- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05776693
Relaciones entre estado físico y psicológico, apoyo social, utilización de recursos, necesidades de atención de apoyo en pacientes con cáncer ginecológico
8 de marzo de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
¡Con el avance de los tratamientos médicos y bajo la tendencia de prolongar la tasa de supervivencia de los pacientes con cáncer ginecológico, el uso de recursos sociales y la necesidad de atención de apoyo son particularmente importantes!
En el pasado, los estudios en pacientes con cáncer ginecológico se centraron en la relación entre los síntomas físicos y mentales, las relaciones íntimas, el apoyo social y la calidad de vida.
Hubo pocos estudios sobre la relación entre el apoyo social, la utilización de recursos y las necesidades de atención de apoyo para este grupo de pacientes.
Por lo tanto, esta investigación de estudio se llevará a cabo sobre estos temas.
Los resultados del estudio pueden confirmar la situación actual de las pacientes con cáncer ginecológico que utilizan recursos sociales y los factores relacionados que afectan sus necesidades de atención de apoyo, y pueden proporcionar datos empíricos importantes para futuros servicios de recursos sociales y contenido de diseño de investigación internacional.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 802
- National Taiwan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes a las que se les haya diagnosticado cáncer ginecológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticada por un médico como paciente con cáncer ginecológico
- 20 años o más, con conciencia clara y capaz de comunicarse en mandarín y taiwanés.
- Después de leer el formulario de consentimiento, acepte el cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Inconsciente e incapaz de comunicarse verbalmente para completar la entrevista para este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de necesidades de atención de apoyo.
Periodo de tiempo: 1 puntos de tiempo: desde la fecha de abordaje del paciente hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses.
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Las necesidades de atención de apoyo de los pacientes según la Encuesta de necesidades de atención de apoyo. Es una escala Likert de 5 puntos, las puntuaciones más altas significan más necesidades de atención.
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1 puntos de tiempo: desde la fecha de abordaje del paciente hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Síntomas Físicos y Psicológicos
Periodo de tiempo: 1 puntos de tiempo: desde la fecha de abordaje del paciente hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses.
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Los síntomas físicos y psicológicos de los pacientes se medirán mediante la escala de síntomas físicos y psicológicos. Utiliza una escala de calificación numérica (VRS) 0-10. Es una escala de Likert de 11 puntos (p.
gramo. 0 es sin dolor; 10 es un dolor insoportable) .
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1 puntos de tiempo: desde la fecha de abordaje del paciente hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses.
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Estudio de Resultados Médicos Encuesta de Apoyo Social.
Periodo de tiempo: 1 puntos de tiempo: desde la fecha de abordaje del paciente hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses.
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Apoyo social de los pacientes según la Encuesta de apoyo social del estudio de resultados médicos (MOS-SSS). Es una escala de Likert de 5 puntos (0-5), las puntuaciones más altas representan recibir más apoyo social.
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1 puntos de tiempo: desde la fecha de abordaje del paciente hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses.
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Evaluación de los recursos sociales.
Periodo de tiempo: 1 puntos de tiempo: desde la fecha de abordaje del paciente hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses.
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Escala de evaluación de la utilización de los recursos sociales por parte de los pacientes desarrollada por el equipo de investigación.
Es una escala de Likert de 5 puntos (0-5). Cuanto mayor sea el puntaje, más frecuentemente se usa el recurso. También responda qué tan útil y útil es el recurso (0-10), los puntajes más altos representan más útil y útil.
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1 puntos de tiempo: desde la fecha de abordaje del paciente hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202210084RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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