- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05860179
Multippeli myeloomatutkimuksen potilaiden kokemusten suuntausten tarkastelu
Potilaiden osallistumisen tekijöiden analysointi multippelin myelooman kliinisissä tutkimuksissa
Historiallisesti kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen on ollut erittäin vinoutunut tiettyihin väestöryhmiin. Kuitenkin tutkimusta, joka määrittää, mitkä kokeen ominaisuudet vaikuttavat osallistumiseen, joko positiivisella tai negatiivisella tavalla, on rajallista.
Tämä tutkimus kehottaa osallistujia tallentamaan laajan valikoiman tietoja kliinisistä kokeistaan tavoitteena tunnistaa tekijöitä, jotka jatkuvasti rajoittavat potilaiden mahdollisuuksia osallistua tutkimukseen, josta he olivat alun perin kiinnostuneita, tai suorittaa sen loppuun.
Tiedot analysoidaan useiden demografisten linssien avulla, jotta löydettäisiin kuvioita, jotka voisivat parantaa tulevien multippeli myeloomapotilaiden kokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael B Gill
- Puhelinnumero: 415-900-4227
- Sähköposti: bask@withpower.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen osallistumista ja kaikkiin siihen liittyviin toimenpiteisiin osallistumista
- Potilaalla on diagnosoitu multippeli myelooma
- Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan protokollaa tutkimuksen keston ajan, mukaan lukien hoidossa ja määräaikaisissa vierailuissa ja tutkimuksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa säännöllistä sähköistä raportointia
- Potilas ei ymmärrä, allekirjoita ja palauta suostumuslomaketta
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta odottava tutkimus ennustetun keston aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Multippelia myeloomaa sairastavien osallistujien määrä, jotka päättävät ilmoittautua kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden osuus, jotka jatkavat kliinistä tutkimusta loppuun asti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fernandes LL, Zhou J, Kanapuru B, Horodniceanu E, Gwise T, Kluetz PG, Bhatnagar V. Review of patient-reported outcomes in multiple myeloma registrational trials: highlighting areas for improvement. Blood Cancer J. 2021 Aug 31;11(8):148. doi: 10.1038/s41408-021-00543-y.
- Goldschmidt H. [Clinical update-multiple myeloma]. Radiologe. 2022 Jan;62(1):3-11. doi: 10.1007/s00117-021-00941-0. Epub 2021 Dec 30. German.
- Efficace F, Cottone F, Sparano F, Caocci G, Vignetti M, Chakraborty R. Patient-Reported Outcomes in Randomized Controlled Trials of Patients with Multiple Myeloma: A Systematic Literature Review of Studies Published Between 2014 and 2021. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2022 Jul;22(7):442-459. doi: 10.1016/j.clml.2022.01.009. Epub 2022 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 80736578
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .