Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítő szerek hatása az általános érzéstelenítés utáni extubációra

2024. január 7. frissítette: Lili Jia

Az intravénás érzéstelenítés hatása az extubációs reakcióra általános érzéstelenítés után

Az általános érzéstelenítés felépülési időszaka azt az időszakot jelenti, amely az érzéstelenítő infúzió végétől a műtét utáni gyógyulásig tart. Az általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél a gyógyulás korai szakaszában az érzéstelenítés mélysége csökken, az agykéreg még gátlási állapotban van, a kéreg alatti központ pedig gyakran a külső stimulációra nagy érzékenységű állapotban van. Ebben az időben a gyógyszerhatások, fájdalom, hipoxémia, észleletlen aspiráció, pneumothorax, vizeletretenció, légcsőkatéter stimuláció, húgycső stimuláció és egyéb tényezők miatt a beteg nyugtalan reakciót vált ki, és drasztikus változásokat okoz a hemodinamikában. Különösen a szervi működési zavarokkal küzdő idősek esetében növelheti a posztoperatív szövődmények számát, meghosszabbíthatja a kórházi tartózkodást és növelheti a kórházi költségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt években számos tanulmány kimutatta, hogy a dexmetropil és a nalbufin csökkentheti a posztoperatív izgatottságot és köhögést az extubáció során, anélkül, hogy növelné az extubációs időt. A nalbufin az opioid receptor gerjesztő-antagonista fájdalomcsillapító kombinációja, amely kombinálható μ, κ és δ receptorokkal. A nalbufin teljes serkentő hatást fejt ki a κ receptorra és részleges antagonista hatást a μ receptorra, így fájdalomcsillapító és nyugtató hatású. Fájdalomcsillapító intenzitása hasonló a morfiuméhoz, mellyel mérsékelt és erős fájdalmak enyhítésére és a zsigeri fájdalmak csökkentésére is alkalmazható. Kis függőséggel hatékonyan megelőzheti a műtéti trauma okozta érzéstelenítő stimulációt és csökkentheti az intraoperatív gyulladást. A nalbufinnak kevés szív- és érrendszeri mellékhatása van, enyhe légzésdepresszió és fedőhatás. Más agonista antagonistákhoz hasonlóan a nabulfin is befolyásolja a tiszta μ-receptor agonistákhoz kapcsolódó mellékhatásokat, mint például a hányingert, hányást és viszketést. A dexmedetomidin az α2 adrenerg receptor agonistája, amely fájdalomcsillapító, nyugtató, szorongásoldó, stabil kinetikával és csökkenti a stresszválaszt. Aktiválhatja a páciens szervezetében az α2 receptort, így gátolja a noradrenalin felszabadulását a páciens szervezetében, majd fájdalomcsillapításban, szedációban, szorongásoldásban játszhat szerepet.

A vizsgálat fő eredménye az volt, hogy az általános érzéstelenítést követő 30 percen belül izgatottság jelentkezett. Az agitáció előfordulását a Riker szedáció-izgalom pontszáma (5-7) határozta meg.

Másodlagos kutatási mutatók:

  1. Az EA 0, 10, 20, 30 perccel a PACU-val végzett extubálás után következett be.
  2. A hidegrázás 0, 10, 20, 30 perccel a PACU-ban végzett extubálás után jelentkezett.
  3. A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) értékelték 0, 10, 20 és 30 perccel a PACU-val végzett extubálás után.
  4. A fulladás mértékének osztályozása a gyógyulást követő extubálás után 30 percen belül
  5. Az életjelek (pulzusszám, vérnyomás és oxigénszaturáció) változásait az extubálást követő 0., 10., 20. és 30. percben figyeltük meg.
  6. extubációs idő: az érzéstelenítő megvonásától az extubálásig eltelt idő.
  7. A PACU-ban töltött kórházi tartózkodás időtartama: a műtét végétől a PACU-ból való kilépésig eltelt idő.
  8. Oxigénezési index: Az artériás radiális vért metszés előtt, műtét után és extubálás után 5 perccel vérgázelemzés céljából vettük, és kiszámítottuk az oxigenizációs indexet (PaO2/FiO2).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

360

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Tianjin, Kína
        • Toborzás
        • Tian Jin First Center Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300192
        • Toborzás
        • Tianjin First Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) Életkor ≥55, nem korlátlan;

    (2) lélegeztetőgéppel segített lélegeztetés endotracheális intubáció után;

    (3) Általános érzéstelenítési műtét;

Kizárási kritériumok:

  • (1) Allergia a vizsgálatban használt gyógyszerekre;

    (2) a műtét előtt 24 órával bevett nyugtató, fájdalomcsillapító, hányáscsillapító vagy viszketés elleni gyógyszer;

    (3) Súlyos bradycardia anamnézisében (pulzusszám < 50 ütés/perc);

    (4) közepesen súlyos vagy súlyos máj- és veseműködési zavarok;

    (5) Neurológiai betegségekben szenvedő betegek;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DEX és Nalbuphine csoport
A B csoportban a DEX 0,5 μg/kg intravénás injekciót a műtét vége előtt 30 perccel, a pumpa után 30 perccel, a Nalbuphine 0,20 mg/kg (5 ml) intravénás injekciót pedig 30 perccel a műtét vége előtt.
Drog: Nalbufin, dexmedetomidin
A kábítószer-használat szerint az alanyokat az A csoportba osztották, amelybe a műtét során folyamatosan normál sóoldatot injektáltak, majd 30 perccel a műtét vége előtt intravénásan 5 ml normál sóoldatot kaptak. A B csoportban 0,5 μg/kg DEX-et adtak intravénásan a műtét során, amely 10 perc alatt fejeződött be, és 0,20 mg/kg (5 ml) Nalbuphine-t 30 perccel a műtét vége előtt. A műtét után az összes érzéstelenítő gyógyszert leállítottuk, és a beteget intubálással PACU-ba szállították.
Placebo Comparator: placebo csoport
Az A csoport a műtét alatt folyamatosan normál sóoldatot kapott, és 5 ml normál sóoldatot intravénásan fecskendeztek be 30 perccel a műtét vége előtt.
Drog: Nalbufin, dexmedetomidin
A kábítószer-használat szerint az alanyokat az A csoportba osztották, amelybe a műtét során folyamatosan normál sóoldatot injektáltak, majd 30 perccel a műtét vége előtt intravénásan 5 ml normál sóoldatot kaptak. A B csoportban 0,5 μg/kg DEX-et adtak intravénásan a műtét során, amely 10 perc alatt fejeződött be, és 0,20 mg/kg (5 ml) Nalbuphine-t 30 perccel a műtét vége előtt. A műtét után az összes érzéstelenítő gyógyszert leállítottuk, és a beteget intubálással PACU-ba szállították.
Kísérleti: nalbufin csoport
A C csoportot 30 perccel a műtét vége előtt folyamatosan normál sóoldattal, 30 perccel a műtét vége előtt pedig 0,20 mg/kg (5 ml) intravénás nalbufin injekciót kaptak.
Drog: Nalbufin, dexmedetomidin
A kábítószer-használat szerint az alanyokat az A csoportba osztották, amelybe a műtét során folyamatosan normál sóoldatot injektáltak, majd 30 perccel a műtét vége előtt intravénásan 5 ml normál sóoldatot kaptak. A B csoportban 0,5 μg/kg DEX-et adtak intravénásan a műtét során, amely 10 perc alatt fejeződött be, és 0,20 mg/kg (5 ml) Nalbuphine-t 30 perccel a műtét vége előtt. A műtét után az összes érzéstelenítő gyógyszert leállítottuk, és a beteget intubálással PACU-ba szállították.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálat fő eredménye az volt, hogy az ébredéstől az extubálás utáni 30 percig izgatottság fordult elő.
Időkeret: az ébredéstől az extubálás utáni 30 percig
Riker szedáció-izgalom pontszáma, 5-7 pont az izgatottság előfordulásának meghatározásához.
az ébredéstől az extubálás utáni 30 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni fájdalom
Időkeret: az ébredéstől az extubálás utáni 30 percig
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) értékelték 0, 10, 20 és 30 perccel a PACU-val végzett extubálás után.
az ébredéstől az extubálás utáni 30 percig
Posztoperatív köhögés
Időkeret: az ébredéstől az extubálás utáni 30 percig
A fulladás fokozata
az ébredéstől az extubálás utáni 30 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lili Jia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023TJY

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nalbufin, dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel