- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05817734
Protocole d'étude du projet de phénotype humain
Collecte longitudinale de données d'observation cliniques et sur le mode de vie
Il s'agit d'une étude prospective visant à recruter 30 000 individus, âgés de 40 à 70 ans, et à les suivre longitudinalement pendant 25 ans avec des mesures répétées. Le cadre de suivi de base comprendra une visite au Centre d'essais cliniques (CTC) tous les deux ans et un entretien téléphonique tous les deux ans (les années impaires). La collecte d'échantillons et la biobanque seront effectuées tous les deux ans et des questionnaires en ligne seront remplis sur une base annuelle.
Les principaux objectifs sont d'étudier la variation observée chez différents individus dans la sensibilité aux maladies, les phénotypes cliniques et les réponses thérapeutiques. L'étude vise à étudier l'interaction complexe et la contribution relative de différents omiques, caractéristiques physiologiques et modes de vie sur la pathogenèse et la progression de la maladie et à évaluer comment ces effets sont médiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eran Segal, Prof.
- Numéro de téléphone: 972-8-9343266
- E-mail: Eran.Segal@weizmann.ac.il
Lieux d'étude
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Reẖovot, Israël
- Recrutement
- Weizmann Institute of Science
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Contact:
- Hila Saranga, Msc
- Numéro de téléphone: 972-8-9343266
- E-mail: hilasa@weizmann.ac.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus, hommes et femmes.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Handicapé mental ou en général juridiquement incompétent.
- Prisonnier ou soldat. Soldats : service obligatoire uniquement
- Cancer actif
- Traitements de fertilité (actuels)
- Hépatite (B, C), chronique ou aiguë
- VIH
- La cirrhose du foie
- Dialyse
- Conditions médicales instables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maladie adulte
Délai: 25 ans
|
Développement de conditions médicales sur la base de l'auto-déclaration du participant codée selon la CIM11.
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25 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1789-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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