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婦人科がん患者における身体的および心理的状態、社会的支援、資源利用、支持療法の必要性の関係

2023年3月8日 更新者:National Taiwan University Hospital
医療の進歩に伴い、婦人科がん患者の生存率が長期化する傾向にあるため、社会資源の活用と支持療法の必要性は特に重要です。 これまでの婦人科がん患者に関する研究は、身体的症状と精神的症状、親密な関係、社会的支援、生活の質の関係に焦点を当てていました。 このグループの患者に対する社会的支援、リソースの利用、および支持療法の必要性の関係に関する研究はほとんどありませんでした。 したがって、本調査研究はこれらのトピックについて実施する。 この研究の結果は、婦人科がん患者が社会的資源を利用している現状と、支持療法の必要性に影響を与える関連要因を確認することができ、将来の社会的資源サービスと国際的な研究デザインの内容に重要な経験的データを提供することができます。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、802
        • National Taiwan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

婦人科がんと診断された患者。

説明

包含基準:

  • 医師から婦人科がん患者と診断された
  • 20歳以上で、意識がはっきりしていて、中国語と台湾語でコミュニケーションがとれる方。
  • 同意書を読んだ後、アンケートに同意します。

除外基準:

  • -無意識で、この研究のインタビューを完了するための口頭でのコミュニケーションができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
支持療法ニーズ調査。
時間枠:1 時点: 患者に近づいた日から、最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 100 か月まで評価されます。
Supportive Care Needs Survey による患者の支持療法ニーズ
1 時点: 患者に近づいた日から、最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 100 か月まで評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体的および心理的症状スケール
時間枠:1 時点: 患者に近づいた日から、最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 100 か月まで評価されます。
患者の身体的および心理的症状は、身体的および心理的症状スケールによって測定されます。これは数値評価尺度 (VRS) 0-10 を使用します。 g. 0 は無痛です。 10は耐え難い痛みです)。
1 時点: 患者に近づいた日から、最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 100 か月まで評価されます。
医療転帰研究社会支援調査。
時間枠:1 時点: 患者に近づいた日から、最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 100 か月まで評価されます。
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) による患者のソーシャル サポート。これは 5 ポイントのリッカート スケール (0-5) であり、スコアが高いほどより多くのソーシャル サポートを受けていることを表します。
1 時点: 患者に近づいた日から、最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 100 か月まで評価されます。
社会資源評価。
時間枠:1 時点: 患者に近づいた日から、最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 100 か月まで評価されます。
研究チームが開発した社会資源評価尺度の患者の利用。 これは 5 ポイントのリッカート スケール (0 ~ 5) です。スコアが高いほど、リソースがより頻繁に使用されます。また、リソースがどの程度役に立ったか (0 ~ 10) も回答します。スコアが高いほど、より役に立ち、有用であることを表します。
1 時点: 患者に近づいた日から、最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 100 か月まで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月24日

一次修了 (予想される)

2023年7月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月8日

最初の投稿 (実際)

2023年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月8日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202210084RINA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

婦人科がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
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