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強化スケジュールの削減を促進するための動機づけの改良

2024年2月12日 更新者:Brian D. Greer, Ph.D., BCBA-D、Rutgers, The State University of New Jersey
破壊的行動は、知的障害の重症度、コミュニケーション障害、自閉症スペクトラム障害の併発とともにリスクが増加する、発達障害の併存状態を表しています。 自傷行為や攻撃性などの破壊的な行動は、子供や他の人に害を及ぼし、施設収容、社会的孤立、身体拘束、薬物乱用、虐待のリスクを高めます。 臨床医は機能分析を使用して、破壊的な行動を強化する変数を特定し、効果的な機能ベースの治療法を開発してきました。 ファンクショナル コミュニケーション トレーニング (FCT) は、破壊的な行動を減少させる、経験的にサポートされた機能ベースの治療法です。 FCT を使用して、臨床医は子供に機能的コミュニケーション応答 (FCR) を使用して強化子に破壊的行動を維持するよう要求し、破壊的行動を絶滅に置くように教えます。 例えば、機能分析の結果が、注意が破壊的行動を強化することを示した場合、臨床医は、子供が FCR を使用したときに注意を向け(「私と遊んでください」)、破壊的行動には注意を向けません。 FCT の 2 つの制限は、(a) FCR を維持する強化のスケジュールは、介護者が家庭や地域社会で一貫して実施するのに実用的なレベルまで徐々に減らす必要があること、および (b) 定期的に強化スケジュールを減らすために必要なプロセスであることです。最初に効果的な治療を行った後、破壊的な行動が増加します。これは、再発と呼ばれる治療の再発の一種です。 現在のプロジェクトは、(a) プログレッシブ インターバル評価の結果を使用して不要なスケジュール間引きステップを削除することにより、強化スケジュール間引きのプロセスを早め、(b) 刺激を与えることにより破壊的行動の復活を緩和することにより、FCT のこれらの制限を改善することを目的としています。破壊的な行動を維持する強化子と高度に競合します。 我々は無作為化臨床試験を実施して、FCT に対するこれら 2 つの有望な改善が強化スケジュール間引きのプロセスをどの程度改善するかを評価し、探索的実験でこれら 2 つのアプローチの相互作用効果を調べます。 この新しいプロジェクトは、重度の破壊的行動の治療を導くケアの基準を大幅に改善し、これらの衰弱性行動障害に苦しむ子供や家族の長期的な転帰を改善する可能性を秘めています。

調査の概要

詳細な説明

知的発達障害のある子供の重度の破壊的行動 (自傷行為、攻撃性など) は一般的であり、しばしば危険であり、社会的統合と生活の質に悪影響を及ぼします (Borthwick-Duffy, 1994; Crocker et al., 2006)。 代替行動の差別的強化に依存する機能ベースの介入は、そのような問題のある行動を効果的に減らします (Greer et al., 2016; Hagopian et al., 1998; Rooker et al., 2013)。 2つの非常に重要な方法。 第一に、代替行動を維持する強化のスケジュールは、介護者が家庭や地域社会で一貫して実施できるレベルまで細くする必要があります (Greer et al., 2016; Hagopian et al., 2011)。 スケジュールを細くするこの必要なプロセスは、多くの場合、完了するまでにかなりの時間とリソースを必要とし、通常、この紹介の懸念に対する定期的な臨床サービスの提供の中で最も費用のかかる部分を構成します。 第 2 に、第 1 を悪化させているのは、スケジュールを細くすることでしばしば再発と呼ばれる形の治療再発が生じるという一貫した発見です (Briggs et al., 2018; Mitteer et al., 2022; Muething et al., 2020; Shahan et al., 2020)。 重度の破壊的行動の再発を軽減しながら、スケジュールを薄くするプロセスを加速する、臨床的に示され、理論的に根拠のある 2 つの方法について説明します。

私たちのチームによる最近の研究では、Resurgence as Choice (RaC) と呼ばれる復活の定量的理論 (Greer & Shahan, 2019; Shahan et al., 2019; Shahan & Craig, 2017) が、強化の可用性の低下がどのように予測するかを正確に説明していることが示されました。スケジュールが薄くなる過程での破壊的行動の復活の量 (Shahan & Craig, 2017) は、ヒト以外の動物の研究で最近検証された結果です (Shahan et al., 2020)。 重要なことに、RaC が予測するように、臨床研究と臨床研究は同様に、臨床医が最も一般的に使用するアプローチである小さな段階的なステップで単純に強化を薄くすることは、スケジュールがブレークポイントに達すると必然的に再発を防ぐことはできないことを示しています (Briggs et al., 2018; Shahan et al., 2020; Shahan & Craig, 2017; Shahan & Greer, 2021)。 RaC 理論では、破壊的行動を維持する機能的強化因子 (RaC 式のパラメーター a) に対する動機付けが、スケジュール シンニング中に破壊的行動が復活するかどうか、およびどの程度まで復活するかを決定する上で重要な役割を果たしていると述べています (Greer et al., 2019; Shahan et al., 2019; Shahan & Craig, 2017)、(a) プログレッシブ インターバル アセスメント (PIA) (Miller et al., 2021) を使用したスケジュール間引きの開始点の個別化に関する私たちのチームによる最近のパイロット作業によって十分に裏付けられた予測b) 競合する刺激を与えてスケジュールの薄化を早める (Fuhrman et al., 2018; Miller et al., 2021)。 RaC 理論によると、臨床的に示されたこれら 2 つの操作は、それぞれ (a) 機能強化因子に対する各患者の固有の動機レベルに合わせて強化の初期スケジュールを調整し、(b) 代替手段を提供することによって機能強化因子の動機を弱めることによって、スケジュールの削減を促進します。強化の競合ソース。 さらに、行動経済学の分野における理論的および実証的研究は、これら 2 つの操作に対して独立したサポートを提供します。 このプロジェクトは、実際に発生するように、動機付け変数がどのように再発に影響するかについての臨床的および理論的理解を深めます。このプロジェクトは、重度の破壊的行動の治療を導くケアの基準を大幅に改善する可能性があります。

重度の破壊的行動を治療する際に、定量的に情報に基づいた改良が強化スケジュール間伐の効率と有効性を改善できるかどうかを特定するための研究を実施します。 私たちのプロジェクトには 3 つの具体的な目的があります。

具体的な目標 1: PIA の結果に基づいて、補強スケジュールの間引きの開始点を個別化することの有用性に関するパイロット作業を拡張します。 これは、PIA の結果によって通知されたものと、通知されていないものという 2 つの異なる刺激コンテキストで強化スケジュール間引きを行うことによって達成されます。

特定の目的 2: PIA の開始点に基づいて、競合刺激評価から競合刺激を提供することで、競合刺激が 1 つの一意の刺激コンテキストでは利用可能であるが、別の一意の刺激コンテキストでは利用できない場合に、スケジュールの削減プロセスがどの程度速くなるかを評価します。

特定の目的 3: 競合する刺激がない、低、中、高の PIA を実施して、競合する各刺激でスケジュール間引きを開始するスケジュール期間を決定することにより、これら 2 つのアプローチ間の潜在的な相互作用効果を調べます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Douglass Developmental Disabilities Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Robert LaRue, Ph.D.
      • Somerset、New Jersey、アメリカ、08873
        • 募集
        • Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Brian D Greer, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 3歳から17歳までの男の子と女の子
  • 以前の治療にもかかわらず、1日に少なくとも10回発生する破壊的な行動
  • 社会的影響によって強化された破壊的な行動
  • 登録中に変化が予想されない、自傷行為に対する安定した保護サポート (ヘルメットなど)
  • -薬物あたり少なくとも10半減期の安定した向精神薬レジメンまたは薬物なし
  • 子供の治療中に予想される変更のない、安定した教育計画と配置

除外基準:

  • 選択基準を満たさない患者
  • 現在、破壊的な行動のために週に15時間以上の治療を受けている患者
  • 診断および統計マニュアル-5 レット症候群またはその他の変性状態の診断 (例: 先天性代謝異常)
  • -研究への参加を妨げる併存疾患または主要な精神障害
  • 定期的な臨床リスク評価に基づく、研究評価中の自傷行為の発生で、重大または恒久的な害(例:網膜剥離)のリスクがある
  • 自傷または薬物治療のための保護サポートの変更が必要な患者ですが、保護サポートと薬物療法が安定したときにこれらの患者に参加してもらいます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:競合品の評価
アーム 2 の目標は、スケジュールを細くする際に、競合する項目 (代替強化や活動など) の有用性を評価することです。 両方の条件は、アーム 1 の実験条件と同様に、PIA によって通知されます。競合する刺激を使用した PIA に通知されたスケジュール間引きは、PIA に通知されたスケジュール間引きと同じですが、(a) セラピストがその参加者の競合する刺激の評価によって識別される非常に競合する刺激 (例: iPad が利用できないときに注意を向ける、仕事中に音楽を再生する)、および (b) それは他のコンテキスト (例: 黄色のコンテキスト) で発生します。 研究者は、スケジュールの効率化、破壊的行動の減少、2 つの条件にわたる機能的コミュニケーション応答の持続性、長期にわたる絶滅期間中の破壊的行動の復活を決定します。
この介入は、行動分析者が絶滅コンポーネント中に競合する活動(おもちゃやセラピストの注意などの代替活動など)をプログラムすることを除いて、PIAに基づくスケジュール間引きと同じです。 競合する刺激は、絶滅期間中に活動のみが操作されるさまざまな条件で破壊的な行動が分析される競合刺激評価から導出されます (たとえば、絶滅中のアクション フィギュアとのセッション、絶滅中のタブレットとのセッション)。 最高レベルの子供の関与と最低レベルの破壊的行動を生み出すアイテムは、競合性の高いアイテムとして知られています.
この介入には、従来のスケジュール削減と同じ一般的なコンポーネントが含まれます。 ただし、消去コンポーネントの任意の期間 (たとえば、2 秒) から開始するのではなく、行動分析者は経験的にプログレッシブ間隔評価 (PIA) に基づいて開始点を導き出します。 PIA では、1 回のセッション内で消去コンポーネントの持続時間を急速に増やして、不利な効果を生み出さない最も無駄のない強化スケジュールを決定します。 行動分析士は、1 回のセッションで次の絶滅期間を経て進行します: 3 秒、11 秒、21 秒、34 秒、50 秒、70 秒、95 秒、126 秒、164 秒、213 秒、および 270 秒。 たとえば、参加者が一貫して 164 秒で破壊的な動作を表示するが、126 秒では表示されない場合、実験者は 126 秒の消滅コンポーネントでスケジュール間引きを開始します。 この介入では、競合する刺激はプログラムされません。
実験的:PIAインフォームドスケジュール間引きの評価
アーム 1 の目標は、プログレッシブ インターバル アセスメント (PIA) の結果に基づいて、強化スケジュールを薄くするための開始点を個別化することの有用性に関するパイロット作業を拡張することです。 調査員は、PIA の結果によって通知されたものと、それほど通知されていないものという 2 つの別々のコンテキストで、多要素設計を使用して強化スケジュールを薄くすることによってこれを行います。 スケジュール間引きの基準は両方の条件で同じですが、各条件に個別に適用されます。 研究者は、2 つの条件におけるスケジュールの効率化、破壊的な行動の減少、および機能的コミュニケーション応答の持続性を判断します。
機能的コミュニケーション トレーニング中の従来のスケジュール シンニングでは、差別的刺激 (例: 複数のスケジュール、チェーン スケジュール) を使用して、固有の刺激を強化 (例: グリーン カード) および別の刺激 (例: レッド カード) と関連付けます。 強化刺激と消滅刺激が提示されると、子供のコミュニケーション応答は、それぞれ尊重されるか、尊重されなくなります。 行動分析士は、短い消滅期間 (例: 2 秒) から始め、子供が低レベルの破壊的行動と高レベルの識別コミュニケーション応答 (つまり、強化コンポーネントのみの間のコミュニケーション要求) を示すにつれて、子供が到達するまで徐々にその期間を長くします。介護者/子供の好みによって通知される最終スケジュール (例: 2.5 分の強化、10 分の消去)。 通常、開始絶滅期間は短く、任意に選択され、プログラムされた競合する刺激はありません。
この介入には、従来のスケジュール削減と同じ一般的なコンポーネントが含まれます。 ただし、消去コンポーネントの任意の期間 (たとえば、2 秒) から開始するのではなく、行動分析者は経験的にプログレッシブ間隔評価 (PIA) に基づいて開始点を導き出します。 PIA では、1 回のセッション内で消去コンポーネントの持続時間を急速に増やして、不利な効果を生み出さない最も無駄のない強化スケジュールを決定します。 行動分析士は、1 回のセッションで次の絶滅期間を経て進行します: 3 秒、11 秒、21 秒、34 秒、50 秒、70 秒、95 秒、126 秒、164 秒、213 秒、および 270 秒。 たとえば、参加者が一貫して 164 秒で破壊的な動作を表示するが、126 秒では表示されない場合、実験者は 126 秒の消滅コンポーネントでスケジュール間引きを開始します。 この介入では、競合する刺激はプログラムされません。
実験的:PIA結果に対する競合アイテムの影響
アーム 3 の目標は、競合する刺激がない、低、中、高の競合する刺激を使用して PIA を実施し、競合する各刺激でスケジュール間伐を開始するスケジュール期間を決定することにより、上記の 2 つの実験アーム間の潜在的な相互作用効果を調べることです。 すべての参加者は、アーム 1 または 2 に登録する前にこのアームを完了します。研究者は、4 つの PIA のそれぞれのシーケンスをランダム化します (競合する刺激がない PIA、競合する刺激が低い PIA、適度に競合する刺激がある PIA、競合する刺激が強い PIA)刺激)参加者全体。
この介入は、行動分析者が絶滅コンポーネント中に競合する活動(おもちゃやセラピストの注意などの代替活動など)をプログラムすることを除いて、PIAに基づくスケジュール間引きと同じです。 競合する刺激は、絶滅期間中に活動のみが操作されるさまざまな条件で破壊的な行動が分析される競合刺激評価から導出されます (たとえば、絶滅中のアクション フィギュアとのセッション、絶滅中のタブレットとのセッション)。 最高レベルの子供の関与と最低レベルの破壊的行動を生み出すアイテムは、競合性の高いアイテムとして知られています.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
破壊的な行動 (1 分あたりの応答数)
時間枠:研究完了まで、平均4週間。
主要な結果の尺度は、破壊的な行動の 1 分あたりの応答です。 調査員は、セッションごとの破壊的な応答の総数を、セッションに費やされた合計分数で割ることによって、この結果を計算します。
研究完了まで、平均4週間。
弁別機能的コミュニケーション応答 (パーセンテージ)
時間枠:研究完了まで、平均4週間。
調査員は、強化が利用可能であると通知されたときの子要求の数を、強化および消滅中の子要求の総数で割り、その商に 100 を掛けてパーセンテージに変換することによって、この結果を計算します。 これは、通信要求の精度のレベルを示しており、80 ~ 100% が最適です。
研究完了まで、平均4週間。
スケジュール間引きの効率
時間枠:研究完了まで、平均4週間。
上記のメトリクスに加えて、PIA または競合するアイテムを使用してスケジュールを間引くことを通知すると、それほど通知されていない条件よりも早くターミナル スケジュール (たとえば、270 秒の消滅) に到達する可能性があることが予想されます。 したがって、研究者は介入がベースラインから 85% 以下の破壊的行動を生成し、最終スケジュール値で 80% を超える差別的な機能的コミュニケーション応答を生成するために必要な治療セッションの数を分析します。
研究完了まで、平均4週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brian D Greer, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月6日

一次修了 (推定)

2028年5月31日

研究の完了 (推定)

2028年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月17日

最初の投稿 (実際)

2023年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、自閉症研究に関する国立データベース (NDAR) を使用して、結果データを共有する予定です。 研究者はまた、自閉症スペクトラム障害と診断されていないこれら2つの実験の人間の参加者に関する結果データを共有し、自閉症スペクトラム障害のある人とない人で複雑な併存障害(自傷行為など)がどのように異なるかをよりよく理解する.

IPD 共有時間枠

研究の最初の完了日から1年以内。

IPD 共有アクセス基準

NDAR ポリシーに従います。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

従来のスケジュール間伐の臨床試験

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