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Níveis de vitamina D, HbA1c e vitamina B12 em pacientes

23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Selcen Ozcan Bulut, Hacettepe University

Níveis séricos de vitamina D, HbA1c e vitamina B12 em pacientes com estágios de gengivite e periodontite

Resumo Objetivo: comparar os níveis séricos de vitamina D, HbA1c e vitamina B12 em pacientes com gengivite e quatro diferentes estágios de periodontite diagnosticados de acordo com a Classificação de Doença Periodontal de 2017.

Materiais e métodos: Um total de 606 (378 mulheres, 228 homens) pacientes foram incluídos no estudo. O estado periodontal dos pacientes foi diagnosticado com gengivite, estágios 1,2,3 e 4 grupos de periodontite foram formados. Os valores de HbA1c, vitamina D e vitamina B12 dos pacientes foram comparados e analisados.

Resultado:

Conclusão:

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

resumo Objetivo: comparar os níveis séricos de vitamina D, HbA1c e vitamina B12 em pacientes com gengivite e quatro diferentes estágios de periodontite diagnosticados de acordo com a Classificação de Doença Periodontal de 2017, conforme determinado pela Academia Americana de Periodontologia e a Federação Europeia de Periodontologia (AAP-EFP ) Materiais e métodos: Um total de 606 (378 mulheres, 228 homens) pacientes foram incluídos no estudo. O estado periodontal dos pacientes foi diagnosticado com gengivite, estágios 1,2,3 e 4 grupos de periodontite foram formados. Os valores de HbA1c, vitamina D e vitamina B12 dos pacientes foram comparados e analisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

606

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Niğde, Peru, 06800
        • Nigde Omer Halisdemir University, Dentistry Faculty, Periodontology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com idades entre 18 e 80 anos, que se inscreveram na clínica devido a doença periodontal e apresentaram valores séricos de HbA1c, vitamina D e vitamina B12 no arquivo hospitalar dentro de 3 meses a partir da data da solicitação clínica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com gengivite ou periodontite com dados diagnósticos periodontais completos (Índice Gengival (Löe, 1967), Índice de Placa (Löe, 1967), Profundidade da bolsa periodontal (PD), Perda de inserção clínica (CAL), Dados radiológicos - Perda óssea interdental (IBL ) dados
  • Não fumante
  • Vit D, HbA1c e vit B12 no sangue na data do pedido na clínica e/ou nos últimos 3 meses. Pacientes com dados sobre valores foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dados ausentes e não permitindo o uso de dados
  • Fumante
  • Os dados de pacientes grávidas e lactantes não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Gengivite
0% de perda óssea interdental
Teste de diagnostico: HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12
Os valores séricos de HbA1c, vitamina D e vitamina B12 dos pacientes que solicitaram tratamento gengival nos últimos 3 meses a partir da data da solicitação foram encontrados no arquivo do hospital e o soro não foi retirado dos pacientes novamente para o estudo.
Periodontite estágio 1
0-15% de perda óssea interdental
Teste de diagnostico: HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12
Os valores séricos de HbA1c, vitamina D e vitamina B12 dos pacientes que solicitaram tratamento gengival nos últimos 3 meses a partir da data da solicitação foram encontrados no arquivo do hospital e o soro não foi retirado dos pacientes novamente para o estudo.
Periodontite estágio 2
15-33% de perda óssea interdental
Teste de diagnostico: HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12
Os valores séricos de HbA1c, vitamina D e vitamina B12 dos pacientes que solicitaram tratamento gengival nos últimos 3 meses a partir da data da solicitação foram encontrados no arquivo do hospital e o soro não foi retirado dos pacientes novamente para o estudo.
Estágio 3 Periodontite
>33% de perda óssea interdentária com potencial para perda adicional de dentes
Teste de diagnostico: HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12
Os valores séricos de HbA1c, vitamina D e vitamina B12 dos pacientes que solicitaram tratamento gengival nos últimos 3 meses a partir da data da solicitação foram encontrados no arquivo do hospital e o soro não foi retirado dos pacientes novamente para o estudo.
Estágio 4 Periodontite
>% 33 de perda óssea interdental com potencial para perda de dentição
Teste de diagnostico: HbA1c, Vitamina D, Vitamina B12
Os valores séricos de HbA1c, vitamina D e vitamina B12 dos pacientes que solicitaram tratamento gengival nos últimos 3 meses a partir da data da solicitação foram encontrados no arquivo do hospital e o soro não foi retirado dos pacientes novamente para o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbA1c
Prazo: t0: linha de base
valor sérico de hemoglobina A1c
t0: linha de base
Vitamina D
Prazo: t0: linha de base
valor sérico de vitamina D
t0: linha de base
Vitamina b12
Prazo: t0: linha de base
valor sérico de vitamina B12
t0: linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/81

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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