- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05745779
Vitamine D-, HbA1c- en vitamine B12-spiegels bij patiënten
Serum vitamine D-, HbA1c- en vitamine B12-spiegels bij patiënten met gingivitis en parodontitis stadia
Samenvatting Doel: het vergelijken van de serumspiegels van vitamine D, HbA1c en vitamine B12 bij patiënten met gingivitis en vier verschillende stadia van parodontitis, gediagnosticeerd volgens de parodontale ziekteclassificatie van 2017.
Materialen en methoden: In totaal werden 606 (378 vrouwen, 228 mannen) patiënten in het onderzoek opgenomen. De parodontale status van de patiënten werd gediagnosticeerd met gingivitis, stadium 1, 2, 3 en 4 parodontitisgroepen werden gevormd. HbA1c-, vitamine D- en vitamine B12-waarden van de patiënten werden vergeleken en geanalyseerd.
Resultaat:
Conclusie:
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Niğde, Kalkoen, 06800
- Nigde Omer Halisdemir University, Dentistry Faculty, Periodontology Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met gingivitis of parodontitis met volledige parodontale diagnostische gegevens (Gingival Index(Löe, 1967), Plaque Index(Löe, 1967), Periodontal pocket depths(PD), Clinical Attachment loss (CAL), Radiologische gegevens - Interdental Bone loss (IBL ) gegevens
- Niet-roker
- Vit D, HbA1c en B12 vit in het bloed op de datum van aanvraag bij de kliniek en/of in de laatste 3 maanden. Patiënten met gegevens over waarden werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ontbrekende gegevens en het niet toestaan van gegevensgebruik
- Roker
- De gegevens van zwangere en zogende patiënten werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gingivitis
0% interdentaal botverlies
|
Serum HbA1c-, vitamine D-, vitamine B12-waarden van de patiënten die in de laatste 3 maanden vanaf de datum van aanvraag een tandvleesbehandeling hadden aangevraagd, werden gevonden in het ziekenhuisarchief en serum werd niet opnieuw van de patiënten afgenomen voor het onderzoek.
|
|
Fase 1 parodontitis
0-15% interdentaal botverlies
|
Serum HbA1c-, vitamine D-, vitamine B12-waarden van de patiënten die in de laatste 3 maanden vanaf de datum van aanvraag een tandvleesbehandeling hadden aangevraagd, werden gevonden in het ziekenhuisarchief en serum werd niet opnieuw van de patiënten afgenomen voor het onderzoek.
|
|
Fase 2 Parodontitis
15-33% interdentaal botverlies
|
Serum HbA1c-, vitamine D-, vitamine B12-waarden van de patiënten die in de laatste 3 maanden vanaf de datum van aanvraag een tandvleesbehandeling hadden aangevraagd, werden gevonden in het ziekenhuisarchief en serum werd niet opnieuw van de patiënten afgenomen voor het onderzoek.
|
|
Fase 3 Parodontitis
>33% interdentaal botverlies met mogelijk extra tandverlies
|
Serum HbA1c-, vitamine D-, vitamine B12-waarden van de patiënten die in de laatste 3 maanden vanaf de datum van aanvraag een tandvleesbehandeling hadden aangevraagd, werden gevonden in het ziekenhuisarchief en serum werd niet opnieuw van de patiënten afgenomen voor het onderzoek.
|
|
Fase 4 Parodontitis
>%33 interdentaal botverlies met kans op verlies van gebit
|
Serum HbA1c-, vitamine D-, vitamine B12-waarden van de patiënten die in de laatste 3 maanden vanaf de datum van aanvraag een tandvleesbehandeling hadden aangevraagd, werden gevonden in het ziekenhuisarchief en serum werd niet opnieuw van de patiënten afgenomen voor het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: t0: basislijn
|
serumhemoglobine A1c-waarde
|
t0: basislijn
|
|
Vitamine D
Tijdsspanne: t0: basislijn
|
serum Vitamine D-waarde
|
t0: basislijn
|
|
Vitamine b12
Tijdsspanne: t0: basislijn
|
serum Vitamine B12-waarde
|
t0: basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/81
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .