- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05817734
Protocollo di studio del progetto sul fenotipo umano
Raccolta longitudinale di dati osservazionali clinici e sullo stile di vita
Si tratta di uno studio prospettico volto a reclutare 30.000 individui, di età compresa tra 40 e 70 anni, e seguirli longitudinalmente per 25 anni con misurazioni ripetute. Il quadro di follow-up di base includerà una visita al Clinical Test Center (CTC) ogni due anni e un colloquio telefonico ogni due anni (negli anni dispari). La raccolta dei campioni e il biobancaggio verranno eseguiti ogni due anni e i questionari online verranno compilati su base annuale.
Gli obiettivi primari sono studiare la variazione osservata tra diversi individui nella suscettibilità alla malattia, nei fenotipi clinici e nelle risposte terapeutiche. Lo studio si propone di studiare la complessa interazione e il relativo contributo di differenti omiche, caratteristiche fisiologiche e stile di vita sulla patogenesi e progressione della malattia e di valutare come questi effetti siano mediati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eran Segal, Prof.
- Numero di telefono: 972-8-9343266
- Email: Eran.Segal@weizmann.ac.il
Luoghi di studio
-
-
-
Reẖovot, Israele
- Reclutamento
- Weizmann Institute of Science
-
Contatto:
- Hila Saranga, Msc
- Numero di telefono: 972-8-9343266
- Email: hilasa@weizmann.ac.il
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+, maschi e femmine.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Mentalmente disabile o in generale legalmente non competente.
- Prigioniero o soldato. Soldati: solo servizio obbligatorio
- Cancro attivo
- Trattamenti per la fertilità (attuale)
- Epatite (B, C), cronica o acuta
- HIV
- Cirrosi epatica
- Dialisi
- Condizioni mediche instabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Malattia adulta
Lasso di tempo: 25 anni
|
Sviluppo di condizioni mediche basate sull'autosegnalazione del partecipante codificata in ICD11.
|
25 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1789-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .