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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05790668
Raffinements motivationnels pour faciliter la réduction du programme de renforcement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le comportement destructeur grave (p. Les interventions basées sur la fonction qui reposent sur le renforcement différentiel des comportements alternatifs réduisent efficacement ces comportements problématiques (Greer et al., 2016 ; Hagopian et al., 1998 ; Rooker et al., 2013), mais l'utilité clinique de cette approche est entravée dans deux voies d'une importance cruciale. Premièrement, les programmes de renforcement maintenant un comportement alternatif doivent être réduits à des niveaux pratiques pour que les soignants puissent les mettre en œuvre de manière cohérente à la maison et dans la communauté (Greer et al., 2016 ; Hagopian et al., 2011). Ce processus nécessaire de réduction des horaires nécessite souvent beaucoup de temps et de ressources et comprend généralement la partie la plus coûteuse de la prestation de services cliniques de routine pour ce problème de référence. Deuxièmement, et exacerbant la première, est la constatation constante que l'amincissement du calendrier produit souvent une forme de rechute de traitement appelée résurgence (Briggs et al., 2018 ; Mitteer et al., 2022 ; Muething et al., 2020 ; Shahan et al., 2020). Nous décrivons deux méthodes cliniquement indiquées et théoriquement fondées pour accélérer le processus d'amincissement du calendrier tout en atténuant la résurgence d'un comportement destructeur sévère.
Des recherches récentes de notre équipe ont montré que la théorie quantitative de la résurgence appelée Resurgence as Choice (RaC) (Greer & Shahan, 2019 ; Shahan et al., 2019 ; Shahan & Craig, 2017) décrit avec précision comment les diminutions de la disponibilité du renforcement prédisent la quantité de résurgence de comportements destructeurs au cours du processus d'éclaircissage programmé (Shahan & Craig, 2017), une découverte récemment vérifiée dans une étude sur des animaux non humains (Shahan et al., 2020). Il est important de noter que la recherche clinique et en laboratoire a montré, comme le prédit RaC, que le simple fait de réduire le renforcement par petites étapes graduelles, l'approche la plus couramment utilisée par les cliniciens, n'empêche pas la résurgence-rechute se produit inévitablement une fois que le programme atteint un point de rupture (Briggs et al., 2018 ; Shahan et al., 2020 ; Shahan et Craig, 2017 ; Shahan et Greer, 2021). La théorie RaC stipule que la motivation du renforçateur fonctionnel à maintenir un comportement destructeur (paramètre a dans les équations RaC) joue un rôle important pour déterminer si et dans quelle mesure le comportement destructeur réapparaîtra pendant l'amincissement du calendrier (Greer et al., 2019; Shahan et al., 2019 ; Shahan & Craig, 2017), une prédiction bien étayée par des travaux pilotes récents de notre équipe sur (a) l'individualisation du point de départ de l'amincissement du calendrier à l'aide d'une évaluation par intervalle progressif (PIA) (Miller et al., 2021) et ( b) fournir des stimuli concurrents pour accélérer le calendrier d'éclaircie (Fuhrman et al, 2018 ; Miller et al., 2021). Selon la théorie du RaC, ces deux manipulations cliniquement indiquées facilitent l'amincissement du programme en (a) adaptant le programme initial de renforcement au niveau unique de motivation de chaque patient pour le renforçateur fonctionnel et (b) en atténuant la motivation pour le renforçateur fonctionnel en offrant une alternative et source concurrente de renforcement. De plus, les travaux théoriques et empiriques dans le domaine de l'économie comportementale fournissent un support indépendant pour ces deux manipulations. Ce projet approfondira notre compréhension clinique et théorique de la façon dont les variables motivationnelles affectent la résurgence telle qu'elle se produit dans la pratique, et le projet a le potentiel d'améliorer considérablement les normes de soins guidant le traitement des comportements destructeurs graves.
Nous mènerons une étude pour déterminer si des raffinements quantitativement informés peuvent améliorer l'efficience et l'efficacité de l'amincissement du programme de renforcement lors du traitement d'un comportement destructeur sévère. Notre projet a trois objectifs spécifiques :
Objectif spécifique 1 : Nous prolongerons notre travail pilote sur l'utilité d'individualiser le point de départ de l'amincissement du programme de renforcement en fonction des résultats d'un PIA. Nous y parviendrons en procédant à l'amincissement du programme de renforcement dans deux contextes de stimulus distincts, l'un informé par les résultats d'un PIA et l'autre moins informé.
Objectif spécifique 2 : En basant le point de départ sur un PIA, nous évaluerons dans quelle mesure la fourniture de stimuli concurrents à partir d'une évaluation de stimuli concurrents accélère le processus d'amincissement du calendrier lorsque des stimuli concurrents sont disponibles dans un contexte de stimulus unique, mais pas dans un autre.
Objectif spécifique 3 : Nous examinerons les effets d'interaction potentiels entre ces deux approches en effectuant des PIA avec des stimuli concurrents nuls, faibles, modérés et élevés afin de déterminer la durée de l'horaire à laquelle l'amincissement de l'horaire devrait commencer avec chaque stimulus concurrent.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel R Mitteer, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 8488008506
- E-mail: daniel.mitteer@rutgers.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brian D Greer, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 8488008505
- E-mail: brian.greer@rutgers.edu
Lieux d'étude
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Recrutement
- Douglass Developmental Disabilities Center
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Contact:
- Robert LaRue, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 848-932-4500
- E-mail: larue@rutgers.edu
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Chercheur principal:
- Robert LaRue, Ph.D.
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Somerset, New Jersey, États-Unis, 08873
- Recrutement
- Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
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Contact:
- Daniel R Mitteer, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 8488008506
- E-mail: daniel.mitteer@rutgers.edu
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Contact:
- Brian D Greer, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 848-800-8505
- E-mail: brian.greer@rutgers.edu
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Chercheur principal:
- Brian D Greer, Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- garçons et filles de 3 à 17 ans
- comportement destructeur qui se produit au moins 10 fois par jour, malgré un traitement antérieur
- comportement destructeur renforcé par des conséquences sociales
- supports de protection stables pour les comportements d'automutilation (par exemple, casque) sans changements anticipés lors de l'inscription
- sur un régime stable de médicaments psychoactifs pendant au moins 10 demi-vies par médicament ou sans médicament
- plan éducatif et placement stables sans changements anticipés pendant le traitement de l'enfant
Critère d'exclusion:
- patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
- les patients recevant actuellement 15 heures ou plus par semaine de traitement pour leur comportement destructeur
- Manuel diagnostique et statistique-5 diagnostic du syndrome de Rett ou d'autres affections dégénératives (par exemple, erreur innée du métabolisme)
- un état de santé comorbide ou un trouble mental majeur qui interférerait avec la participation à l'étude
- occurrence d'automutilation pendant les évaluations de l'étude qui présente un risque de préjudice grave ou permanent (par exemple, décollement de la rétine) sur la base de notre évaluation de routine des risques cliniques
- les patients nécessitant des changements aux supports de protection pour l'automutilation ou le traitement médicamenteux, mais nous inviterons ces patients à participer lorsque les supports de protection et le régime médicamenteux seront stables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation des éléments concurrents
L'objectif du bras 2 sera d'évaluer l'utilité d'éléments concurrents (par exemple, un renforcement ou des activités alternatifs) pendant l'éclaircie du calendrier.
Les deux conditions seront informées par le PIA, similaire à la condition expérimentale dans le bras 1. L'amincissement du programme informé par le PIA avec des stimuli concurrents sera identique à celui de l'amincissement du programme informé par le PIA, sauf (a) le thérapeute fournira un accès continu au stimulus hautement compétitif identifié par l'évaluation du stimulus concurrent de ce participant (par exemple, fournir une attention alors qu'un iPad n'est pas disponible, jouer de la musique tout en travaillant), et (b) il se produira dans l'autre contexte (par exemple, le contexte jaune).
Les enquêteurs détermineront l'efficacité de l'amincissement des horaires, les réductions du comportement destructeur, la durabilité des réponses de communication fonctionnelle dans les deux conditions et la résurgence du comportement destructeur pendant les périodes prolongées d'extinction.
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Cette intervention est identique à PIA-Informed Schedule Thinning, sauf que les analystes du comportement programmeront des activités concurrentes (par exemple, des activités alternatives comme des jouets ou l'attention d'un thérapeute) pendant les composants d'extinction.
Les stimuli concurrents seront dérivés d'une évaluation des stimuli concurrents dans laquelle le comportement destructeur est analysé dans diverses conditions dans lesquelles seule l'activité est manipulée pendant la période d'extinction (par exemple, une session avec des figurines d'action pendant l'extinction, une session avec une tablette pendant l'extinction).
Les éléments qui produisent les niveaux les plus élevés d'engagement de l'enfant et les niveaux les plus bas de comportement destructeur sont connus comme des éléments hautement concurrents.
Cette intervention implique les mêmes composants généraux que l'éclaircissage traditionnel.
Cependant, plutôt que de commencer avec une durée arbitraire de la composante d'extinction (par exemple, 2 s), l'analyste du comportement dérive empiriquement le point de départ basé sur une évaluation à intervalle progressif (PIA).
Le PIA consiste à augmenter rapidement la durée de la composante d'extinction au cours d'une seule session pour déterminer le programme de renforcement le plus léger qui ne produit pas d'effets indésirables.
Les analystes du comportement progresseront à travers les durées d'extinction suivantes au cours d'une seule session : 3 s, 11 s, 21 s, 34 s, 50 s, 70 s, 95 s, 126 s, 164 s, 213 s et 270 s.
Par exemple, si le participant affiche un comportement destructeur à 164 s de manière cohérente, mais pas à 126 s, les expérimentateurs commenceront à programmer l'amincissement avec une composante d'extinction de 126 s.
Il n'y aura pas de stimuli concurrents programmés dans cette intervention.
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Expérimental: Évaluation de l'éclaircissement du calendrier en fonction de l'AIP
L'objectif du bras 1 sera d'étendre les travaux pilotes sur l'utilité d'individualiser le point de départ de l'amincissement du programme de renforcement sur la base des résultats d'une évaluation à intervalles progressifs (PIA).
Les enquêteurs le feront en procédant à un programme d'amincissement du renforcement à l'aide d'une conception multi-éléments dans deux contextes distincts, l'un informé par les résultats d'un PIA et l'autre non informé.
Les critères d'éclaircissage programmé seront identiques dans les deux conditions, mais seront appliqués à chaque condition indépendamment.
Les enquêteurs détermineront l'efficacité de la réduction des horaires, la réduction des comportements destructeurs et la durabilité des réponses de communication fonctionnelle dans les deux conditions.
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Au cours de l'amincissement traditionnel des horaires lors d'un entraînement à la communication fonctionnelle avec des stimuli discriminants (par exemple, des horaires multiples, des horaires enchaînés), les praticiens corrèlent un stimulus unique avec un renforcement (par exemple, un carton vert) et un autre pour l'extinction (par exemple, un carton rouge).
Lorsque les stimuli de renforcement et d'extinction sont présentés, les réponses de communication de l'enfant sont respectées ou non respectées, respectivement.
Les analystes du comportement commencent par une brève période d'extinction (par exemple, 2 s) et augmentent progressivement cette durée à mesure que l'enfant affiche de faibles niveaux de comportement destructeur et des niveaux élevés de réponses de communication discriminées (c'est-à-dire des demandes de communication pendant les composants de renforcement uniquement) jusqu'à ce que l'enfant atteigne un horaire terminal informé par la préférence du soignant / de l'enfant (par exemple, un renforcement de 2,5 minutes, une extinction de 10 minutes).
Typiquement, la période d'extinction de départ est brève et choisie arbitrairement et il n'y a pas de stimuli concurrents programmés.
Cette intervention implique les mêmes composants généraux que l'éclaircissage traditionnel.
Cependant, plutôt que de commencer avec une durée arbitraire de la composante d'extinction (par exemple, 2 s), l'analyste du comportement dérive empiriquement le point de départ basé sur une évaluation à intervalle progressif (PIA).
Le PIA consiste à augmenter rapidement la durée de la composante d'extinction au cours d'une seule session pour déterminer le programme de renforcement le plus léger qui ne produit pas d'effets indésirables.
Les analystes du comportement progresseront à travers les durées d'extinction suivantes au cours d'une seule session : 3 s, 11 s, 21 s, 34 s, 50 s, 70 s, 95 s, 126 s, 164 s, 213 s et 270 s.
Par exemple, si le participant affiche un comportement destructeur à 164 s de manière cohérente, mais pas à 126 s, les expérimentateurs commenceront à programmer l'amincissement avec une composante d'extinction de 126 s.
Il n'y aura pas de stimuli concurrents programmés dans cette intervention.
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Expérimental: Effets des éléments concurrents sur les résultats de l'ÉFVP
L'objectif du bras 3 sera d'examiner les effets d'interaction potentiels entre les deux bras expérimentaux ci-dessus en effectuant des PIA avec des stimuli concurrents nuls, faibles, modérés et élevés pour déterminer la durée du calendrier à laquelle l'amincissement du calendrier devrait commencer avec chaque stimulus concurrent.
Tous les participants compléteront ce bras avant l'inscription dans les bras 1 ou 2. Les enquêteurs randomiseront la séquence de chacun des quatre PIA (PIA sans stimuli concurrents, PIA avec des stimuli peu concurrents, PIA avec des stimuli modérément concurrents, PIA avec des stimuli hautement concurrents stimuli) entre les participants.
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Cette intervention est identique à PIA-Informed Schedule Thinning, sauf que les analystes du comportement programmeront des activités concurrentes (par exemple, des activités alternatives comme des jouets ou l'attention d'un thérapeute) pendant les composants d'extinction.
Les stimuli concurrents seront dérivés d'une évaluation des stimuli concurrents dans laquelle le comportement destructeur est analysé dans diverses conditions dans lesquelles seule l'activité est manipulée pendant la période d'extinction (par exemple, une session avec des figurines d'action pendant l'extinction, une session avec une tablette pendant l'extinction).
Les éléments qui produisent les niveaux les plus élevés d'engagement de l'enfant et les niveaux les plus bas de comportement destructeur sont connus comme des éléments hautement concurrents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement destructeur (réponses par minute)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
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Le critère de jugement principal est le nombre de réponses par minute de comportement destructeur.
Les enquêteurs calculeront ce résultat en divisant le nombre total de réponses destructrices par session par le nombre total de minutes passées en session.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
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Réponses de communication fonctionnelle discriminatoires (pourcentage)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
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Les enquêteurs calculeront ce résultat en divisant le nombre de demandes d'enfants lorsque le renforcement est signalé comme disponible par le nombre total de demandes d'enfants pendant le renforcement et l'extinction, puis en multipliant le quotient par 100 pour le convertir en pourcentage.
Cela indique le niveau de précision des demandes de communication, 80 à 100 % étant optimal.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
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Efficacité de l'amincissement des horaires
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
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En plus des paramètres ci-dessus, on s'attend à ce que l'information sur l'amincissement du calendrier avec le PIA ou des éléments concurrents puisse entraîner l'atteinte du calendrier terminal (par exemple, une extinction de 270 s) plus rapidement que des conditions non informées.
Ainsi, les enquêteurs analyseront le nombre de séances de traitement nécessaires pour qu'une intervention produise un comportement destructeur inférieur à une réduction de 85 % par rapport à la ligne de base et des réponses de communication fonctionnelle discriminées supérieures à 80 % à la valeur terminale du calendrier.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian D Greer, Ph.D., Rutgers, the State University of New Jersey
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rooker GW, Jessel J, Kurtz PF, Hagopian LP. Functional communication training with and without alternative reinforcement and punishment: an analysis of 58 applications. J Appl Behav Anal. 2013 Dec;46(4):708-22. doi: 10.1002/jaba.76. Epub 2013 Aug 22.
- Greer BD, Fisher WW, Saini V, Owen TM, Jones JK. Functional communication training during reinforcement schedule thinning: An analysis of 25 applications. J Appl Behav Anal. 2016 Mar;49(1):105-21. doi: 10.1002/jaba.265. Epub 2015 Oct 20.
- Shahan TA, Craig AR. Resurgence as Choice. Behav Processes. 2017 Aug;141(Pt 1):100-127. doi: 10.1016/j.beproc.2016.10.006. Epub 2016 Oct 26.
- Hagopian LP, Boelter EW, Jarmolowicz DP. Reinforcement schedule thinning following functional communication training: review and recommendations. Behav Anal Pract. 2011 Summer;4(1):4-16. doi: 10.1007/BF03391770.
- Borthwick-Duffy SA. Epidemiology and prevalence of psychopathology in people with mental retardation. J Consult Clin Psychol. 1994 Feb;62(1):17-27. doi: 10.1037//0022-006x.62.1.17.
- Briggs AM, Fisher WW, Greer BD, Kimball RT. Prevalence of resurgence of destructive behavior when thinning reinforcement schedules during functional communication training. J Appl Behav Anal. 2018 Jul;51(3):620-633. doi: 10.1002/jaba.472. Epub 2018 May 17.
- Crocker AG, Mercier C, Lachapelle Y, Brunet A, Morin D, Roy ME. Prevalence and types of aggressive behaviour among adults with intellectual disabilities. J Intellect Disabil Res. 2006 Sep;50(Pt 9):652-61. doi: 10.1111/j.1365-2788.2006.00815.x.
- Fuhrman AM, Greer BD, Zangrillo AN, Fisher WW. Evaluating competing activities to enhance functional communication training during reinforcement schedule thinning. J Appl Behav Anal. 2018 Oct;51(4):931-942. doi: 10.1002/jaba.486. Epub 2018 Jun 29.
- Greer BD, Shahan TA. Resurgence as Choice: Implications for promoting durable behavior change. J Appl Behav Anal. 2019 Jul;52(3):816-846. doi: 10.1002/jaba.573. Epub 2019 May 3.
- Hagopian LP, Fisher WW, Sullivan MT, Acquisto J, LeBlanc LA. Effectiveness of functional communication training with and without extinction and punishment: a summary of 21 inpatient cases. J Appl Behav Anal. 1998 Summer;31(2):211-35. doi: 10.1901/jaba.1998.31-211.
- Miller SA, Fisher WW, Greer BD, Saini V, Keevy MD. Procedures for determining and then modifying the extinction component of multiple schedules for destructive behavior. J Appl Behav Anal. 2022 Mar;55(2):463-480. doi: 10.1002/jaba.896. Epub 2021 Dec 12.
- Mitteer DR, Greer BD, Randall KR, Haney SD. On the scope and characteristics of relapse when treating severe destructive behavior. J Appl Behav Anal. 2022 Jun;55(3):688-703. doi: 10.1002/jaba.912. Epub 2022 Mar 15.
- Muething C, Pavlov A, Call N, Ringdahl J, Gillespie S. Prevalence of resurgence during thinning of multiple schedules of reinforcement following functional communication training. J Appl Behav Anal. 2021 Apr;54(2):813-823. doi: 10.1002/jaba.791. Epub 2020 Oct 25.
- Shahan TA, Browning KO, Nall RW. Resurgence as Choice in Context: Treatment duration and on/off alternative reinforcement. J Exp Anal Behav. 2020 Jan;113(1):57-76. doi: 10.1002/jeab.563. Epub 2019 Nov 27.
- Shahan TA, Browning KO, Nist AN, Sutton GM. Resurgence and downshifts in alternative reinforcement rate. J Exp Anal Behav. 2020 Sep;114(2):163-178. doi: 10.1002/jeab.625. Epub 2020 Aug 27.
- Shahan TA, Greer BD. Destructive behavior increases as a function of reductions in alternative reinforcement during schedule thinning: A retrospective quantitative analysis. J Exp Anal Behav. 2021 Sep;116(2):243-248. doi: 10.1002/jeab.708. Epub 2021 Jul 4.
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Achèvement primaire (Estimé)
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- Pro2021002237
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- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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