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Livelli di vitamina D, HbA1c e vitamina B12 nei pazienti

23 febbraio 2023 aggiornato da: Selcen Ozcan Bulut, Hacettepe University

Livelli sierici di vitamina D, HbA1c e vitamina B12 in pazienti con stadi di gengivite e parodontite

Obiettivo: confrontare i livelli sierici di vitamina D, HbA1c e vitamina B12 in pazienti con gengivite e quattro diversi stadi di parodontite diagnosticati secondo la Classificazione della malattia parodontale del 2017.

Materiali e metodi: Nello studio sono stati inclusi un totale di 606 pazienti (378 femmine, 228 maschi). Lo stato parodontale dei pazienti è stato diagnosticato con gengivite, si sono formati gruppi di parodontite di stadio 1,2,3 e 4. I valori di HbA1c, vitamina D e vitamina B12 dei pazienti sono stati confrontati e analizzati.

Risultato:

Conclusione:

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

bstract Scopo: confrontare i livelli sierici di vitamina D, HbA1c e vitamina B12 in pazienti con gengivite e quattro diversi stadi di parodontite diagnosticati secondo la classificazione delle malattie parodontali del 2017 determinata dall'American Academy of Periodontology e dalla European Federation of Periodontology (AAP-EFP ) Materiali e metodi: Nello studio sono stati inclusi un totale di 606 pazienti (378 femmine, 228 maschi). Lo stato parodontale dei pazienti è stato diagnosticato con gengivite, si sono formati gruppi di parodontite di stadio 1,2,3 e 4. I valori di HbA1c, vitamina D e vitamina B12 dei pazienti sono stati confrontati e analizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

606

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Niğde, Tacchino, 06800
        • Nigde Omer Halisdemir University, Dentistry Faculty, Periodontology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, che si sono rivolti alla clinica per malattia parodontale e avevano valori sierici di HbA1c, vitamina D, vitamina B12 nell'archivio ospedaliero entro 3 mesi dalla data della domanda clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di gengivite o parodontite con dati diagnostici parodontali completi (Indice gengivale (Löe, 1967), Indice di placca (Löe, 1967), Profondità della tasca parodontale (PD), Perdita di attacco clinico (CAL), Dati radiologici - Perdita ossea interdentale (IBL ) dati
  • Non fumatore
  • Vit D, HbA1c e B12 vit nel sangue alla data di richiesta alla clinica e/o negli ultimi 3 mesi. I pazienti con dati sui valori sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dati mancanti e che non consentono l'utilizzo dei dati
  • Fumatore
  • I dati delle pazienti in gravidanza e in allattamento non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gengivite
0% di perdita ossea interdentale
Test diagnostico: HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12
I valori sierici di HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12 dei pazienti che hanno richiesto il trattamento gengivale negli ultimi 3 mesi dalla data della domanda sono stati trovati dall'archivio ospedaliero e il siero non è stato prelevato nuovamente dai pazienti per lo studio.
Parodontite di stadio 1
0-15% di perdita ossea interdentale
Test diagnostico: HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12
I valori sierici di HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12 dei pazienti che hanno richiesto il trattamento gengivale negli ultimi 3 mesi dalla data della domanda sono stati trovati dall'archivio ospedaliero e il siero non è stato prelevato nuovamente dai pazienti per lo studio.
Fase 2 Parodontite
15-33% di perdita ossea interdentale
Test diagnostico: HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12
I valori sierici di HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12 dei pazienti che hanno richiesto il trattamento gengivale negli ultimi 3 mesi dalla data della domanda sono stati trovati dall'archivio ospedaliero e il siero non è stato prelevato nuovamente dai pazienti per lo studio.
Fase 3 Parodontite
Perdita ossea interdentale >33% con possibilità di ulteriore perdita dei denti
Test diagnostico: HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12
I valori sierici di HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12 dei pazienti che hanno richiesto il trattamento gengivale negli ultimi 3 mesi dalla data della domanda sono stati trovati dall'archivio ospedaliero e il siero non è stato prelevato nuovamente dai pazienti per lo studio.
Fase 4 Parodontite
>%33 perdita ossea interdentale con potenziale perdita di dentizione
Test diagnostico: HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12
I valori sierici di HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12 dei pazienti che hanno richiesto il trattamento gengivale negli ultimi 3 mesi dalla data della domanda sono stati trovati dall'archivio ospedaliero e il siero non è stato prelevato nuovamente dai pazienti per lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: t0:linea di base
valore di emoglobina A1c sierica
t0:linea di base
Vitamina D
Lasso di tempo: t0 : linea di base
valore di vitamina D nel siero
t0 : linea di base
Vitamina B12
Lasso di tempo: t0:linea di base
valore di vitamina B12 nel siero
t0:linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/81

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12

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