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Raffinements motivationnels pour faciliter la réduction du programme de renforcement

12 février 2024 mis à jour par: Brian D. Greer, Ph.D., BCBA-D, Rutgers, The State University of New Jersey
Le comportement destructeur représente une condition comorbide de déficience intellectuelle pour laquelle le risque augmente avec la gravité de la déficience intellectuelle, les déficits de communication et les troubles du spectre autistique concomitants. Les comportements destructeurs, tels que les comportements d'automutilation et l'agressivité, causent du tort à l'enfant et aux autres et augmentent le risque d'institutionnalisation, d'isolement social, de contention physique, de surconsommation de médicaments et d'abus. Les cliniciens ont utilisé des analyses fonctionnelles pour identifier les variables qui renforcent le comportement destructeur et pour développer des traitements efficaces basés sur la fonction. L'entraînement à la communication fonctionnelle (FCT) est un traitement basé sur la fonction, soutenu empiriquement, qui diminue le comportement destructeur. En utilisant FCT, le clinicien apprend à l'enfant à utiliser une réponse de communication fonctionnelle (FCR) pour demander au renforçateur de maintenir un comportement destructeur, tout en plaçant le comportement destructeur sur l'extinction. Par exemple, si les résultats de l'analyse fonctionnelle montraient que l'attention renforçait le comportement destructeur, le clinicien accorderait une attention lorsque l'enfant utilisait le FCR ("Joue avec moi, s'il te plaît") et n'accorderait pas d'attention au comportement destructeur. Deux limites du FCT sont que (a) les programmes de renforcement maintenant le FCR doivent souvent être réduits progressivement à des niveaux pratiques pour les soignants à mettre en œuvre de manière cohérente à la maison et dans la communauté, et (b) ce processus nécessaire de programme de renforcement réduisant régulièrement provoque une augmentation du comportement destructeur après un traitement initialement efficace, une forme de rechute du traitement appelée résurgence. Le projet actuel vise à améliorer ces limites du FCT en (a) accélérant le processus d'amincissement du calendrier de renforcement en supprimant les étapes inutiles d'amincissement du calendrier à l'aide des résultats d'une évaluation à intervalle progressif et (b) en atténuant la résurgence du comportement destructeur en fournissant des stimuli qui rivalisent fortement avec le renforçateur en maintenant un comportement destructeur. Nous mènerons un essai clinique randomisé pour évaluer dans quelle mesure ces deux améliorations prometteuses du FCT améliorent le processus d'amincissement du programme de renforcement, et une expérience exploratoire examinera les effets interactifs de ces deux approches. Ce nouveau projet a le potentiel d'améliorer considérablement les normes de soins guidant le traitement des comportements destructeurs graves et d'améliorer les résultats à long terme pour les enfants et les familles touchés par ces troubles du comportement débilitants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le comportement destructeur grave (p. Les interventions basées sur la fonction qui reposent sur le renforcement différentiel des comportements alternatifs réduisent efficacement ces comportements problématiques (Greer et al., 2016 ; Hagopian et al., 1998 ; Rooker et al., 2013), mais l'utilité clinique de cette approche est entravée dans deux voies d'une importance cruciale. Premièrement, les programmes de renforcement maintenant un comportement alternatif doivent être réduits à des niveaux pratiques pour que les soignants puissent les mettre en œuvre de manière cohérente à la maison et dans la communauté (Greer et al., 2016 ; Hagopian et al., 2011). Ce processus nécessaire de réduction des horaires nécessite souvent beaucoup de temps et de ressources et comprend généralement la partie la plus coûteuse de la prestation de services cliniques de routine pour ce problème de référence. Deuxièmement, et exacerbant la première, est la constatation constante que l'amincissement du calendrier produit souvent une forme de rechute de traitement appelée résurgence (Briggs et al., 2018 ; Mitteer et al., 2022 ; Muething et al., 2020 ; Shahan et al., 2020). Nous décrivons deux méthodes cliniquement indiquées et théoriquement fondées pour accélérer le processus d'amincissement du calendrier tout en atténuant la résurgence d'un comportement destructeur sévère.

Des recherches récentes de notre équipe ont montré que la théorie quantitative de la résurgence appelée Resurgence as Choice (RaC) (Greer & Shahan, 2019 ; Shahan et al., 2019 ; Shahan & Craig, 2017) décrit avec précision comment les diminutions de la disponibilité du renforcement prédisent la quantité de résurgence de comportements destructeurs au cours du processus d'éclaircissage programmé (Shahan & Craig, 2017), une découverte récemment vérifiée dans une étude sur des animaux non humains (Shahan et al., 2020). Il est important de noter que la recherche clinique et en laboratoire a montré, comme le prédit RaC, que le simple fait de réduire le renforcement par petites étapes graduelles, l'approche la plus couramment utilisée par les cliniciens, n'empêche pas la résurgence-rechute se produit inévitablement une fois que le programme atteint un point de rupture (Briggs et al., 2018 ; Shahan et al., 2020 ; Shahan et Craig, 2017 ; Shahan et Greer, 2021). La théorie RaC stipule que la motivation du renforçateur fonctionnel à maintenir un comportement destructeur (paramètre a dans les équations RaC) joue un rôle important pour déterminer si et dans quelle mesure le comportement destructeur réapparaîtra pendant l'amincissement du calendrier (Greer et al., 2019; Shahan et al., 2019 ; Shahan & Craig, 2017), une prédiction bien étayée par des travaux pilotes récents de notre équipe sur (a) l'individualisation du point de départ de l'amincissement du calendrier à l'aide d'une évaluation par intervalle progressif (PIA) (Miller et al., 2021) et ( b) fournir des stimuli concurrents pour accélérer le calendrier d'éclaircie (Fuhrman et al, 2018 ; Miller et al., 2021). Selon la théorie du RaC, ces deux manipulations cliniquement indiquées facilitent l'amincissement du programme en (a) adaptant le programme initial de renforcement au niveau unique de motivation de chaque patient pour le renforçateur fonctionnel et (b) en atténuant la motivation pour le renforçateur fonctionnel en offrant une alternative et source concurrente de renforcement. De plus, les travaux théoriques et empiriques dans le domaine de l'économie comportementale fournissent un support indépendant pour ces deux manipulations. Ce projet approfondira notre compréhension clinique et théorique de la façon dont les variables motivationnelles affectent la résurgence telle qu'elle se produit dans la pratique, et le projet a le potentiel d'améliorer considérablement les normes de soins guidant le traitement des comportements destructeurs graves.

Nous mènerons une étude pour déterminer si des raffinements quantitativement informés peuvent améliorer l'efficience et l'efficacité de l'amincissement du programme de renforcement lors du traitement d'un comportement destructeur sévère. Notre projet a trois objectifs spécifiques :

Objectif spécifique 1 : Nous prolongerons notre travail pilote sur l'utilité d'individualiser le point de départ de l'amincissement du programme de renforcement en fonction des résultats d'un PIA. Nous y parviendrons en procédant à l'amincissement du programme de renforcement dans deux contextes de stimulus distincts, l'un informé par les résultats d'un PIA et l'autre moins informé.

Objectif spécifique 2 : En basant le point de départ sur un PIA, nous évaluerons dans quelle mesure la fourniture de stimuli concurrents à partir d'une évaluation de stimuli concurrents accélère le processus d'amincissement du calendrier lorsque des stimuli concurrents sont disponibles dans un contexte de stimulus unique, mais pas dans un autre.

Objectif spécifique 3 : Nous examinerons les effets d'interaction potentiels entre ces deux approches en effectuant des PIA avec des stimuli concurrents nuls, faibles, modérés et élevés afin de déterminer la durée de l'horaire à laquelle l'amincissement de l'horaire devrait commencer avec chaque stimulus concurrent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • Douglass Developmental Disabilities Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert LaRue, Ph.D.
      • Somerset, New Jersey, États-Unis, 08873
        • Recrutement
        • Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brian D Greer, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • garçons et filles de 3 à 17 ans
  • comportement destructeur qui se produit au moins 10 fois par jour, malgré un traitement antérieur
  • comportement destructeur renforcé par des conséquences sociales
  • supports de protection stables pour les comportements d'automutilation (par exemple, casque) sans changements anticipés lors de l'inscription
  • sur un régime stable de médicaments psychoactifs pendant au moins 10 demi-vies par médicament ou sans médicament
  • plan éducatif et placement stables sans changements anticipés pendant le traitement de l'enfant

Critère d'exclusion:

  • patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
  • les patients recevant actuellement 15 heures ou plus par semaine de traitement pour leur comportement destructeur
  • Manuel diagnostique et statistique-5 diagnostic du syndrome de Rett ou d'autres affections dégénératives (par exemple, erreur innée du métabolisme)
  • un état de santé comorbide ou un trouble mental majeur qui interférerait avec la participation à l'étude
  • occurrence d'automutilation pendant les évaluations de l'étude qui présente un risque de préjudice grave ou permanent (par exemple, décollement de la rétine) sur la base de notre évaluation de routine des risques cliniques
  • les patients nécessitant des changements aux supports de protection pour l'automutilation ou le traitement médicamenteux, mais nous inviterons ces patients à participer lorsque les supports de protection et le régime médicamenteux seront stables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation des éléments concurrents
L'objectif du bras 2 sera d'évaluer l'utilité d'éléments concurrents (par exemple, un renforcement ou des activités alternatifs) pendant l'éclaircie du calendrier. Les deux conditions seront informées par le PIA, similaire à la condition expérimentale dans le bras 1. L'amincissement du programme informé par le PIA avec des stimuli concurrents sera identique à celui de l'amincissement du programme informé par le PIA, sauf (a) le thérapeute fournira un accès continu au stimulus hautement compétitif identifié par l'évaluation du stimulus concurrent de ce participant (par exemple, fournir une attention alors qu'un iPad n'est pas disponible, jouer de la musique tout en travaillant), et (b) il se produira dans l'autre contexte (par exemple, le contexte jaune). Les enquêteurs détermineront l'efficacité de l'amincissement des horaires, les réductions du comportement destructeur, la durabilité des réponses de communication fonctionnelle dans les deux conditions et la résurgence du comportement destructeur pendant les périodes prolongées d'extinction.
Cette intervention est identique à PIA-Informed Schedule Thinning, sauf que les analystes du comportement programmeront des activités concurrentes (par exemple, des activités alternatives comme des jouets ou l'attention d'un thérapeute) pendant les composants d'extinction. Les stimuli concurrents seront dérivés d'une évaluation des stimuli concurrents dans laquelle le comportement destructeur est analysé dans diverses conditions dans lesquelles seule l'activité est manipulée pendant la période d'extinction (par exemple, une session avec des figurines d'action pendant l'extinction, une session avec une tablette pendant l'extinction). Les éléments qui produisent les niveaux les plus élevés d'engagement de l'enfant et les niveaux les plus bas de comportement destructeur sont connus comme des éléments hautement concurrents.
Cette intervention implique les mêmes composants généraux que l'éclaircissage traditionnel. Cependant, plutôt que de commencer avec une durée arbitraire de la composante d'extinction (par exemple, 2 s), l'analyste du comportement dérive empiriquement le point de départ basé sur une évaluation à intervalle progressif (PIA). Le PIA consiste à augmenter rapidement la durée de la composante d'extinction au cours d'une seule session pour déterminer le programme de renforcement le plus léger qui ne produit pas d'effets indésirables. Les analystes du comportement progresseront à travers les durées d'extinction suivantes au cours d'une seule session : 3 s, 11 s, 21 s, 34 s, 50 s, 70 s, 95 s, 126 s, 164 s, 213 s et 270 s. Par exemple, si le participant affiche un comportement destructeur à 164 s de manière cohérente, mais pas à 126 s, les expérimentateurs commenceront à programmer l'amincissement avec une composante d'extinction de 126 s. Il n'y aura pas de stimuli concurrents programmés dans cette intervention.
Expérimental: Évaluation de l'éclaircissement du calendrier en fonction de l'AIP
L'objectif du bras 1 sera d'étendre les travaux pilotes sur l'utilité d'individualiser le point de départ de l'amincissement du programme de renforcement sur la base des résultats d'une évaluation à intervalles progressifs (PIA). Les enquêteurs le feront en procédant à un programme d'amincissement du renforcement à l'aide d'une conception multi-éléments dans deux contextes distincts, l'un informé par les résultats d'un PIA et l'autre non informé. Les critères d'éclaircissage programmé seront identiques dans les deux conditions, mais seront appliqués à chaque condition indépendamment. Les enquêteurs détermineront l'efficacité de la réduction des horaires, la réduction des comportements destructeurs et la durabilité des réponses de communication fonctionnelle dans les deux conditions.
Au cours de l'amincissement traditionnel des horaires lors d'un entraînement à la communication fonctionnelle avec des stimuli discriminants (par exemple, des horaires multiples, des horaires enchaînés), les praticiens corrèlent un stimulus unique avec un renforcement (par exemple, un carton vert) et un autre pour l'extinction (par exemple, un carton rouge). Lorsque les stimuli de renforcement et d'extinction sont présentés, les réponses de communication de l'enfant sont respectées ou non respectées, respectivement. Les analystes du comportement commencent par une brève période d'extinction (par exemple, 2 s) et augmentent progressivement cette durée à mesure que l'enfant affiche de faibles niveaux de comportement destructeur et des niveaux élevés de réponses de communication discriminées (c'est-à-dire des demandes de communication pendant les composants de renforcement uniquement) jusqu'à ce que l'enfant atteigne un horaire terminal informé par la préférence du soignant / de l'enfant (par exemple, un renforcement de 2,5 minutes, une extinction de 10 minutes). Typiquement, la période d'extinction de départ est brève et choisie arbitrairement et il n'y a pas de stimuli concurrents programmés.
Cette intervention implique les mêmes composants généraux que l'éclaircissage traditionnel. Cependant, plutôt que de commencer avec une durée arbitraire de la composante d'extinction (par exemple, 2 s), l'analyste du comportement dérive empiriquement le point de départ basé sur une évaluation à intervalle progressif (PIA). Le PIA consiste à augmenter rapidement la durée de la composante d'extinction au cours d'une seule session pour déterminer le programme de renforcement le plus léger qui ne produit pas d'effets indésirables. Les analystes du comportement progresseront à travers les durées d'extinction suivantes au cours d'une seule session : 3 s, 11 s, 21 s, 34 s, 50 s, 70 s, 95 s, 126 s, 164 s, 213 s et 270 s. Par exemple, si le participant affiche un comportement destructeur à 164 s de manière cohérente, mais pas à 126 s, les expérimentateurs commenceront à programmer l'amincissement avec une composante d'extinction de 126 s. Il n'y aura pas de stimuli concurrents programmés dans cette intervention.
Expérimental: Effets des éléments concurrents sur les résultats de l'ÉFVP
L'objectif du bras 3 sera d'examiner les effets d'interaction potentiels entre les deux bras expérimentaux ci-dessus en effectuant des PIA avec des stimuli concurrents nuls, faibles, modérés et élevés pour déterminer la durée du calendrier à laquelle l'amincissement du calendrier devrait commencer avec chaque stimulus concurrent. Tous les participants compléteront ce bras avant l'inscription dans les bras 1 ou 2. Les enquêteurs randomiseront la séquence de chacun des quatre PIA (PIA sans stimuli concurrents, PIA avec des stimuli peu concurrents, PIA avec des stimuli modérément concurrents, PIA avec des stimuli hautement concurrents stimuli) entre les participants.
Cette intervention est identique à PIA-Informed Schedule Thinning, sauf que les analystes du comportement programmeront des activités concurrentes (par exemple, des activités alternatives comme des jouets ou l'attention d'un thérapeute) pendant les composants d'extinction. Les stimuli concurrents seront dérivés d'une évaluation des stimuli concurrents dans laquelle le comportement destructeur est analysé dans diverses conditions dans lesquelles seule l'activité est manipulée pendant la période d'extinction (par exemple, une session avec des figurines d'action pendant l'extinction, une session avec une tablette pendant l'extinction). Les éléments qui produisent les niveaux les plus élevés d'engagement de l'enfant et les niveaux les plus bas de comportement destructeur sont connus comme des éléments hautement concurrents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement destructeur (réponses par minute)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Le critère de jugement principal est le nombre de réponses par minute de comportement destructeur. Les enquêteurs calculeront ce résultat en divisant le nombre total de réponses destructrices par session par le nombre total de minutes passées en session.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Réponses de communication fonctionnelle discriminatoires (pourcentage)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Les enquêteurs calculeront ce résultat en divisant le nombre de demandes d'enfants lorsque le renforcement est signalé comme disponible par le nombre total de demandes d'enfants pendant le renforcement et l'extinction, puis en multipliant le quotient par 100 pour le convertir en pourcentage. Cela indique le niveau de précision des demandes de communication, 80 à 100 % étant optimal.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Efficacité de l'amincissement des horaires
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
En plus des paramètres ci-dessus, on s'attend à ce que l'information sur l'amincissement du calendrier avec le PIA ou des éléments concurrents puisse entraîner l'atteinte du calendrier terminal (par exemple, une extinction de 270 s) plus rapidement que des conditions non informées. Ainsi, les enquêteurs analyseront le nombre de séances de traitement nécessaires pour qu'une intervention produise un comportement destructeur inférieur à une réduction de 85 % par rapport à la ligne de base et des réponses de communication fonctionnelle discriminées supérieures à 80 % à la valeur terminale du calendrier.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian D Greer, Ph.D., Rutgers, the State University of New Jersey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Première publication (Réel)

30 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs prévoient de partager nos données sur les résultats à l'aide de la base de données nationale sur la recherche sur l'autisme (NDAR). Les chercheurs partageront également nos données sur les résultats des participants humains à ces deux expériences qui ne sont pas diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique afin de mieux comprendre à quel point les troubles complexes et comorbides (par exemple, l'automutilation) diffèrent chez les personnes avec et sans trouble du spectre autistique.

Délai de partage IPD

Dans l'année suivant la date d'achèvement primaire des études.

Critères d'accès au partage IPD

Conformément à la politique NDAR.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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