- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05745779
Taux de vitamine D, d'HbA1c et de vitamine B12 chez les patients
Taux sériques de vitamine D, d'HbA1c et de vitamine B12 chez les patients présentant des stades de gingivite et de parodontite
Résumé Objectif : comparer les taux sériques de vitamine D, d'HbA1c et de vitamine B12 chez des patients atteints de gingivite et de quatre stades de parodontite différents diagnostiqués selon la Classification des maladies parodontales de 2017.
Matériels et méthodes : Au total, 606 patients (378 femmes, 228 hommes) ont été inclus dans l'étude. L'état parodontal des patients a été diagnostiqué avec une gingivite, des groupes de parodontite de stade 1, 2, 3 et 4 ont été formés. Les valeurs d'HbA1c, de vitamine D et de vitamine B12 des patients ont été comparées et analysées.
Résultat:
Conclusion:
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Niğde, Turquie, 06800
- Nigde Omer Halisdemir University, Dentistry Faculty, Periodontology Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une gingivite ou une parodontite avec des données de diagnostic parodontales complètes (indice gingival (Löe, 1967), indice de plaque (Löe, 1967), profondeurs des poches parodontales (PD), perte d'attache clinique (CAL), données radiologiques - Perte osseuse interdentaire (IBL ) données
- Non fumeur
- Vit D, HbA1c et vit B12 dans le sang à la date de la demande à la clinique et/ou dans les 3 derniers mois. Les patients ayant des données sur les valeurs ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients avec des données manquantes et ne permettant pas l'utilisation des données
- Fumeur
- Les données des patientes enceintes et allaitantes n'ont pas été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Gingivite
0% de perte osseuse interdentaire
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Les valeurs sériques d'HbA1c, de vitamine D et de vitamine B12 des patients qui ont demandé un traitement gingival au cours des 3 derniers mois à compter de la date de la demande ont été trouvées dans les archives de l'hôpital et le sérum n'a pas été prélevé à nouveau sur les patients pour l'étude.
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Parodontite de stade 1
0-15% de perte osseuse interdentaire
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Les valeurs sériques d'HbA1c, de vitamine D et de vitamine B12 des patients qui ont demandé un traitement gingival au cours des 3 derniers mois à compter de la date de la demande ont été trouvées dans les archives de l'hôpital et le sérum n'a pas été prélevé à nouveau sur les patients pour l'étude.
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Parodontite de stade 2
15 à 33 % de perte osseuse interdentaire
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Les valeurs sériques d'HbA1c, de vitamine D et de vitamine B12 des patients qui ont demandé un traitement gingival au cours des 3 derniers mois à compter de la date de la demande ont été trouvées dans les archives de l'hôpital et le sérum n'a pas été prélevé à nouveau sur les patients pour l'étude.
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Parodontite de stade 3
> 33 % de perte osseuse interdentaire avec un potentiel de perte de dents supplémentaire
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Les valeurs sériques d'HbA1c, de vitamine D et de vitamine B12 des patients qui ont demandé un traitement gingival au cours des 3 derniers mois à compter de la date de la demande ont été trouvées dans les archives de l'hôpital et le sérum n'a pas été prélevé à nouveau sur les patients pour l'étude.
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Parodontite de stade 4
>%33 perte osseuse interdentaire avec potentiel de perte de dentition
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Les valeurs sériques d'HbA1c, de vitamine D et de vitamine B12 des patients qui ont demandé un traitement gingival au cours des 3 derniers mois à compter de la date de la demande ont été trouvées dans les archives de l'hôpital et le sérum n'a pas été prélevé à nouveau sur les patients pour l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbA1c
Délai: t0 : ligne de base
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valeur sérique d'hémoglobine A1c
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t0 : ligne de base
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Vitamine D
Délai: t0 : ligne de base
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valeur sérique en vitamine D
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t0 : ligne de base
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Vitamine B12
Délai: t0 : ligne de base
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valeur sérique de vitamine B12
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t0 : ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/81
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