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Valutazione dell'autonomia del paziente rispetto al progetto terapeutico proposto in una struttura di dolore cronico (DoulEthic)

26 maggio 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

L'autonomia del paziente è riconosciuta in tutto il mondo, dai caregiver, come un valore. L'idea di autonomia è stata la chiave di volta dei cambiamenti compiuti nella storia contemporanea del diritto sanitario. Si tratta del rispetto per tutti di avere la propria salute e di scegliere le opzioni che corrispondono ai propri desideri, ai propri valori o ai propri progetti di vita. La definizione di dolore recentemente rivista specifica che si tratta di "un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole associata o simile a quella associata a un danno tissutale effettivo o potenziale". In questo, il dolore è sempre un'esperienza personale che è influenzata in varia misura da fattori biologici, psicologici e sociali. L'Alta Autorità di Sanità considera cronici i dolori quando sono persistenti o ricorrenti oltre quanto usuale per la loro presunta causa iniziale (il più delle volte oltre i 3 mesi), che rispondono al danno al trattamento e che inducono un significativo e progressivo deterioramento della capacità funzionali e relazionali. Il dolore cronico confina i pazienti a livello psicosociale. Non è più solo un sintomo, è addirittura una malattia a sé stante dal 2019 con la nuova classificazione delle malattie proposta dall'Organizzazione mondiale della sanità.In Francia, il dolore cronico riguarda il 31,7% dei francesi indipendentemente dalla sua intensità e il 19,9 % dei francesi per dolore da moderato a grave, che rappresenta 13 milioni di persone in totale. Come per ogni malattia cronica, il paziente che soffre di dolore persistente deve sviluppare la capacità di adattamento per far fronte alla nuova situazione con cui si trova di fronte. Deve poter acquisire conoscenze e nuove conoscenze relative alla sua patologia e trovare così finalmente una nuova omeostasi, un nuovo stato di salute avendo integrato "lo stato patologico". In Francia, il dolore cronico riguarda il 31,7% dei francesi indipendentemente dalla sua intensità e il 19,9% dei francesi per il dolore da moderato a grave, che rappresenta 13 milioni di persone in totale. Come per ogni malattia cronica, il paziente che soffre di dolore persistente deve sviluppare la capacità di adattamento per far fronte alla nuova situazione con cui si trova di fronte. Deve essere in grado di acquisire conoscenze e nuove conoscenze relative alla sua patologia e trovare così finalmente una nuova omeostasi, un nuovo stato di salute che abbia integrato "lo stato patologico". In Francia, il dolore cronico riguarda il 31,7% dei francesi indipendentemente dalla la sua intensità e il 19,9% dei francesi per dolore da moderato a grave, che rappresenta 13 milioni di persone in totale. Come per ogni malattia cronica, il paziente che soffre di dolore persistente deve sviluppare la capacità di adattamento per far fronte alla nuova situazione con cui si trova di fronte. Deve poter acquisire conoscenze e nuove conoscenze relative alla sua patologia e trovare così finalmente una nuova omeostasi, un nuovo stato di salute avendo integrato "lo stato patologico".

Nella pratica corrente, questa abilità viene valutata in caso di dubbio (generalmente quando c'è incertezza sulla comprensione delle problematiche da parte del paziente e sul suo coinvolgimento nel progetto terapeutico) intuitivamente, seguendo un interrogatorio socratico o da griglie come il MacCAT-T. Nel centro del dolore, i ricercatori usano il MacCAT-T ma i ricercatori non hanno ancora misurato sistematicamente il beneficio e il costo dell'utilizzo di questo questionario nella pratica quotidiana. In particolare, gli inquirenti vogliono sapere se la bravura non è sopravvalutata dal medico curante del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Fondation Hôpital Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che arriva alla prima consultazione per il dolore cronico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≥ 18 anni
  • Paziente che arriva alla prima consultazione per il dolore cronico
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente con un significativo deficit visivo o uditivo
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela legale
  • Il paziente si oppone all'uso dei propri dati per questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'autonomia del paziente
Lasso di tempo: Giorno 1

Questo risultato corrisponde all'analisi della distribuzione (medie, deviazioni standard, mediane, ecc.) dei sottopunteggi MacCAT-T (comprensione, valutazione, apprezzamento e ragionamento) dei pazienti subito dopo la consultazione del dolore, dove il piano terapeutico personalizzato è stato offerto a loro.

analisi della distribuzione (medie, deviazioni standard, mediane, ecc.) dei sottopunteggi MacCAT-T (comprensione, valutazione, apprezzamento e ragionamento) dei pazienti subito dopo la consultazione del dolore, dove è stato offerto loro il piano terapeutico personalizzato

Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Buona capacità di valutazione da parte degli investigatori dell'autonomia del proprio paziente
Lasso di tempo: Giorno 1
Tale outcome corrisponde alla percentuale di concordanza tra la valutazione (su una scala a 3 punti: non carente, moderatamente carente, molto carente) del grado di autonomia del paziente da parte del medico del dolore e il punteggio ottenuto al MacCAT-T.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DoulEthic

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

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