- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05810493
Une cohorte de patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle diffuse phénotypée avec un suivi longitudinal
9 mai 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Le but de l'étude est de réaliser une analyse descriptive de la population de patients atteints d'une pneumopathie interstitielle reçus dans le service de pneumologie du CHU de Nice (France).
Analyse et documentation des formes cliniques de la maladie, des thérapeutiques utilisées et des évolutions.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sylvie LEROY, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 92 03 85 80
- E-mail: leroy.s2@chu-nice.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ARC Pneumologie
- Numéro de téléphone: +33 4 92 03 82 81
- E-mail: ARCSpneumologie@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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Nice, France, 06200
- Recrutement
- University hospital of Nice
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Contact:
- Sylvie LEROY
- Numéro de téléphone: +33492038580
- E-mail: leroy.s2@chu-nice.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
≥ 18 ans ; Patients ayant un diagnostic formel ou un diagnostic provisoire de pneumopathie interstitielle selon la réunion mensuelle multidisciplinaire de la pneumopathie interstitielle se déroulant au CHU de Nice, France
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic de la pneumopathie interstitielle selon la réunion mensuelle pluridisciplinaire de la pneumopathie interstitielle survenant au CHU de Nice, France
Critère d'exclusion:
- Opposition des patients à la collecte de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Construire une cohorte rétrospective de patients atteints de Pneumopathie interstitielle phénotypée avec suivi longitudinal
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Suivi des critères de progression selon le diagnostic
Délai: 2 années
|
Modification des tests fonctionnels pulmonaires
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2 années
|
Suivi des critères de progression selon le diagnostic
Délai: 2 années
|
Modification des symptômes respiratoires
|
2 années
|
Suivi des critères de progression selon le diagnostic
Délai: 2 années
|
Modification des images de tomodensitométrie haute résolution (HRCT)
|
2 années
|
Suivi des critères de progression selon le diagnostic
Délai: 2 années
|
Impact des traitements des maladies pulmonaires interstitielles
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Première publication (Réel)
12 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23Pneumo01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .