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Protocollo di studio del progetto sul fenotipo umano

16 aprile 2023 aggiornato da: Eran Segal, Weizmann Institute of Science

Raccolta longitudinale di dati osservazionali clinici e sullo stile di vita

Si tratta di uno studio prospettico volto a reclutare 30.000 individui, di età compresa tra 40 e 70 anni, e seguirli longitudinalmente per 25 anni con misurazioni ripetute. Il quadro di follow-up di base includerà una visita al Clinical Test Center (CTC) ogni due anni e un colloquio telefonico ogni due anni (negli anni dispari). La raccolta dei campioni e il biobancaggio verranno eseguiti ogni due anni e i questionari online verranno compilati su base annuale.

Gli obiettivi primari sono studiare la variazione osservata tra diversi individui nella suscettibilità alla malattia, nei fenotipi clinici e nelle risposte terapeutiche. Lo studio si propone di studiare la complessa interazione e il relativo contributo di differenti omiche, caratteristiche fisiologiche e stile di vita sulla patogenesi e progressione della malattia e di valutare come questi effetti siano mediati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Reẖovot, Israele
        • Reclutamento
        • Weizmann Institute of Science
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione volontaria generale che può liberamente iscriversi allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18+, maschi e femmine.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Mentalmente disabile o in generale legalmente non competente.
  • Prigioniero o soldato. Soldati: solo servizio obbligatorio
  • Cancro attivo
  • Trattamenti per la fertilità (attuale)
  • Epatite (B, C), cronica o acuta
  • HIV
  • Cirrosi epatica
  • Dialisi
  • Condizioni mediche instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia adulta
Lasso di tempo: 25 anni
Sviluppo di condizioni mediche basate sull'autosegnalazione del partecipante codificata in ICD11.
25 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2045

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2045

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1789-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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