- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05776693
Relations entre l'état physique et psychologique, le soutien social, l'utilisation des ressources et les besoins en soins de soutien chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique
8 mars 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Avec l'avancée des traitements médicaux et sous la tendance à prolonger le taux de survie des patientes atteintes d'un cancer gynécologique, l'utilisation des ressources sociales et le besoin de soins de support sont particulièrement importants !
Dans le passé, les études sur les patientes atteintes d'un cancer gynécologique se concentraient sur la relation entre les symptômes physiques et mentaux, les relations intimes, le soutien social et la qualité de vie.
Il y avait peu d'études sur la relation entre le soutien social, l'utilisation des ressources et les besoins en soins de soutien pour ce groupe de patients.
Par conséquent, cette recherche d'étude sera menée sur ces sujets.
Les résultats de l'étude peuvent confirmer la situation actuelle des patientes atteintes d'un cancer gynécologique utilisant les ressources sociales et les facteurs connexes qui affectent leurs besoins en soins de soutien, et peuvent fournir des données empiriques importantes pour les futurs services de ressources sociales et le contenu de la conception de la recherche internationale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 802
- National Taiwan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont diagnostiqué un cancer gynécologique.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué par un médecin en tant que patiente atteinte d'un cancer gynécologique
- Âgé de 20 ans ou plus, avec une conscience claire et capable de communiquer en mandarin et en taïwanais.
- Après avoir lu le formulaire de consentement, acceptez le questionnaire.
Critère d'exclusion:
- Inconscient et incapable de communiquer verbalement pour terminer l'entretien pour cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sondage sur les besoins en soins de soutien.
Délai: 1 points temporels : de la date d'approche du patient jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois.
|
Besoins en soins de soutien des patients selon l'enquête sur les besoins en soins de soutien. Il s'agit d'une échelle de Likert à 5 points, des scores plus élevés signifient plus de besoins en soins.
|
1 points temporels : de la date d'approche du patient jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle des symptômes physiques et psychologiques
Délai: 1 points temporels : de la date d'approche du patient jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois.
|
Les symptômes physiques et psychologiques des patients seront mesurés par l'échelle des symptômes physiques et psychologiques. Il utilise une échelle d'évaluation numérique (VRS) 0-10. Il s'agit d'une échelle de Likert en 11 points (par ex.
g. 0 signifie pas de douleur ; 10 est une douleur insupportable).
|
1 points temporels : de la date d'approche du patient jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois.
|
Étude sur les résultats médicaux Enquête sur le soutien social.
Délai: 1 points temporels : de la date d'approche du patient jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois.
|
Soutien social des patients selon l'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux (MOS-SSS). Il s'agit d'une échelle de Likert à 5 points (0-5).
|
1 points temporels : de la date d'approche du patient jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois.
|
Évaluation des ressources sociales .
Délai: 1 points temporels : de la date d'approche du patient jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois.
|
L'utilisation par les patients de l'échelle d'évaluation des ressources sociales développée par l'équipe de recherche.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 5 points (0-5). Plus le score est élevé, plus la ressource est utilisée fréquemment. Répondez également à l'utilité et à l'utilité de la ressource (0-10), les scores les plus élevés représentent plus d'utilité et d'utilité.
|
1 points temporels : de la date d'approche du patient jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 100 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Première publication (Réel)
20 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202210084RINA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .