- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05745779
A D-vitamin, a HbA1c és a B12-vitamin szintje a betegekben
A szérum D-vitamin-, HbA1c- és B12-vitamin-szintek fogínygyulladásban és parodontózisban szenvedő betegeknél
Absztrakt Cél: összehasonlítani a szérum D-vitamin, HbA1c és B12-vitamin szintjét fogínygyulladásban és négy különböző stádiumban diagnosztizált fogágygyulladásban a 2017-es Parodontális Betegségek Osztályozása szerint.
Anyagok és módszerek: Összesen 606 (378 nő, 228 férfi) beteg vett részt a vizsgálatban. A betegek parodontális állapotában ínygyulladást diagnosztizáltunk, 1., 2., 3. és 4. stádiumú parodontitis csoportokat alakítottunk ki. A betegek HbA1c-, D-vitamin- és B12-vitamin-értékeit összehasonlítottuk és elemeztük.
Eredmény:
Következtetés:
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Niğde, Pulyka, 06800
- Nigde Omer Halisdemir University, Dentistry Faculty, Periodontology Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogínygyulladással vagy parodontózissal diagnosztizált betegek teljes parodontális diagnosztikai adatokkal (Gingival Index (Löe, 1967), Plaque Index (Löe, 1967), Parodontális zsebmélységek (PD), Klinikai kötődési veszteség (CAL), Radiológiai adatok – Interdentalis Bone Loss (IBL) ) adatok
- Nemdohányzó
- D-, HbA1c- és B12-vit a vérben a klinikára történő beadás időpontjában és/vagy az elmúlt 3 hónapban. Az értékekre vonatkozó adatokkal rendelkező betegeket bevontuk a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó adatokkal rendelkező betegek, akik nem engedélyezik az adathasználatot
- Dohányos
- A terhes és szoptató betegek adatait nem vonták be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fogínygyulladás
0% interdentális csontvesztés
|
Azon betegek szérum HbA1c-, D-vitamin-, B12-vitamin-értékei, akik a jelentkezéstől számított utolsó 3 hónapban ínykezelésre jelentkeztek, a kórház archívumából kerültek elő, és a vizsgálathoz a betegektől szérumot nem vettek újra.
|
|
1. stádiumú parodontitis
0-15% interdentális csontvesztés
|
Azon betegek szérum HbA1c-, D-vitamin-, B12-vitamin-értékei, akik a jelentkezéstől számított utolsó 3 hónapban ínykezelésre jelentkeztek, a kórház archívumából kerültek elő, és a vizsgálathoz a betegektől szérumot nem vettek újra.
|
|
2. szakasz Parodontitis
15-33%-os interdentális csontvesztés
|
Azon betegek szérum HbA1c-, D-vitamin-, B12-vitamin-értékei, akik a jelentkezéstől számított utolsó 3 hónapban ínykezelésre jelentkeztek, a kórház archívumából kerültek elő, és a vizsgálathoz a betegektől szérumot nem vettek újra.
|
|
3. szakasz Parodontitis
>33%-os interdentális csontvesztés, további fogvesztés lehetőségével
|
Azon betegek szérum HbA1c-, D-vitamin-, B12-vitamin-értékei, akik a jelentkezéstől számított utolsó 3 hónapban ínykezelésre jelentkeztek, a kórház archívumából kerültek elő, és a vizsgálathoz a betegektől szérumot nem vettek újra.
|
|
4. szakasz Parodontitis
>%33 fogközi csontvesztés potenciális fogvesztés ellen
|
Azon betegek szérum HbA1c-, D-vitamin-, B12-vitamin-értékei, akik a jelentkezéstől számított utolsó 3 hónapban ínykezelésre jelentkeztek, a kórház archívumából kerültek elő, és a vizsgálathoz a betegektől szérumot nem vettek újra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: t0:alapvonal
|
szérum Hemoglobin A1c érték
|
t0:alapvonal
|
|
D-vitamin
Időkeret: t0: alapvonal
|
szérum D-vitamin értéke
|
t0: alapvonal
|
|
B12 vitamin
Időkeret: t0:alapvonal
|
szérum B12-vitamin értéke
|
t0:alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/81
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .