Undersøgelse af tendenser i patienters erfaringer med multipelt myelom-forsøg
19. maj 2023 opdateret af: Power Life Sciences Inc.
Analyse af faktorer for patientinddragelse i kliniske forsøg med myelomatose
Historisk set har deltagelse i kliniske forsøg været meget skæv mod specifikke demografiske grupper. Forskning, der identificerer hvilke forsøgsegenskaber, der påvirker deltagelse, på enten positiv eller negativ måde, er imidlertid begrænset.
Denne undersøgelse inviterer deltagerne til at registrere en bred vifte af data om deres kliniske forsøgserfaring, med målet at identificere faktorer, som vedvarende begrænser patienternes evne til at deltage i eller gennemføre et forsøg, som de oprindeligt var interesserede i.
Data vil blive analyseret gennem en række demografiske linser i håb om at opdage mønstre, som kan forbedre oplevelsen for fremtidige myelomatosepatienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Myelompatienter, der aktivt overvejer at melde sig til et medicinsk forsøg, men endnu ikke har afsluttet indskrivning og randomisering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år og evne til at give skriftligt informeret samtykke opnået før deltagelse i undersøgelsen og eventuelle relaterede procedurer, der udføres
- Patienten er blevet diagnosticeret med myelomatose
- Forsøgspersoner, der er villige og i stand til at overholde protokollen under undersøgelsens varighed, herunder under behandling og planlagte besøg og undersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre regelmæssig elektronisk rapportering
- Patienten forstår, underskriver og returnerer ikke samtykkeerklæring
- Gravid, ammende eller forventer at blive gravid inden for den forventede varighed af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med myelomatose, som beslutter sig for at melde sig til klinisk forsøg
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Hyppighed af patienter med myelomatose, som forbliver i kliniske forsøg til afslutning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fernandes LL, Zhou J, Kanapuru B, Horodniceanu E, Gwise T, Kluetz PG, Bhatnagar V. Review of patient-reported outcomes in multiple myeloma registrational trials: highlighting areas for improvement. Blood Cancer J. 2021 Aug 31;11(8):148. doi: 10.1038/s41408-021-00543-y.
- Goldschmidt H. [Clinical update-multiple myeloma]. Radiologe. 2022 Jan;62(1):3-11. doi: 10.1007/s00117-021-00941-0. Epub 2021 Dec 30. German.
- Efficace F, Cottone F, Sparano F, Caocci G, Vignetti M, Chakraborty R. Patient-Reported Outcomes in Randomized Controlled Trials of Patients with Multiple Myeloma: A Systematic Literature Review of Studies Published Between 2014 and 2021. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2022 Jul;22(7):442-459. doi: 10.1016/j.clml.2022.01.009. Epub 2022 Jan 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 80736578
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .