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Examen des tendances dans les expériences des patients des essais sur le myélome multiple

19 mai 2023 mis à jour par: Power Life Sciences Inc.

Analyse des facteurs de participation des patients aux essais cliniques sur le myélome multiple

Historiquement, la participation aux essais cliniques a été fortement biaisée en faveur de groupes démographiques spécifiques. Cependant, les recherches identifiant les attributs des essais ayant un impact sur la participation, de manière positive ou négative, sont limitées.

Cette étude invite les participants à enregistrer un large éventail de données sur leur expérience d'essai clinique, dans le but d'identifier les facteurs qui limitent de manière persistante la capacité des patients à participer ou à terminer un essai dans lequel ils étaient initialement intéressés.

Les données seront analysées à travers une gamme de lentilles démographiques, dans l'espoir de découvrir des modèles qui pourraient améliorer l'expérience des futurs patients atteints de myélome multiple.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Myélome multiple

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Michael B Gill
Numéro de téléphone: 415-900-4227
E-mail: bask@withpower.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de myélome multiple qui envisagent activement de s'inscrire à un essai médical, mais qui n'ont pas encore terminé l'inscription et la randomisation.

La description

Critère d'intégration:

Âgé ≥ 18 ans et capacité à fournir un consentement éclairé écrit obtenu avant la participation à l'étude et à toute procédure connexe en cours d'exécution
Le patient a reçu un diagnostic de myélome multiple
Sujets désireux et capables de se conformer au protocole pendant toute la durée de l'étude, y compris le traitement et les visites et examens programmés.

Critère d'exclusion:

Incapacité à effectuer des rapports électroniques réguliers
Le patient ne comprend pas, ne signe pas et ne renvoie pas le formulaire de consentement
Enceinte, allaitante ou envisageant de concevoir pendant la durée prévue de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Nombre de participants atteints de myélome multiple qui décident de s'inscrire à un essai clinique Délai: 3 mois	3 mois
Taux de patients atteints de myélome multiple qui restent dans l'essai clinique jusqu'à la fin Délai: 12 mois	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Power Life Sciences Inc.

Les enquêteurs

Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

myélome multiple

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

80736578

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .