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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06025786
Évaluation de l'impact du programme Benazir Nashonuma (BNP) sur le retard de croissance chez les enfants de moins de cinq ans
Évaluation de l'impact du programme Benazir Nashonuma (BNP) sur la prévention du retard de croissance chez les enfants de 0 à 59 mois au Pakistan
Le but de l'étude est d'évaluer l'impact du programme Benazir Nashonuma (BNP) sur la prévalence du retard de croissance chez les enfants de moins de cinq ans dans les milieux à faible revenu du Pakistan. La question de recherche à laquelle nous souhaitons répondre est :
Y a-t-il un changement dans la prévalence du retard de croissance chez les enfants de moins de cinq ans dans les districts où le programme Benazir Nashonuma (BNP) est établi par rapport aux districts où le BNP n'est pas établi ?
Les districts où le BNP est fonctionnel et où les femmes et les enfants bénéficient de l'intervention seront comparés au départ et à la fin avec les districts témoins où des services conventionnels de soins de reproduction sont dispensés. La prévalence du retard de croissance chez les enfants de moins de cinq ans sera comparée à d'autres indicateurs de l'état nutritionnel et de croissance sur une période de 4 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La malnutrition maternelle et infantile constitue un défi de santé publique important, avec 40 % des enfants de moins de cinq ans souffrant d'un retard de croissance au Pakistan. Le retard de croissance est associé à une morbidité et une mortalité ayant des effets néfastes sur le développement physique, social et cognitif des enfants. Les deux principaux déterminants comprennent la dénutrition maternelle pendant la période in utero et les mauvaises pratiques d'alimentation du nourrisson et de l'enfant au cours des deux premières années de la vie. L'opportunité d'améliorer les résultats pour la mère, le nourrisson et l'enfant est offerte par les interventions visant à améliorer la nutrition maternelle et infantile tout au long des 1 000 premiers jours, connues sous le nom de « fenêtre d'opportunité ». Dans cette étude, nous visons à évaluer l'efficacité du programme Benazir Nashonuma (BNP) sur la réduction du retard de croissance et les résultats liés à la santé maternelle et infantile et à déterminer le recours aux services liés au BNP dans les districts d'intervention de toutes les provinces et régions du Pakistan.
L’étude atteindra les objectifs suivants :
Objectif principal
• Déterminer le changement de référence à final dans la prévalence du retard de croissance chez les enfants âgés de 0 à 59 mois dans les milieux à faible revenu.
Objectifs secondaires
Pour les enfants de moins de cinq ans :
Pour déterminer le changement de la ligne de base à la ligne finale dans le
- Prévalence de l'émaciation chez les enfants de 0 à 59 mois
- Prévalence de l'insuffisance pondérale chez les enfants âgés de 0 à 59 mois
- Prévalence de la malnutrition aiguë modérée (MAM) chez les enfants âgés de 0 à 59 mois
- Prévalence de la malnutrition aiguë sévère (MAS) chez les enfants âgés de 0 à 59 mois
- Prévalence des enfants de 0 à 23 mois répondant aux indicateurs d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE), notamment l'allaitement maternel exclusif, l'alimentation complémentaire, la diversité alimentaire, le régime alimentaire minimum acceptable et la fréquence minimale des repas.
- Proportion d'enfants âgés de 0 à 59 mois qui ont reçu tous les vaccins recommandés selon le calendrier national de vaccination.
Pour les femmes en âge de procréer (15-49 ans) :
Pour déterminer le changement de la ligne de base à la ligne finale dans le
- IMC (indice de masse corporelle) et prévalence des femmes en âge de procréer présentant une insuffisance pondérale (WRA)
- Recours aux services de reproduction par WRA
- Diversité alimentaire minimale parmi les WRA
- Pourcentage de ménages confrontés à l’insécurité alimentaire.
Une étude quasi-expérimentale avec des enquêtes transversales de base et finale sera menée dans 18 districts des quatre provinces et deux zones administratives du Pakistan. Les districts d'intervention comprennent Shaheed Benazir Abad et Dadu du Sind, Rajanpur du Pendjab, Lasbela et Harnai du Baloutchistan, Upper Dir et Tank de Khyber Pakhtunkhwa, Diamer du Gilgit Baltistan et Bagh de l'Azad Jammu-et-Cachemire. Leurs districts de contrôle sont respectivement Sangarh, Naushero Feroze, Bahawalnagar, Sibbi, Sherani, Shangla, D. I. Khan, Shigar et Muzaffarbad.
L'étude utilisera un échantillonnage en grappes en deux étapes pour recruter les enfants âgés de 0 à 59 mois et leurs mères/tuteurs dans les 13 200 ménages (734 par district). Les unités d'échantillonnage primaires (PSU) et secondaires (SSU) comprendront respectivement les villages et les ménages.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sajid Bashir Soofi, MD, CPSP
- Numéro de téléphone: +923002769398
- E-mail: sajid.soofi@aku.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shah Muhammad, MD
- Numéro de téléphone: +923325590559
- E-mail: shah.muhammad@aku.edu
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75290
- Recrutement
- Aga Khan University
-
Contact:
- Asma Abdul Malik, MBBS, MSc
- Numéro de téléphone: +923311388051
- E-mail: asma.qureshi@aku.edu
-
Contact:
- Shah Mohammad
- E-mail: shah.muhammad@aku.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Sont éligibles pour être inclus dans l'étude tous les ménages qui ont :
- Un enfant de moins de cinq ans dont la mère est inscrite au Benazir Income Support Program (BISP)
- Tous deux disponibles au moment de l'entretien
Les critères d'exclusion comprennent :
• Mère de l'enfant qui n'est pas une femme en âge de procréer, c'est-à-dire âgée de moins de 15 ans ou de plus de 49 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Districts avec une mise en œuvre établie et opérationnelle du BNP
Le bras d'intervention comprend neuf districts de quatre provinces et deux régions du Pakistan où le programme Benazir Nashonuma (BNP) est opérationnel, fournissant des services de santé reproductive et de santé aux femmes enceintes et à leurs enfants de moins de deux ans.
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Programme Benazir Nashonuma (BNP) Complément alimentaire destiné aux femmes enceintes et allaitantes pendant les six premiers mois de lactation : Maamta est un sachet de 75 grammes à base de beurre de cacahuète avec 400 kcal d'énergie Complément alimentaire pour les enfants de 6 à 23 mois : Wawamum est un complément nutritionnel à base de lipides composé de lait écrémé en poudre, de micronutriments, d'huile végétale, de pois chiches rôtis et d'antioxydants. Wawamum couvre la dose quotidienne recommandée de la plupart des micronutriments et 255 kcal d'énergie. Transfert monétaire conditionnel (CCT) : Cela comprend une allocation de 2 000 PKR pendant la grossesse, conditionnée à trois visites de soins prénatals, à la consommation de SNF, à la participation à des séances de sensibilisation à la santé et à la nutrition, à l'obtention de deux doses d'anatoxine tétanique et à un accouchement en institution. Après l'accouchement, 2 000 PKR pour les garçons et 2 500 PKR pour les filles sont payés à titre d'incitations, sous réserve de l'enregistrement de la naissance de l'enfant, de la vaccination systématique et de la consommation de SNF par l'enfant de 6 à 23 mois. |
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Aucune intervention: Districts sans mise en œuvre et fonctionnalité du BNP
La branche de contrôle comprend neuf districts où le programme Benazir Nashonuma (BNP) n'a pas été mis en œuvre.
Ces districts sont comparables à leurs districts d'intervention respectifs en termes d'IMC maternel moyen et de prévalence du retard de croissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement entre le début et la fin de la prévalence du retard de croissance chez les enfants âgés de 0 à 59 mois
Délai: 3 ans (à la fin des études)
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Taille pour l'âge ≤-2 SD de la médiane des normes de croissance de l'enfant de l'OMS
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3 ans (à la fin des études)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement entre le début et la fin de la prévalence des femmes souffrant d'insuffisance pondérale en âge de procréer (15-49 ans)
Délai: 3 ans (à la fin des études)
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Les WRA avec un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18,5 kg/m2 seront considérés comme ayant un poids insuffisant.
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3 ans (à la fin des études)
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Changement entre le début et la fin de la prévalence de l'émaciation chez les enfants âgés de 0 à 59 mois
Délai: 3 ans (à la fin des études)
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Rapport poids/taille ≤-2 SD de la médiane des normes de croissance de l'enfant de l'OMS
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3 ans (à la fin des études)
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Changement de référence à final dans la prévalence de l’état d’insécurité alimentaire au niveau des ménages
Délai: 3 ans (à la fin des études)
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L'échelle d'expérience en matière d'insécurité alimentaire (FIES) de l'Organisation pour l'alimentation et l'agriculture (FAO) est une mesure basée sur l'expérience de la sécurité alimentaire des ménages ou des individus.
Il se compose de huit questions concernant l'accès des personnes à une nourriture adéquate au cours des 12 derniers mois en raison d'un manque d'argent ou d'autres ressources.
L’insécurité alimentaire est qualifiée de légère, modérée et grave.
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3 ans (à la fin des études)
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Changement entre le début et la fin du nombre de visites de soins prénatals (CPN) pendant la grossesse
Délai: 3 ans (à la fin des études)
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Nombre de visites de soins prénatals (CPN) effectuées au cours de la grossesse précédente, ayant conduit à une naissance vivante au cours des deux dernières années.
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3 ans (à la fin des études)
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Changement de référence à final dans la prévalence des accouchements en institution
Délai: 3 ans (à la fin des études)
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Nombre de femmes ayant accouché dans un établissement de santé au cours de la grossesse précédente, ayant donné naissance à une naissance vivante au cours des deux dernières années.
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3 ans (à la fin des études)
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Changement entre le début et la fin de la prévalence de l'accouchement assisté par des personnes qualifiées
Délai: 3 ans (à la fin des études)
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Nombre de femmes dont l'accouchement a été assisté par un personnel de santé qualifié au cours de la grossesse précédente, ayant abouti à une naissance vivante au cours des deux dernières années.
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3 ans (à la fin des études)
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Changement entre le début et la fin de la prévalence de l'utilisation du fer et de l'acide folique (IFA) pendant la grossesse
Délai: 3 ans (à la fin des études)
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Consommation de comprimés de fer et d'acide folique pendant la grossesse
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3 ans (à la fin des études)
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Changement entre le début et la fin de la prévalence de la diversité alimentaire minimale pour les femmes (MDDW)
Délai: 3 ans (à la fin des études)
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Consommation d'au moins cinq des dix groupes alimentaires au cours de la journée et de la nuit précédentes (24 heures)
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3 ans (à la fin des études)
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Changement entre le début et la fin de la prévalence des nourrissons qui ont déjà été allaités
Délai: 3 ans (à la fin des études)
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Nombre de nourrissons allaités au moins une fois
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3 ans (à la fin des études)
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Changement entre le début et la fin de la prévalence de l'allaitement maternel exclusif chez les nourrissons âgés de 0 à 5 mois
Délai: 3 ans (à la fin des études)
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Nombre de nourrissons nourris exclusivement au lait maternel au cours de la journée précédente
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3 ans (à la fin des études)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zulfiqar A Bhutta, PhD, FRC, Aga Khan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BNP Quasi Experimental Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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