- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05810493
Skupina pacientů s fenotypovým difuzním intersticiálním plicním onemocněním s longitudinálním sledováním
9. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Účelem studie je provést deskriptivní analýzu populace pacientů s intersticiálním plicním onemocněním přijatých na plicním oddělení Fakultní nemocnice v Nice (Francie).
Analýza a dokumentace klinických forem onemocnění, používaných terapeutik a vývoje.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sylvie LEROY, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 92 03 85 80
- E-mail: leroy.s2@chu-nice.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ARC Pneumologie
- Telefonní číslo: +33 4 92 03 82 81
- E-mail: ARCSpneumologie@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06200
- Nábor
- University Hospital of Nice
-
Kontakt:
- Sylvie LEROY
- Telefonní číslo: +33492038580
- E-mail: leroy.s2@chu-nice.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
≥ 18 let; Pacienti s formální diagnózou nebo provizorní diagnózou intersticiálního plicního onemocnění podle multidisciplinárního měsíčního setkání pro intersticiální plicní onemocnění vyskytující se v univerzitní nemocnici v Nice ve Francii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Diagnostika intersticiálního plicního onemocnění podle multidisciplinárního měsíčního setkání pro intersticiální plicní onemocnění vyskytující se v univerzitní nemocnici v Nice ve Francii
Kritéria vyloučení:
- Pacientem vedený odpor ke sběru dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Sestavte retrospektivní kohortu pacientů s fenotypovým intersticiálním plicním onemocněním s longitudinálním sledováním
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sledování kritérií progrese podle diagnózy
Časové okno: 2 roky
|
Změna v plicních funkčních testech
|
2 roky
|
Sledování kritérií progrese podle diagnózy
Časové okno: 2 roky
|
Změna respiračních příznaků
|
2 roky
|
Sledování kritérií progrese podle diagnózy
Časové okno: 2 roky
|
Změna v obrazech z výpočetní tomografie s vysokým rozlišením (HRCT).
|
2 roky
|
Sledování kritérií progrese podle diagnózy
Časové okno: 2 roky
|
Vliv léčby intersticiálního plicního onemocnění
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23Pneumo01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimNáborMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na Pozorování
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoNáborPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy