Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av anestesimidler på ekstubering etter generell anestesi

7. januar 2024 oppdatert av: Lili Jia

Effekt av intravenøs anestesi på ekstubasjonsrespons etter generell anestesioperasjon

Restitusjonsperiode for generell anestesi refererer til perioden fra slutten av anestesiinfusjonen til pasienten blir frisk etter operasjonen. Hos pasienter med generell anestesi reduseres dybden av anestesi i det tidlige stadiet av bedring, hjernebarken er fortsatt i en hemningstilstand, og det subkortikale senteret er ofte i en tilstand med høy følsomhet for ytre stimulering. På dette tidspunktet, på grunn av medikamenteffekter, smerte, hypoksemi, uoppdaget aspirasjon, pneumothorax, urinretensjon, trakeal kateterstimulering, urinrørstimulering og andre faktorer, vil pasienten bli indusert til å virke rastløs reaksjon, og forårsake drastiske endringer i hemodynamikk. Spesielt for eldre med organdysfunksjon kan det øke postoperative komplikasjoner, forlenge sykehusoppholdet og øke sykehuskostnadene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste årene har en rekke studier vist at deksmetropil og nalbufin kan redusere postoperativ agitasjon og hoste under henholdsvis ekstubering uten å øke ekstubasjonstiden. Nalbufin er en kombinasjon av opioidreseptor eksitasjonsantagonistisk analgetikum, som kan kombineres med μ-, κ- og δ-reseptorer. Nalbufin har fullstendig eksitatorisk effekt på κ-reseptor og delvis antagonistisk effekt på μ-reseptor, så det har smertestillende og beroligende effekt. Dens smertestillende intensitet ligner på morfin, som kan brukes til å lindre moderat til alvorlig smerte og også redusere visceral smerte. Med lite avhengighet kan det effektivt forhindre anestesistimulering forårsaket av kirurgiske traumer og redusere intraoperativ betennelse. Nalbufin har få kardiovaskulære bivirkninger, mild respirasjonsdepresjon og capping-effekt. Som med andre agonistantagonister, interfererer nabulfin med bivirkningene forbundet med rene μ-reseptoragonister, som kvalme, oppkast og kløe. Dexmedetomidin tilhører en agonist av α2 adrenerg reseptor, som har smertestillende, beroligende, anti-angst, stabil kinetikk og reduserer stressrespons. Den kan aktivere α2-reseptoren i pasientens kropp, og dermed hemme frigjøringen av noradrenalin i pasientens kropp, og deretter spille en rolle i analgesi, sedasjon, anti-angst.

Hovedresultatet av denne studien var forekomsten av agitasjon innen 30 minutter etter generell anestesi. Forekomsten av agitasjon ble bestemt av Riker sedasjon-eksitasjonsscore (5-7).

Sekundære forskningsindikatorer:

  1. EA oppstod 0, 10, 20, 30 minutter etter ekstubering med PACU.
  2. Frysninger oppsto 0, 10, 20, 30 minutter etter ekstubering i PACU.
  3. Postoperativ smerte ble vurdert ved visuell analog skala (VAS) 0, 10, 20 og 30 minutter etter ekstubering med PACU.
  4. Klassifisering av kvelningsgrad innen 30 minutter etter ekstubering etter restitusjon
  5. Endringene i vitale tegn (hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning) ble observert 0 min, 10 min, 20 min og 30 min etter ekstubering.
  6. ekstubasjonstid: tiden fra bedøvelsesuttak til ekstubering.
  7. Lengde på sykehusopphold i PACU: varigheten fra slutten av operasjonen til utgangen av PACU.
  8. Oksygeneringsindeks: Det radiale arterieblodet ble tatt for blodgassanalyse før snitt, etter operasjon og 5 minutter etter ekstubering, og oksygeneringsindeksen (PaO2/FiO2) ble beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

360

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tian Jin First Center Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300192
        • Rekruttering
        • Tianjin First Central Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Alder ≥55, ubegrenset kjønn;

    (2) ventilatorassistert ventilasjon etter endotrakeal intubasjon;

    (3) Generell anestesikirurgi;

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Allergi mot legemidlene brukt i denne studien;

    (2) alle beroligende, smertestillende, antiemetiske eller kløestillende legemidler tatt 24 timer før operasjonen;

    (3) Anamnese med alvorlig bradykardi (hjertefrekvens < 50 slag/min);

    (4) moderat til alvorlig lever- og nyredysfunksjon;

    (5) Pasienter med nevrologiske sykdommer;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DEX og Nalbuphine gruppe
I gruppe B ble DEX 0,5 μg/kg injisert intravenøst ​​30 minutter før avsluttet operasjon, 30 minutter etter pumpen, og Nalbuphine 0,20 mg/kg (5 mL) ble injisert intravenøst ​​30 minutter før avsluttet operasjon.
Legemiddel: Nalbufin, deksmedetomidin
I henhold til legemiddelbruken ble forsøkspersonene delt inn i gruppe A, som kontinuerlig ble injisert med normalt saltvann under operasjonen, og intravenøst ​​injisert med 5 mL normalt saltvann 30 minutter før avsluttet operasjon. I gruppe B ble DEX 0,5 μg/kg injisert intravenøst ​​under operasjonen, som ble avsluttet på 10 min, og Nalbuphine 0,20 mg/kg (5 mL) ble injisert intravenøst ​​30 min før avsluttet operasjon. Etter operasjonen ble alle anestesimidler stoppet og pasienten ble overført til PACU med intubasjon.
Placebo komparator: placebo gruppe
Gruppe A ble kontinuerlig injisert med vanlig saltvann under operasjonen, og 5 mL normal saltvann ble injisert intravenøst ​​30 minutter før avsluttet operasjon
Legemiddel: Nalbufin, deksmedetomidin
I henhold til legemiddelbruken ble forsøkspersonene delt inn i gruppe A, som kontinuerlig ble injisert med normalt saltvann under operasjonen, og intravenøst ​​injisert med 5 mL normalt saltvann 30 minutter før avsluttet operasjon. I gruppe B ble DEX 0,5 μg/kg injisert intravenøst ​​under operasjonen, som ble avsluttet på 10 min, og Nalbuphine 0,20 mg/kg (5 mL) ble injisert intravenøst ​​30 min før avsluttet operasjon. Etter operasjonen ble alle anestesimidler stoppet og pasienten ble overført til PACU med intubasjon.
Eksperimentell: nalbufingruppen
Gruppe C ble kontinuerlig injisert med vanlig saltvann 30 minutter før slutten av operasjonen, og intravenøs injeksjon av nalbufin 0,20 mg/kg (5 ml) 30 minutter før slutten av operasjonen.
Legemiddel: Nalbufin, deksmedetomidin
I henhold til legemiddelbruken ble forsøkspersonene delt inn i gruppe A, som kontinuerlig ble injisert med normalt saltvann under operasjonen, og intravenøst ​​injisert med 5 mL normalt saltvann 30 minutter før avsluttet operasjon. I gruppe B ble DEX 0,5 μg/kg injisert intravenøst ​​under operasjonen, som ble avsluttet på 10 min, og Nalbuphine 0,20 mg/kg (5 mL) ble injisert intravenøst ​​30 min før avsluttet operasjon. Etter operasjonen ble alle anestesimidler stoppet og pasienten ble overført til PACU med intubasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedresultatet av denne studien var forekomsten av agitasjon fra oppvåkningstidspunktet til 30 minutter etter ekstubering
Tidsramme: fra oppvåkningstidspunktet til 30 minutter etter ekstubering
Riker sedasjon-spenning score, 5 til 7 poeng for å bestemme forekomsten av agitasjon.
fra oppvåkningstidspunktet til 30 minutter etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte etter operasjon
Tidsramme: fra oppvåkningstidspunktet til 30 minutter etter ekstubering
Postoperativ smerte ble vurdert ved visuell analog skala (VAS) 0, 10, 20 og 30 minutter etter ekstubering med PACU.
fra oppvåkningstidspunktet til 30 minutter etter ekstubering
Postoperativ hoste
Tidsramme: fra oppvåkningstidspunktet til 30 minutter etter ekstubering
Grad av kvelning
fra oppvåkningstidspunktet til 30 minutter etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lili Jia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023TJY

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi，Emergence Agitation

Kliniske studier på Nalbufin, deksmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere