Una cohorte de pacientes con enfermedad pulmonar intersticial difusa fenotípica con seguimiento longitudinal
9 de mayo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
El objetivo del estudio es realizar un análisis descriptivo de la población de pacientes con enfermedad pulmonar intersticial recibidos en el departamento pulmonar del hospital universitario de Niza (Francia).
Análisis y documentación de formas clínicas de la enfermedad, terapéutica utilizada y evolución.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sylvie LEROY, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 4 92 03 85 80
- Correo electrónico: leroy.s2@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ARC Pneumologie
- Número de teléfono: +33 4 92 03 82 81
- Correo electrónico: ARCSpneumologie@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Nice, Francia, 06200
- Reclutamiento
- university hospital of Nice
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Contacto:
- Sylvie LEROY
- Número de teléfono: +33492038580
- Correo electrónico: leroy.s2@chu-nice.fr
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
≥ 18 años; Pacientes con un diagnóstico formal o un diagnóstico provisional de enfermedad pulmonar intersticial de acuerdo con la reunión mensual multidisciplinaria para la enfermedad pulmonar intersticial que ocurre en el hospital universitario de Niza, Francia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico de la enfermedad pulmonar intersticial según la reunión mensual multidisciplinaria para la enfermedad pulmonar intersticial que ocurre en el hospital universitario de Niza, Francia
Criterio de exclusión:
- Oposición de los pacientes a la recopilación de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Construir una cohorte retrospectiva de pacientes con enfermedad pulmonar intersticial fenotípica con seguimiento longitudinal
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguimiento de criterios de progresión según diagnóstico
Periodo de tiempo: 2 años
|
Cambio en las pruebas funcionales pulmonares
|
2 años
|
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Seguimiento de criterios de progresión según diagnóstico
Periodo de tiempo: 2 años
|
Cambio en los síntomas respiratorios
|
2 años
|
|
Seguimiento de criterios de progresión según diagnóstico
Periodo de tiempo: 2 años
|
Cambio en las imágenes de tomografía computarizada de alta resolución (HRCT)
|
2 años
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Seguimiento de criterios de progresión según diagnóstico
Periodo de tiempo: 2 años
|
Impacto de los tratamientos de la enfermedad pulmonar intersticial
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23Pneumo01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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