Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Protocolo de estudio del proyecto de fenotipo humano

16 de abril de 2023 actualizado por: Eran Segal, Weizmann Institute of Science

Recopilación longitudinal de datos clínicos y de estilo de vida observacionales

Se trata de un estudio prospectivo destinado a reclutar 30.000 individuos, de 40 a 70 años de edad, y seguirlos longitudinalmente durante 25 años con mediciones repetidas. El marco básico de seguimiento incluirá una visita al Centro de Pruebas Clínicas (CTC) cada dos años y una entrevista telefónica cada dos años (en años impares). La recolección de muestras y el biobanco se realizarán cada dos años y los cuestionarios en línea se completarán anualmente.

Los objetivos principales son estudiar la variación observada entre diferentes individuos en la susceptibilidad a la enfermedad, los fenotipos clínicos y las respuestas terapéuticas. El estudio tiene como objetivo estudiar la interacción compleja y la contribución relativa de diferentes ómicas, características fisiológicas y estilo de vida en la patogénesis y progresión de la enfermedad y evaluar cómo están mediados estos efectos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Reẖovot, Israel
        • Reclutamiento
        • Weizmann Institute of Science
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población general voluntaria que puede inscribirse libremente en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años, hombres y mujeres.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo.
  • Discapacitados mentales o en general incompetentes jurídicamente.
  • Prisionero o soldado. Soldados: solo servicio obligatorio
  • Cáncer activo
  • Tratamientos de fertilidad (actual)
  • Hepatitis (B, C), crónica o aguda
  • VIH
  • Cirrosis hepática
  • Diálisis
  • Condiciones médicas inestables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad del adulto
Periodo de tiempo: 25 años
Desarrollo de condiciones médicas basado en el autoinforme del participante codificado para ICD11.
25 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2045

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2045

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1789-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir