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Évaluation de l'autonomie du patient vis-à-vis du projet thérapeutique proposé dans une structure douleur chronique (DoulEthic)

26 mai 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

L'autonomie du patient est reconnue partout dans le monde, par les soignants, comme une valeur. L'idée d'autonomie a été la clé de voûte des mutations opérées dans l'histoire contemporaine du droit de la santé. Il s'agit du respect de chacun d'avoir sa propre santé et de choisir les options qui correspondent à ses envies, ses valeurs ou ses projets de vie. La définition récemment révisée de la douleur précise qu'il s'agit "d'une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à, ou ressemblant à celle associée à, une lésion tissulaire réelle ou potentielle". En cela, la douleur est toujours une expérience personnelle qui est influencée à des degrés divers par des facteurs biologiques, psychologiques et sociaux. La Haute Autorité de Santé considère que les douleurs sont considérées comme chroniques lorsqu'elles sont persistantes ou récurrentes au-delà de ce qui est habituel pour leur cause initiale présumée (le plus souvent au-delà de 3 mois), qu'elles répondent mal aux traitements et qu'elles induisent une détérioration importante et progressive de capacités fonctionnelles et relationnelles. La douleur chronique confine les patients sur le plan psychosocial. Ce n'est plus seulement un symptôme, c'est même une maladie à part entière depuis 2019 avec la nouvelle classification des maladies proposée par l'Organisation mondiale de la santé. En France, la douleur chronique concerne 31,7 % des Français quelle que soit son intensité, et 19,9 % des Français pour des douleurs modérées à fortes, ce qui représente 13 millions de personnes au total. Comme pour toute maladie chronique, le patient souffrant de douleurs persistantes doit développer une capacité d'adaptation pour faire face à la nouvelle situation à laquelle il est confronté. Il doit pouvoir acquérir des connaissances et de nouveaux savoir-faire liés à sa pathologie et ainsi retrouver enfin une nouvelle homéostasie, un nouvel état de santé ayant intégré "l'état pathologique". En France, la douleur chronique concerne 31,7 % des Français quelle que soit son intensité, et 19,9 % des Français pour les douleurs modérées à sévères, ce qui représente 13 millions de personnes au total. Comme pour toute maladie chronique, le patient souffrant de douleurs persistantes doit développer une capacité d'adaptation pour faire face à la nouvelle situation à laquelle il est confronté. Il doit pouvoir acquérir des connaissances et de nouveaux savoir-faire liés à sa pathologie et ainsi retrouver enfin une nouvelle homéostasie, un nouvel état de santé ayant intégré "l'état pathologique". En France, la douleur chronique concerne 31,7% des Français quel que soit leur son intensité, et 19,9 % des Français pour des douleurs modérées à sévères, ce qui représente 13 millions de personnes au total. Comme pour toute maladie chronique, le patient souffrant de douleurs persistantes doit développer une capacité d'adaptation pour faire face à la nouvelle situation à laquelle il est confronté. Il doit pouvoir acquérir des connaissances et de nouveaux savoir-faire liés à sa pathologie et ainsi retrouver enfin une nouvelle homéostasie, un nouvel état de santé ayant intégré "l'état pathologique".

En pratique courante, cette compétence est évaluée en cas de doute (généralement lorsqu'il existe une incertitude sur la compréhension du patient des enjeux et son implication dans le projet thérapeutique) de manière intuitive, en suivant un questionnement socratique ou à partir de grilles comme le MacCAT-T. Au centre de la douleur, les investigateurs utilisent le MacCAT-T mais les investigateurs n'ont pas encore systématiquement mesuré le bénéfice et le coût de l'utilisation de ce questionnaire en pratique courante. En particulier, les enquêteurs veulent savoir si la compétence n'est pas surestimée par le médecin en charge du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Fondation Hôpital Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient venant en 1ère consultation douleur chronique

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dont l'âge ≥ 18 ans
  • Patient venant en 1ère consultation douleur chronique
  • patiente francophone

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant un déficit visuel ou auditif important
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous protection légale
  • Le patient s'oppose à l'utilisation de ses données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'autonomie du patient
Délai: Jour 1

Ce résultat correspond à l'analyse de la distribution (moyennes, écarts-types, médianes, etc.) des sous-scores MacCAT-T (compréhension, évaluation, appréciation et raisonnement) des patients juste après la consultation douleur, où le plan thérapeutique personnalisé était proposé aux eux.

analyse de la distribution (moyennes, écarts-types, médianes, etc.) des sous-scores MacCAT-T (compréhension, évaluation, appréciation et raisonnement) des patients juste après la consultation douleur, où le plan thérapeutique personnalisé leur a été proposé

Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bonne capacité d'évaluation par les investigateurs de l'autonomie de leur patient
Délai: Jour 1
Ce résultat correspond au pourcentage de concordance entre l'évaluation (sur une échelle de 3 points : pas déficient, moyennement déficient, très déficient) du degré d'autonomie du patient par le médecin de la douleur et le score obtenu au MacCAT-T.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Première publication (Réel)

5 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DoulEthic

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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