Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina pacientů s fenotypovým difuzním intersticiálním plicním onemocněním s longitudinálním sledováním

9. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Účelem studie je provést deskriptivní analýzu populace pacientů s intersticiálním plicním onemocněním přijatých na plicním oddělení Fakultní nemocnice v Nice (Francie). Analýza a dokumentace klinických forem onemocnění, používaných terapeutik a vývoje.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06200
        • Nábor
        • University Hospital of Nice
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

≥ 18 let; Pacienti s formální diagnózou nebo provizorní diagnózou intersticiálního plicního onemocnění podle multidisciplinárního měsíčního setkání pro intersticiální plicní onemocnění vyskytující se v univerzitní nemocnici v Nice ve Francii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnostika intersticiálního plicního onemocnění podle multidisciplinárního měsíčního setkání pro intersticiální plicní onemocnění vyskytující se v univerzitní nemocnici v Nice ve Francii

Kritéria vyloučení:

  • Pacientem vedený odpor ke sběru dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sestavte retrospektivní kohortu pacientů s fenotypovým intersticiálním plicním onemocněním s longitudinálním sledováním
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování kritérií progrese podle diagnózy
Časové okno: 2 roky
Změna v plicních funkčních testech
2 roky
Sledování kritérií progrese podle diagnózy
Časové okno: 2 roky
Změna respiračních příznaků
2 roky
Sledování kritérií progrese podle diagnózy
Časové okno: 2 roky
Změna v obrazech z výpočetní tomografie s vysokým rozlišením (HRCT).
2 roky
Sledování kritérií progrese podle diagnózy
Časové okno: 2 roky
Vliv léčby intersticiálního plicního onemocnění
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23Pneumo01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Klinické studie na Pozorování

3
Předplatit