- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05817734
Protokół badania projektu fenotypu człowieka
Podłużne zbieranie obserwacyjnych danych klinicznych i dotyczących stylu życia
Jest to badanie prospektywne, którego celem jest rekrutacja 30 000 osób w wieku 40-70 lat i obserwowanie ich wzdłużnie przez 25 lat z powtarzanymi pomiarami. Podstawowy ramowy okres obserwacji będzie obejmował wizytę w Centrum Badań Klinicznych (CTC) co dwa lata oraz rozmowę telefoniczną co dwa lata (w latach nieparzystych). Pobieranie próbek i biobankowanie będą przeprowadzane co dwa lata, a kwestionariusze online będą wypełniane co roku.
Głównym celem jest zbadanie zmienności obserwowanej u różnych osób pod względem podatności na choroby, fenotypów klinicznych i odpowiedzi terapeutycznych. Badanie ma na celu zbadanie złożonego wzajemnego oddziaływania i względnego wkładu różnych omów, cech fizjologicznych i stylu życia w patogenezę i postęp choroby oraz ocenę, w jaki sposób te efekty są pośredniczone.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eran Segal, Prof.
- Numer telefonu: 972-8-9343266
- E-mail: Eran.Segal@weizmann.ac.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reẖovot, Izrael
- Rekrutacyjny
- Weizmann Institute of Science
-
Kontakt:
- Hila Saranga, Msc
- Numer telefonu: 972-8-9343266
- E-mail: hilasa@weizmann.ac.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+, mężczyźni i kobiety.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Niepełnosprawny umysłowo lub ogólnie nieposiadający zdolności prawnej.
- Więzień lub żołnierz. Żołnierze: tylko służba obowiązkowa
- Aktywny rak
- Leczenie niepłodności (aktualne)
- Zapalenie wątroby (B, C), przewlekłe lub ostre
- HIV
- Marskość wątroby
- Dializa
- Niestabilne warunki medyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Choroba dorosłych
Ramy czasowe: 25 lat
|
Rozwój schorzeń na podstawie samoopisu uczestnika zakodowanego w ICD11.
|
25 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1789-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba dorosłych
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone