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Influence des anesthésiques sur l'extubation après anesthésie générale

7 janvier 2024 mis à jour par: Lili Jia

Effet de l'anesthésie intraveineuse sur la réponse à l'extubation après une opération d'anesthésie générale

La période de récupération de l'anesthésie générale fait référence à la période allant de la fin de la perfusion d'anesthésie à la récupération du patient après l'opération. Chez les patients sous anesthésie générale, la profondeur de l'anesthésie est réduite au début de la récupération, le cortex cérébral est toujours dans un état d'inhibition et le centre sous-cortical est souvent dans un état de haute sensibilité à la stimulation externe. À ce moment, en raison des effets des médicaments, de la douleur, de l'hypoxémie, de l'aspiration non détectée, du pneumothorax, de la rétention urinaire, de la stimulation du cathéter trachéal, de la stimulation du tube urinaire et d'autres facteurs, le patient sera amené à apparaître une réaction agitée et provoquera des changements drastiques dans l'hémodynamique. Surtout pour les personnes âgées présentant un dysfonctionnement organique, cela peut augmenter les complications postopératoires, prolonger le séjour à l'hôpital et augmenter les coûts hospitaliers.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Ces dernières années, un certain nombre d'études ont montré que le dexmétropil et la nalbuphine peuvent réduire l'agitation postopératoire et la toux pendant l'extubation, respectivement, sans augmenter le temps d'extubation. La nalbuphine est une association d'analgésiques excitateurs-antagonistes des récepteurs opioïdes, qui peuvent être associés aux récepteurs μ, κ et δ. La nalbuphine a un effet excitateur complet sur le récepteur κ et un effet antagoniste partiel sur le récepteur μ, elle a donc un effet analgésique et sédatif. Son intensité analgésique est similaire à celle de la morphine, qui peut être utilisée pour soulager les douleurs modérées à sévères et également réduire les douleurs viscérales. Avec peu de dépendance, il peut prévenir efficacement la stimulation anesthésique causée par un traumatisme chirurgical et réduire l'inflammation peropératoire. La nalbuphine a peu d'effets secondaires cardiovasculaires, une légère dépression respiratoire et un effet de plafonnement. Comme avec d'autres antagonistes agonistes, la nabulphine interfère avec les effets indésirables associés aux agonistes purs des récepteurs μ, tels que nausées, vomissements et prurit. La dexmédétomidine appartient à un agoniste du récepteur adrénergique α2, qui a un analgésique, un sédatif, un anxiolytique, une cinétique stable et une réduction de la réponse au stress. Il peut activer le récepteur α2 dans le corps du patient, inhibant ainsi la libération de noradrénaline dans le corps du patient, et jouer alors un rôle dans l'analgésie, la sédation, l'anti-anxiété.

Le principal résultat de cette étude était la survenue d'une agitation dans les 30 minutes suivant l'anesthésie générale. La survenue d'agitation a été déterminée par le score de sédation-excitation de Riker (5-7).

Indicateurs de recherche secondaires :

  1. L'AE s'est produite 0, 10, 20, 30 minutes après l'extubation par PACU.
  2. Des frissons sont survenus 0, 10, 20, 30 minutes après l'extubation en salle de réveil.
  3. La douleur postopératoire a été évaluée par échelle visuelle analogique (EVA) à 0, 10, 20 et 30 min après extubation par PACU.
  4. Classification du degré d'étouffement dans les 30 minutes suivant l'extubation après récupération
  5. Les modifications des signes vitaux (rythme cardiaque, tension artérielle et saturation en oxygène) ont été observées à 0min, 10min, 20min et 30min après l'extubation.
  6. temps d'extubation : le temps qui s'écoule entre le retrait de l'anesthésie et l'extubation.
  7. Durée du séjour hospitalier en PACU : la durée depuis la fin de l'opération jusqu'à la sortie de PACU.
  8. Indice d'oxygénation : Le sang de l'artère radiale a été prélevé pour analyse des gaz du sang avant l'incision, après la chirurgie et 5 minutes après l'extubation, et l'indice d'oxygénation (PaO2/FiO2) a été calculé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tianjin, Chine
        • Recrutement
        • Tian Jin First Center Hospital
        • Contact:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300192
        • Recrutement
        • Tianjin First Central Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Âge ≥55, sexe illimité ;

    (2) ventilation assistée par ventilateur après intubation endotrachéale ;

    (3) Chirurgie d'anesthésie générale;

Critère d'exclusion:

  • (1) Allergie aux médicaments utilisés dans cette étude ;

    (2) tout médicament sédatif, analgésique, antiémétique ou antiprurigineux pris 24 heures avant l'opération ;

    (3) Antécédents de bradycardie sévère (fréquence cardiaque < 50 battements/min) ;

    (4) dysfonction hépatique et rénale modérée à sévère;

    (5) Patients atteints de maladies neurologiques ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe DEX et Nalbuphine
Dans le groupe B, la DEX 0,5 μg/kg a été injectée par voie intraveineuse 30 min avant la fin de l'opération, 30 min après la pompe, et la Nalbuphine 0,20 mg/kg (5 mL) a été injectée par voie intraveineuse 30 min avant la fin de l'opération.
Selon la consommation de drogue, les sujets ont été divisés en groupe A, qui a reçu une injection continue de solution saline normale pendant l'opération et une injection intraveineuse de 5 ml de solution saline normale 30 minutes avant la fin de l'opération. Dans le groupe B, DEX 0,5 μg/kg a été injecté par voie intraveineuse pendant l'opération, qui s'est terminée en 10 min, et la nalbuphine 0,20 mg/kg (5 ml) a été injectée par voie intraveineuse 30 min avant la fin de l'opération. Après l'opération, tous les médicaments anesthésiques ont été arrêtés et le patient a été transféré en salle de réveil avec intubation.
Comparateur placebo: groupe placebo
Le groupe A a reçu une injection continue de solution saline normale pendant l'opération et 5 ml de solution saline normale ont été injectés par voie intraveineuse 30 minutes avant la fin de l'opération
Selon la consommation de drogue, les sujets ont été divisés en groupe A, qui a reçu une injection continue de solution saline normale pendant l'opération et une injection intraveineuse de 5 ml de solution saline normale 30 minutes avant la fin de l'opération. Dans le groupe B, DEX 0,5 μg/kg a été injecté par voie intraveineuse pendant l'opération, qui s'est terminée en 10 min, et la nalbuphine 0,20 mg/kg (5 ml) a été injectée par voie intraveineuse 30 min avant la fin de l'opération. Après l'opération, tous les médicaments anesthésiques ont été arrêtés et le patient a été transféré en salle de réveil avec intubation.
Expérimental: groupe nalbuphine
Le groupe C a reçu une injection continue de solution saline normale 30 minutes avant la fin de l'opération et une injection intraveineuse de nalbuphine 0,20 mg/kg (5 mL) 30 minutes avant la fin de l'opération.
Selon la consommation de drogue, les sujets ont été divisés en groupe A, qui a reçu une injection continue de solution saline normale pendant l'opération et une injection intraveineuse de 5 ml de solution saline normale 30 minutes avant la fin de l'opération. Dans le groupe B, DEX 0,5 μg/kg a été injecté par voie intraveineuse pendant l'opération, qui s'est terminée en 10 min, et la nalbuphine 0,20 mg/kg (5 ml) a été injectée par voie intraveineuse 30 min avant la fin de l'opération. Après l'opération, tous les médicaments anesthésiques ont été arrêtés et le patient a été transféré en salle de réveil avec intubation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal de cette étude était la survenue d'une agitation depuis le moment du réveil jusqu'à 30 minutes après l'extubation.
Délai: du moment du réveil à 30 minutes après l'extubation
Score de sédation-excitation de Riker, 5 à 7 points pour déterminer la survenue d'une agitation.
du moment du réveil à 30 minutes après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: du moment du réveil à 30 minutes après l'extubation
La douleur postopératoire a été évaluée par échelle visuelle analogique (EVA) à 0, 10, 20 et 30 min après extubation par PACU.
du moment du réveil à 30 minutes après l'extubation
Toux postopératoire
Délai: du moment du réveil à 30 minutes après l'extubation
Degré d'étouffement
du moment du réveil à 30 minutes après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Réel)

15 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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