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Protocole d'étude du projet de phénotype humain

16 avril 2023 mis à jour par: Eran Segal, Weizmann Institute of Science

Collecte longitudinale de données d'observation cliniques et sur le mode de vie

Il s'agit d'une étude prospective visant à recruter 30 000 individus, âgés de 40 à 70 ans, et à les suivre longitudinalement pendant 25 ans avec des mesures répétées. Le cadre de suivi de base comprendra une visite au Centre d'essais cliniques (CTC) tous les deux ans et un entretien téléphonique tous les deux ans (les années impaires). La collecte d'échantillons et la biobanque seront effectuées tous les deux ans et des questionnaires en ligne seront remplis sur une base annuelle.

Les principaux objectifs sont d'étudier la variation observée chez différents individus dans la sensibilité aux maladies, les phénotypes cliniques et les réponses thérapeutiques. L'étude vise à étudier l'interaction complexe et la contribution relative de différents omiques, caractéristiques physiologiques et modes de vie sur la pathogenèse et la progression de la maladie et à évaluer comment ces effets sont médiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Reẖovot, Israël
        • Recrutement
        • Weizmann Institute of Science
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population générale de volontaires pouvant s'inscrire librement à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus, hommes et femmes.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse.
  • Handicapé mental ou en général juridiquement incompétent.
  • Prisonnier ou soldat. Soldats : service obligatoire uniquement
  • Cancer actif
  • Traitements de fertilité (actuels)
  • Hépatite (B, C), chronique ou aiguë
  • VIH
  • La cirrhose du foie
  • Dialyse
  • Conditions médicales instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie adulte
Délai: 25 ans
Développement de conditions médicales sur la base de l'auto-déclaration du participant codée selon la CIM11.
25 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2045

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2045

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1789-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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