthatunk-e olyan klinikai előrejelzési modellt, amely alapot biztosít a korai klinikai beavatkozáshoz, vagy sem? A résztvevők leírják a főbb feladatokat, amelyeket a résztvevőknek el kell végezniük, milyen kezeléseket kapnak, és golyókat kell használni, ha kettőnél több. Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják a betétcsoportokat, hogy megnézzék, milyen hatások vannak a betétlapon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az adatokat a Xijing Kórház elektronikus egészségügyi feljegyzéseiből gyűjtötték össze.
Minden rekordot két csapattag ír be, akik egyszerre dolgoznak az adatok pontosságának biztosítása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1688
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2016 januárja és 2021 decembere között nyelőcsőrákos betegeket szállítottak kórházba műtétre a Xijing Kórház Gasztroenterológiai Osztályán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nyelőcsőrák diagnózisa;
- A tumor radikális reszekciója először;
- A preoperatív vizsgálat során távoli áttétet nem észleltek
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív tüdőfertőzésben vagy tüdőfertőzés tüneteiben szenvedő betegek;
- Légcsőintubációval rendelkező betegek műtét előtti lélegeztetéssel;
- Betegek, akiknél a műtét előtti tüdőképváltozások vagy rendellenes fehérvérsejtszámok mutatkoznak a vér rutinjában;
- Sürgősségi műtéten átesett betegek;
- Más daganatos betegségekben szenvedő betegek;
- Hiányos klinikai adatokkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Fertőzés
Betegek, akiknél tüdőfertőzés alakult ki a daganat radikális reszekciója után
|
Fertőzés nélkül
Tüdőfertőzés nélküli betegek a daganat radikális reszekciója után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tüdőgyulladás
Időkeret: Egy héttel a daganat radikális reszekciója után
|
Tüdőfertőzés nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél a tumor radikális reszekciója után
|
Egy héttel a daganat radikális reszekciója után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 13.
Első közzététel (Becslés)
2023. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XijingHCJF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .