Impact du programme Benazir Nashonuma (BNP) sur l'état nutritionnel de la mère et de l'enfant
Évaluation de l'efficacité du programme Benazir Nashonuma (BNP) sur les résultats maternels et infantiles : une étude d'intervention non randomisée dans le Sind et le Pendjab
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du programme Benazir Nashonuma (BNP) qui comprend des aliments nutritifs spécialisés (SNF) complétés par des interventions spécifiques de santé reproductive pendant la grossesse sur la proportion de bébés de faible poids à la naissance et de retard de croissance chez les enfants, dans les milieux à faible revenu du Pakistan. . L’étude vise à répondre si :
- L'utilisation du programme Benazir Nashonuma (BNP) chez les femmes enceintes est efficace pour réduire la proportion de bébés de faible poids à la naissance, par rapport aux femmes enceintes qui n'utilisent pas le programme, parmi la population à faible revenu.
- L'utilisation du programme Benazir Nashonuma (BNP) est efficace pour réduire la proportion de retard de croissance chez les enfants, par rapport à ceux qui n'utilisent pas le programme, parmi la population à faible revenu.
Les participantes inscrites au programme Benazir Nashonuma (bénéficiant d'une intervention) et celles qui ne sont pas inscrites (ne recevant pas d'intervention) seront suivies tout au long de la grossesse jusqu'à l'accouchement. Après l'accouchement, la dyade mère-bébé sera suivie pendant une période de 12 mois. La conformité de la supplémentation sera mesurée et les résultats (faible poids à la naissance et retard de croissance) observés tout au long du suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La malnutrition au Pakistan est un problème de santé publique majeur et omniprésent. Dans notre pays, tous les quatre enfants de moins de cinq ans souffrent d'un retard de croissance, avec une forte prévalence de 40,2 % de retard de croissance, comme indiqué dans l'Enquête nutritionnelle nationale du Pakistan 2018. Le Pakistan partage également l'un des fardeaux les plus élevés de faible poids à la naissance (LBW) où 19% des bébés en milieu urbain et 32% en milieu rural naissent avec un poids <2500 grammes. Les bébés de faible poids ont un risque de décès plus élevé que les bébés nés à terme et contribuent à 60 à 80 % de tous les décès néonatals.
Les 1000 premiers jours de la vie, la période allant de la conception à l'âge de 2 ans, sont une période critique, offrant une fenêtre d'opportunité pour des interventions visant à améliorer la nutrition et la santé maternelles et infantiles, y compris le retard de croissance et d'autres marqueurs nutritionnels. La disponibilité et l'accès aux services de soins de santé primaires et de nutrition pendant la grossesse et les deux premières années de la vie peuvent aider à prévenir la dénutrition et à réduire les infections au début de la vie, à réduire la mortalité maternelle et infantile et à prévenir les conséquences de la malnutrition tout au long de la vie et entre les générations. Les interventions nutritionnelles fondées sur des données probantes, en particulier la combinaison de BEP et de suppléments de nutriments lipidiques en petite quantité, se sont avérées efficaces pour améliorer les résultats à la naissance et réduire le retard de croissance chez l'enfant.
BNP est un programme CCT de santé et de nutrition, dans le but de lutter contre le retard de croissance chez les enfants de moins de 23 mois. Le CCT et les aliments nutritifs spécialisés (SNF) sont fournis aux femmes participant au programme de soutien du revenu de Benazir (BISP) pendant la grossesse et l'allaitement jusqu'à 6 mois et aux enfants âgés de 6 à 23 mois sous réserve de leur participation et de leur adhésion aux interventions du BNP. En plus des composantes du programme, les interventions standard de soins préexistantes, y compris les soins prénatals et postnatals, les vaccinations infantiles, le suivi de la croissance et les activités de communication pour le changement de comportement (CCC), c'est-à-dire des séances de sensibilisation sur la santé, la nutrition et l'hygiène.
Les principaux objectifs de l'étude sont d'évaluer l'impact de l'intervention (BNP) sur :
- Proportion de bébés nés avec un faible poids à la naissance.
- Prévalence du retard de croissance chez les nourrissons de 6 et 12 mois
Les objectifs secondaires liés aux résultats maternels sont d'évaluer l'impact de l'intervention sur :
- Diversité alimentaire des femmes
- Apport moyen en nutriments, y compris l'énergie en kilo calories.
- Prévalence de l'anémie ferriprive chez les femmes allaitantes.
- Proportion de femmes enceintes utilisant les services de santé reproductive.
Les objectifs secondaires liés aux résultats pour les nouveau-nés et les nourrissons consistent à évaluer l'impact de l'intervention sur :
- Prévalence de l'émaciation chez les nourrissons de 6 et 12 mois.
- Incidence de l'anémie chez les nourrissons de 6 et 12 mois
- Pratiques d'alimentation des nourrissons et des enfants chez les nourrissons de 6 et 12 mois.
- Résultats neurodéveloppementaux (développement cognitif, langage et moteur) à l'aide des échelles de développement du nourrisson et du tout-petit de Bayley (BSID-IV) à 6 mois et à 12 mois chez les enfants.
Les autres objectifs incluent les suivants :
- Mesurer la réception et l'utilisation de la supplémentation en BEP chez les femmes enceintes et allaitantes inscrites au BNP.
- Mesurer la réception et l'utilisation de la supplémentation en BEP chez les enfants de moins de 12 mois inscrits au BNP
- Statut d'insécurité alimentaire du ménage (à l'aide de l'échelle d'expérience de l'insécurité alimentaire).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Sajid Bashir Soofi
- Numéro de téléphone: +923002769398
- E-mail: sajid.soofi@aku.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr Asma Abdul Malik
- Numéro de téléphone: +923311388051
- E-mail: asma.qureshi@aku.edu
Lieux d'étude
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-
Sindh
-
Dadu, Sindh, Pakistan
- Recrutement
- Aga Khan Office
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Contact:
- Asma Abdul Malik, MSc Epidemiology
- Numéro de téléphone: 00923311388051
- E-mail: asma.qureshi@aku.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Groupe d'intervention : toutes les femmes enceintes dans leur premier ou deuxième trimestre, qui sont inscrites au programme Benazir Nashonuma (BNP).
Groupe de non-intervention : Toutes les femmes enceintes dans leur premier ou deuxième trimestre, qui ne sont pas inscrites au programme Benazir Nashonuma (BNP).
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont l'intention de migrer ou de déménager pendant plus de 3 mois au cours de la période d'étude seront exclues de l'étude.
- Les femmes du groupe sans intervention qui consomment des aliments nutritifs spécialisés (SNF) de n'importe quelle source au moment de l'inscription seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BNP inscrit
Femmes enceintes dans leur premier ou deuxième trimestre qui ont été inscrites au BNP
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Complément alimentaire pour les femmes enceintes et les mères allaitantes pendant les six premiers mois de lactation : Maamta est un sachet de 75 grammes à base de beurre de cacahuète avec 400 kcal d'énergie Complément alimentaire pour les enfants de 6 à 23 mois : Wawamum est un complément nutritif à base de lipides composé de poudre de lait écrémé, de micronutriments, d'huile végétale, de pois chiches grillés et d'antioxydants. Wawamum couvre la dose quotidienne recommandée de la plupart des micronutriments et 255 kcal d'énergie (1/4 des besoins énergétiques quotidiens pour les enfants de cette tranche d'âge) Transferts monétaires conditionnels (CCT) : Cela comprend des allocations de 2000 PKR pendant la grossesse en fonction de trois visites de soins prénatals, de la consommation de SNF, de la participation à des séances de sensibilisation sur la santé et la nutrition, de l'obtention de deux doses d'anatoxine tétanique et de l'accouchement en établissement. Après l'accouchement, 2 000 PKR pour les garçons et 2 500 PKR pour les filles sont payés à titre d'incitations à condition que l'enfant soit enregistré à la naissance, qu'il soit vacciné de manière systématique et qu'il consomme du SNF de 6 à 23 mois. |
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Aucune intervention: BNP non inscrit
Femmes enceintes dans leur premier ou deuxième trimestre qui ne sont pas inscrites au BNP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du faible poids à la naissance
Délai: Dans les 48 heures suivant la livraison
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Poids à la naissance inférieur à 2500 g (jusqu'à 2499 g inclus) dans les 48 heures suivant l'accouchement
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Dans les 48 heures suivant la livraison
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Prévalence du retard de croissance
Délai: A 6 mois
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Taille pour l'âge ≤-2 SD de la médiane des normes de croissance de l'enfant de l'OMS
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A 6 mois
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Prévalence du retard de croissance
Délai: A 12 mois
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Taille pour l'âge ≤-2 SD de la médiane des normes de croissance de l'enfant de l'OMS
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A 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'émaciation
Délai: A 6 et 12 mois
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Poids pour taille ≤ -2 SD de la médiane des normes de croissance de l'enfant de l'OMS.
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A 6 et 12 mois
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Prévalence de l'anémie ferriprive chez les femmes enceintes
Délai: Au 9ème mois de grossesse
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Des taux d'hémoglobine inférieurs à 11 g/dl, une ferritine sérique inférieure ou égale à 30 ng/ml, un volume corpusculaire moyen MCV inférieur à 95 fl seront considérés comme un diagnostic d'anémie ferriprive
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Au 9ème mois de grossesse
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Prévalence de l'anémie ferriprive chez les nourrissons
Délai: Temps à 2 points : à 6 et 12 mois
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Concentration d'hémoglobine inférieure à 11,0 g/dl et taux de ferritine inférieurs à 15 microgrammes/L
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Temps à 2 points : à 6 et 12 mois
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Nombre de consultations prénatales (CPN) pendant la grossesse
Délai: A la livraison
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Assister à au moins 8 consultations prénatales dans un établissement de santé/clinique
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A la livraison
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Nombre de femmes ayant accouché en institution
Délai: A la livraison
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Avoir accouché dans un établissement de santé
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A la livraison
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Nombre de femmes qui ont bénéficié d'une assistance qualifiée à l'accouchement
Délai: A la livraison
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Naissance assistée par un personnel de santé qualifié
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A la livraison
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Nombre de femmes ayant eu des visites de suivi postnatal (PNC)
Délai: 3 mois après la livraison
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Recevoir un bilan de santé postnatal dans un établissement ou à domicile dans les 6 semaines suivant la période postnatale
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3 mois après la livraison
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Apport nutritionnel moyen d'énergie en kilocalories de la femme enceinte
Délai: Au 9ème mois de grossesse
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Apport énergétique moyen en nutriments en kilocalories en utilisant un rappel de 24 heures.
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Au 9ème mois de grossesse
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Prévalence des nourrissons qui ont déjà été allaités
Délai: A 12 mois
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Nombre de nourrissons qui ont été allaités au moins une fois
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A 12 mois
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Prévalence des nourrissons qui ont eu une initiation précoce à l'allaitement
Délai: A 12 mois
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Nombre de nourrissons mis au sein dans l'heure suivant la naissance
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A 12 mois
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Prévalence des nourrissons exclusivement allaités
Délai: A 12 mois
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Nombre de nourrissons âgés de 0 à 5 mois qui ont été nourris exclusivement au lait maternel la veille
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A 12 mois
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Prévalence des nourrissons ayant consommé un régime alimentaire minimum acceptable
Délai: A 12 mois
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Nombre de nourrissons de 6 à 12 mois ayant consommé un régime alimentaire minimum acceptable au cours de la journée précédente
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A 12 mois
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Prévalence des nourrissons avec une diversité alimentaire minimale
Délai: A 12 mois
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Nombre de nourrissons de 6 à 12 mois ayant consommé des aliments et des boissons d'au moins quatre des huit groupes d'aliments définis au cours de la journée précédente
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A 12 mois
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Scores moyens des résultats neurodéveloppementaux du nourrisson
Délai: A 12 mois
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Les résultats neurodéveloppementaux des enfants seront évalués à l'aide des échelles de Bayley du développement du nourrisson et du tout-petit (BSID-IV).
Les scores moyens seront rapportés pour le développement cognitif, linguistique et moteur du nourrisson à l'aide des échelles de Bayley.
Des scores plus élevés dans les échelles de Bayley indiquent de meilleurs résultats
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A 12 mois
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Nombre de femmes consommant des aliments nutritifs spécialisés (SNF)
Délai: A 6 mois après la livraison
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Utilisation de la supplémentation (SNF) par la femme pendant la grossesse et les 6 premiers mois de lactation après l'accouchement
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A 6 mois après la livraison
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Nombre de nourrissons consommant des aliments nutritifs spécialisés (SNF)
Délai: A 12 mois
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Utilisation de la supplémentation (SNF) par le nourrisson de 6 à 23 mois
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A 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BNP Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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Essais cliniques sur Programme Benazir Nashonuma (BNP)
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Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; International Food Policy Research InstituteRecrutementAnémie | Gaspillage | Retard de croissance | Carence en nutrimentsPakistan