- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05817734
Protocolo de estudio del proyecto de fenotipo humano
Recopilación longitudinal de datos clínicos y de estilo de vida observacionales
Se trata de un estudio prospectivo destinado a reclutar 30.000 individuos, de 40 a 70 años de edad, y seguirlos longitudinalmente durante 25 años con mediciones repetidas. El marco básico de seguimiento incluirá una visita al Centro de Pruebas Clínicas (CTC) cada dos años y una entrevista telefónica cada dos años (en años impares). La recolección de muestras y el biobanco se realizarán cada dos años y los cuestionarios en línea se completarán anualmente.
Los objetivos principales son estudiar la variación observada entre diferentes individuos en la susceptibilidad a la enfermedad, los fenotipos clínicos y las respuestas terapéuticas. El estudio tiene como objetivo estudiar la interacción compleja y la contribución relativa de diferentes ómicas, características fisiológicas y estilo de vida en la patogénesis y progresión de la enfermedad y evaluar cómo están mediados estos efectos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eran Segal, Prof.
- Número de teléfono: 972-8-9343266
- Correo electrónico: Eran.Segal@weizmann.ac.il
Ubicaciones de estudio
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Reẖovot, Israel
- Reclutamiento
- Weizmann Institute of Science
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Contacto:
- Hila Saranga, Msc
- Número de teléfono: 972-8-9343266
- Correo electrónico: hilasa@weizmann.ac.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, hombres y mujeres.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Discapacitados mentales o en general incompetentes jurídicamente.
- Prisionero o soldado. Soldados: solo servicio obligatorio
- Cáncer activo
- Tratamientos de fertilidad (actual)
- Hepatitis (B, C), crónica o aguda
- VIH
- Cirrosis hepática
- Diálisis
- Condiciones médicas inestables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enfermedad del adulto
Periodo de tiempo: 25 años
|
Desarrollo de condiciones médicas basado en el autoinforme del participante codificado para ICD11.
|
25 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1789-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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