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Vitamin D-, HbA1c- und Vitamin B12-Spiegel bei Patienten

23. Februar 2023 aktualisiert von: Selcen Ozcan Bulut, Hacettepe University

Serumspiegel von Vitamin D, HbA1c und Vitamin B12 bei Patienten mit Gingivitis- und Parodontitisstadien

Zusammenfassung Ziel: Vergleich der Vitamin-D-, HbA1c- und Vitamin-B12-Spiegel im Serum bei Patienten mit Gingivitis und vier verschiedenen Stadien der Parodontitis, die gemäß der Klassifikation der Parodontalerkrankungen von 2017 diagnostiziert wurden.

Material und Methoden: Insgesamt wurden 606 (378 Frauen, 228 Männer) Patienten in die Studie eingeschlossen. Der parodontale Status der Patienten wurde mit Gingivitis diagnostiziert, Parodontitis-Stadien 1, 2, 3 und 4 wurden gebildet. HbA1c-, Vitamin-D- und Vitamin-B12-Werte der Patienten wurden verglichen und analysiert.

Ergebnis:

Abschluss:

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Vergleich der Vitamin-D-, HbA1c- und Vitamin-B12-Spiegel im Serum bei Patienten mit Gingivitis und vier verschiedenen Parodontitisstadien, die gemäß der Klassifikation der Parodontalerkrankungen von 2017 diagnostiziert wurden, wie sie von der American Academy of Periodontology und der European Federation of Periodontology (AAP-EFP ) Material und Methoden: Insgesamt wurden 606 (378 Frauen, 228 Männer) Patienten in die Studie eingeschlossen. Der parodontale Status der Patienten wurde mit Gingivitis diagnostiziert, Parodontitis-Stadien 1, 2, 3 und 4 wurden gebildet. HbA1c-, Vitamin-D- und Vitamin-B12-Werte der Patienten wurden verglichen und analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

606

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Niğde, Truthahn, 06800
        • Nigde Omer Halisdemir University, Dentistry Faculty, Periodontology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die sich aufgrund einer Parodontitis in der Klinik beworben haben und innerhalb von 3 Monaten nach dem Datum der klinischen Anwendung Serum-HbA1c-, Vitamin D- und Vitamin B12-Werte im Krankenhausarchiv hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Gingivitis oder Parodontitis mit vollständigen parodontalen Diagnosedaten (Gingiva-Index (Löe, 1967), Plaque-Index (Löe, 1967), parodontale Taschentiefen (PD), klinischer Attachmentverlust (CAL), radiologische Daten – interdentaler Knochenverlust (IBL ) Daten
  • Nichtraucher
  • Vit D, HbA1c und B12 Vit im Blut zum Zeitpunkt der Antragstellung in der Klinik und/oder in den letzten 3 Monaten. Patienten mit Daten zu Werten wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fehlenden Daten, die die Datennutzung nicht zulassen
  • Raucher
  • Die Daten von schwangeren und stillenden Patientinnen wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gingivitis
0 % interdentaler Knochenverlust
Diagnosetest: HbA1c, Vitamin D, Vitamin B12
Serum-HbA1c-, Vitamin-D-, Vitamin-B12-Werte der Patienten, die in den letzten 3 Monaten ab dem Datum der Antragstellung eine Zahnfleischbehandlung beantragt hatten, wurden aus dem Krankenhausarchiv gefunden, und Serum wurde den Patienten für die Studie nicht erneut entnommen.
Stufe 1 Parodontitis
0-15% interdentaler Knochenverlust
Diagnosetest: HbA1c, Vitamin D, Vitamin B12
Serum-HbA1c-, Vitamin-D-, Vitamin-B12-Werte der Patienten, die in den letzten 3 Monaten ab dem Datum der Antragstellung eine Zahnfleischbehandlung beantragt hatten, wurden aus dem Krankenhausarchiv gefunden, und Serum wurde den Patienten für die Studie nicht erneut entnommen.
Stufe 2 Parodontitis
15-33 % interdentaler Knochenverlust
Diagnosetest: HbA1c, Vitamin D, Vitamin B12
Serum-HbA1c-, Vitamin-D-, Vitamin-B12-Werte der Patienten, die in den letzten 3 Monaten ab dem Datum der Antragstellung eine Zahnfleischbehandlung beantragt hatten, wurden aus dem Krankenhausarchiv gefunden, und Serum wurde den Patienten für die Studie nicht erneut entnommen.
Stufe 3 Parodontitis
>33 % interdentaler Knochenverlust mit Potenzial für zusätzlichen Zahnverlust
Diagnosetest: HbA1c, Vitamin D, Vitamin B12
Serum-HbA1c-, Vitamin-D-, Vitamin-B12-Werte der Patienten, die in den letzten 3 Monaten ab dem Datum der Antragstellung eine Zahnfleischbehandlung beantragt hatten, wurden aus dem Krankenhausarchiv gefunden, und Serum wurde den Patienten für die Studie nicht erneut entnommen.
Stufe 4 Parodontitis
>%33 interdentaler Knochenverlust mit potenziellem Zahnverlust
Diagnosetest: HbA1c, Vitamin D, Vitamin B12
Serum-HbA1c-, Vitamin-D-, Vitamin-B12-Werte der Patienten, die in den letzten 3 Monaten ab dem Datum der Antragstellung eine Zahnfleischbehandlung beantragt hatten, wurden aus dem Krankenhausarchiv gefunden, und Serum wurde den Patienten für die Studie nicht erneut entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: t0:Grundlinie
Serum-Hämoglobin-A1c-Wert
t0:Grundlinie
Vitamin-D
Zeitfenster: t0 : Grundlinie
Serum-Vitamin-D-Wert
t0 : Grundlinie
Vitamin B12
Zeitfenster: t0:Grundlinie
Serum-Vitamin-B12-Wert
t0:Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/81

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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