- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05745779
Vitamin D, HbA1c og vitamin B12 nivåer hos pasienter
Serum vitamin D, HbA1c og vitamin B12 nivåer hos pasienter med gingivitt og periodontitt stadier
Sammendrag Mål: å sammenligne nivåene av vitamin D, HbA1c og vitamin B12 i serum hos pasienter med gingivitt og fire forskjellige stadier av periodontitt diagnostisert i henhold til 2017 Periodontal Disease Classification.
Materialer og metoder: Totalt 606 (378 kvinner, 228 menn) pasienter ble inkludert i studien. Den periodontale statusen til pasientene ble diagnostisert med gingivitt, stadium 1,2,3 og 4 periodontittgrupper ble dannet. HbA1c, vitamin D og vitamin B12 verdier til pasientene ble sammenlignet og analysert.
Resultat:
Konklusjon:
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Tyrkia, 06800
- Nigde Omer Halisdemir University, Dentistry Faculty, Periodontology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med gingivitt eller periodontitt med fullstendige periodontale diagnostiske data (Gingival Index (Löe, 1967), Plaque Index (Löe, 1967), Periodontal lommedybde (PD), Clinical Attachment Tap (CAL), Radiologiske data - Interdentalt bentap (IBL) ) data
- Ikke-røyker
- Vit D, HbA1c og B12 vit i blod på søknadsdato til klinikken og/eller siste 3 måneder. Pasienter med data om verdier ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med manglende data og ikke tillater databruk
- Røyker
- Data fra gravide og ammende pasienter ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gingivitt
0 % interdentalt bentap
|
Serum HbA1c, Vitamin D, Vitamin B12 verdier for pasientene som søkte gingivalbehandling de siste 3 månedene fra søknadsdato ble funnet fra sykehusarkivet og serum ble ikke tatt fra pasientene igjen for studien.
|
|
Stadium 1 periodontitt
0-15 % interdentalt bentap
|
Serum HbA1c, Vitamin D, Vitamin B12 verdier for pasientene som søkte gingivalbehandling de siste 3 månedene fra søknadsdato ble funnet fra sykehusarkivet og serum ble ikke tatt fra pasientene igjen for studien.
|
|
Stadium 2 Periodontitt
15-33 % interdentalt bentap
|
Serum HbA1c, Vitamin D, Vitamin B12 verdier for pasientene som søkte gingivalbehandling de siste 3 månedene fra søknadsdato ble funnet fra sykehusarkivet og serum ble ikke tatt fra pasientene igjen for studien.
|
|
Stadium 3 Periodontitt
>33 % interdentalt bentap med potensial for ytterligere tanntap
|
Serum HbA1c, Vitamin D, Vitamin B12 verdier for pasientene som søkte gingivalbehandling de siste 3 månedene fra søknadsdato ble funnet fra sykehusarkivet og serum ble ikke tatt fra pasientene igjen for studien.
|
|
Stadium 4 Periodontitt
>%33 interdentalt bentap med mulighet for tap av tannsett
|
Serum HbA1c, Vitamin D, Vitamin B12 verdier for pasientene som søkte gingivalbehandling de siste 3 månedene fra søknadsdato ble funnet fra sykehusarkivet og serum ble ikke tatt fra pasientene igjen for studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: t0:grunnlinje
|
serum hemoglobin A1c verdi
|
t0:grunnlinje
|
|
Vitamin d
Tidsramme: t0 : grunnlinje
|
serum vitamin D verdi
|
t0 : grunnlinje
|
|
Vitamin B12
Tidsramme: t0:grunnlinje
|
serum Vitamin B12 verdi
|
t0:grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/81
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .