检查多发性骨髓瘤试验患者体验的趋势
2023年5月19日 更新者：Power Life Sciences Inc.
多发性骨髓瘤临床试验患者参与因素分析
从历史上看，临床试验的参与一直高度偏向于特定的人口群体。 然而，确定哪些试验属性以积极或消极的方式影响参与的研究是有限的。
本研究邀请参与者记录他们临床试验经验的广泛数据，目的是确定持续限制患者参与或完成他们最初感兴趣的试验的能力的因素。
数据将通过一系列人口统计镜头进行分析，希望发现可能改善未来多发性骨髓瘤患者体验的模式。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael B Gill
- 电话号码：415-900-4227
- 邮箱：bask@withpower.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
正在积极考虑参加医学试验但尚未完成登记和随机化的多发性骨髓瘤患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁并且能够提供在参与研究和正在执行的任何相关程序之前获得的书面知情同意书
- 患者被诊断患有多发性骨髓瘤
- 受试者愿意并能够在研究期间遵守协议，包括接受治疗和安排的访问和检查。
排除标准：
- 无法执行定期电子报告
- 患者不理解，签署并退回同意书
- 怀孕、哺乳或预期在研究的预计持续时间内怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
决定参加临床试验的多发性骨髓瘤参与者人数
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
坚持完成临床试验的多发性骨髓瘤患者比例
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fernandes LL, Zhou J, Kanapuru B, Horodniceanu E, Gwise T, Kluetz PG, Bhatnagar V. Review of patient-reported outcomes in multiple myeloma registrational trials: highlighting areas for improvement. Blood Cancer J. 2021 Aug 31;11(8):148. doi: 10.1038/s41408-021-00543-y.
- Goldschmidt H. [Clinical update-multiple myeloma]. Radiologe. 2022 Jan;62(1):3-11. doi: 10.1007/s00117-021-00941-0. Epub 2021 Dec 30. German.
- Efficace F, Cottone F, Sparano F, Caocci G, Vignetti M, Chakraborty R. Patient-Reported Outcomes in Randomized Controlled Trials of Patients with Multiple Myeloma: A Systematic Literature Review of Studies Published Between 2014 and 2021. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2022 Jul;22(7):442-459. doi: 10.1016/j.clml.2022.01.009. Epub 2022 Jan 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2024年5月1日
初级完成 (预期的)
2025年5月1日
研究完成 (预期的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月5日
首次发布 (实际的)
2023年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月19日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.