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Niveles de vitamina D, HbA1c y vitamina B12 en pacientes

23 de febrero de 2023 actualizado por: Selcen Ozcan Bulut, Hacettepe University

Niveles séricos de vitamina D, HbA1c y vitamina B12 en pacientes con estadios de gingivitis y periodontitis

Resumen Objetivo: comparar los niveles séricos de vitamina D, HbA1c y vitamina B12 en pacientes con gingivitis y cuatro estadios diferentes de periodontitis diagnosticados según la Clasificación de Enfermedad Periodontal de 2017.

Materiales y métodos: Se incluyeron en el estudio un total de 606 pacientes (378 mujeres, 228 hombres). El estado periodontal de los pacientes fue diagnosticado con gingivitis, se formaron grupos de periodontitis estadio 1,2,3 y 4. Se compararon y analizaron los valores de HbA1c, vitamina D y vitamina B12 de los pacientes.

Resultado:

Conclusión:

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Resumen Objetivo: comparar los niveles séricos de vitamina D, HbA1c y vitamina B12 en pacientes con gingivitis y cuatro estadios diferentes de periodontitis diagnosticados de acuerdo con la Clasificación de Enfermedades Periodontales de 2017 según lo determinado por la Academia Estadounidense de Periodoncia y la Federación Europea de Periodontología (AAP-EFP ) Materiales y métodos: Se incluyeron en el estudio un total de 606 pacientes (378 mujeres, 228 hombres). El estado periodontal de los pacientes fue diagnosticado con gingivitis, se formaron grupos de periodontitis estadio 1,2,3 y 4. Se compararon y analizaron los valores de HbA1c, vitamina D y vitamina B12 de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

606

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Niğde, Pavo, 06800
        • Nigde Omer Halisdemir University, Dentistry Faculty, Periodontology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes entre 18 y 80 años, que solicitaron a la clínica debido a la enfermedad periodontal, y tenían valores séricos de HbA1c, vitamina D, vitamina B12 en el archivo del hospital dentro de los 3 meses posteriores a la fecha de la aplicación clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con gingivitis o periodontitis con datos completos de diagnóstico periodontal (índice gingival (Löe, 1967), índice de placa (Löe, 1967), profundidades de bolsas periodontales (PD), pérdida de inserción clínica (CAL), datos radiológicos: pérdida de hueso interdental (IBL) ) datos
  • No fumador
  • Vit D, HbA1c y B12 vit en sangre a la fecha de solicitud a la clínica y/o en los últimos 3 meses. Se incluyeron en el estudio pacientes con datos sobre los valores.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con datos faltantes y que no permiten el uso de datos
  • Fumador
  • Los datos de pacientes embarazadas y lactantes no se incluyeron en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Gingivitis
0% de pérdida de hueso interdental
Los valores séricos de HbA1c, vitamina D, vitamina B12 de los pacientes que solicitaron tratamiento gingival en los últimos 3 meses a partir de la fecha de la aplicación se encontraron en el archivo del hospital y no se volvió a tomar el suero de los pacientes para el estudio.
Periodontitis etapa 1
0-15% de pérdida ósea interdental
Los valores séricos de HbA1c, vitamina D, vitamina B12 de los pacientes que solicitaron tratamiento gingival en los últimos 3 meses a partir de la fecha de la aplicación se encontraron en el archivo del hospital y no se volvió a tomar el suero de los pacientes para el estudio.
Etapa 2 Periodontitis
15-33% de pérdida ósea interdental
Los valores séricos de HbA1c, vitamina D, vitamina B12 de los pacientes que solicitaron tratamiento gingival en los últimos 3 meses a partir de la fecha de la aplicación se encontraron en el archivo del hospital y no se volvió a tomar el suero de los pacientes para el estudio.
Etapa 3 Periodontitis
>33 % de pérdida de hueso interdental con posibilidad de pérdida adicional de dientes
Los valores séricos de HbA1c, vitamina D, vitamina B12 de los pacientes que solicitaron tratamiento gingival en los últimos 3 meses a partir de la fecha de la aplicación se encontraron en el archivo del hospital y no se volvió a tomar el suero de los pacientes para el estudio.
Etapa 4 Periodontitis
>%33 pérdida de hueso interdental con potencial de pérdida de la dentición
Los valores séricos de HbA1c, vitamina D, vitamina B12 de los pacientes que solicitaron tratamiento gingival en los últimos 3 meses a partir de la fecha de la aplicación se encontraron en el archivo del hospital y no se volvió a tomar el suero de los pacientes para el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: t0: línea de base
valor sérico de hemoglobina A1c
t0: línea de base
Vitamina D
Periodo de tiempo: t0 : línea de base
valor sérico de vitamina D
t0 : línea de base
Vitamina B12
Periodo de tiempo: t0: línea de base
valor sérico de vitamina B12
t0: línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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