- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05745779
Уровни витамина D, HbA1c и витамина B12 у пациентов
Уровни сывороточного витамина D, HbA1c и витамина B12 у пациентов со стадиями гингивита и периодонтита
Резюме Цель: сравнить уровни витамина D, HbA1c и витамина B12 в сыворотке у пациентов с гингивитом и четырьмя различными стадиями пародонтита, диагностированными в соответствии с Классификацией заболеваний пародонта 2017 года.
Материалы и методы. В исследование было включено 606 пациентов (378 женщин, 228 мужчин). Пародонтальный статус больных диагностирован как гингивит, сформированы группы пародонтита 1, 2, 3 и 4 стадии. Значения HbA1c, витамина D и витамина B12 пациентов сравнивали и анализировали.
Результат:
Заключение:
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Niğde, Турция, 06800
- Nigde Omer Halisdemir University, Dentistry Faculty, Periodontology Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом гингивит или пародонтит с полными диагностическими данными пародонта (десневой индекс (Löe, 1967), индекс зубного налета (Löe, 1967), глубина пародонтального кармана (PD), клиническая потеря прикрепления (CAL), рентгенологические данные - потеря межзубной кости (IBL). ) данные
- Некурящий
- Vit D, HbA1c и B12 vit в крови на дату обращения в клинику и/или за последние 3 мес. Пациенты с данными о значениях были включены в исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты с отсутствующими данными и запретом на использование данных
- Курильщик
- Данные беременных и кормящих пациенток в исследование не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гингивит
0% потери межзубной кости
|
Значения HbA1c, витамина D, витамина B12 в сыворотке крови пациентов, обратившихся за лечением десен в течение последних 3 месяцев с момента обращения, были найдены в больничном архиве, и повторно сыворотка для исследования у пациентов не бралась.
|
|
1 стадия пародонтита
Потеря межзубной кости 0-15%
|
Значения HbA1c, витамина D, витамина B12 в сыворотке крови пациентов, обратившихся за лечением десен в течение последних 3 месяцев с момента обращения, были найдены в больничном архиве, и повторно сыворотка для исследования у пациентов не бралась.
|
|
2 стадия пародонтита
15-33% потери межзубной кости
|
Значения HbA1c, витамина D, витамина B12 в сыворотке крови пациентов, обратившихся за лечением десен в течение последних 3 месяцев с момента обращения, были найдены в больничном архиве, и повторно сыворотка для исследования у пациентов не бралась.
|
|
3 стадия пародонтита
Потеря межзубной кости >33% с возможностью дополнительной потери зубов
|
Значения HbA1c, витамина D, витамина B12 в сыворотке крови пациентов, обратившихся за лечением десен в течение последних 3 месяцев с момента обращения, были найдены в больничном архиве, и повторно сыворотка для исследования у пациентов не бралась.
|
|
4 стадия пародонтита
>33% потеря межзубной кости с потенциальной потерей зубного ряда
|
Значения HbA1c, витамина D, витамина B12 в сыворотке крови пациентов, обратившихся за лечением десен в течение последних 3 месяцев с момента обращения, были найдены в больничном архиве, и повторно сыворотка для исследования у пациентов не бралась.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: t0: базовый уровень
|
значение сывороточного гемоглобина A1c
|
t0: базовый уровень
|
|
Витамин Д
Временное ограничение: t0 : исходный уровень
|
значение витамина D в сыворотке
|
t0 : исходный уровень
|
|
Витамин В12
Временное ограничение: t0: базовый уровень
|
уровень витамина В12 в сыворотке
|
t0: базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/81
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .